Аранесп

Аранесп (дарбепоетин альфа) — це препарат, який використовується для лікування анемії, особливо у пацієнтів із хронічною хворобою нирок, незалежно від того, перебувають вони на діалізі чи ні, а також у хворих на рак, які отримують хіміотерапію. Його також можна використовувати для лікування анемії у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією та пацієнтів з раком, які не проходять хіміотерапію.

Дарбепоетин альфа є синтетичним аналогом еритропоетину, який є гормоном, який стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку. Аранесп діє шляхом збільшення кількості еритроцитів у крові, що допомагає зменшити анемію та покращити загальний стан пацієнта.

Лікуючий лікар призначає дозування і кратність прийому Аранесп залежно від тяжкості анемії, індивідуальних особливостей пацієнта та особливостей захворювання. Цей препарат відпускається лише за рецептом і повинен використовуватися під наглядом лікаря.

Показання до застосування Аранеспа

• Анемія при хронічній нирковій недостатності: у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, особливо тих, хто перебуває на діалізі чи ні, Аранесп застосовують для лікування анемії. Це допомагає збільшити кількість червоних кров’яних тілець і покращити їх загальний стан.
• Анемія при раку: у хворих на рак, особливо тих, хто проходить курс хіміотерапії, може розвинутися анемія. Аранесп використовується для лікування цієї анемії та підвищення рівня еритроцитів.
• Анемія при ВІЛ-інфекції: у деяких пацієнтів з ВІЛ-інфекцією може розвинутися анемія. Аранесп можна використовувати для лікування цієї анемії та підвищення рівня еритроцитів.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій: зазвичай постачається в скляних ампулах або картриджах зі шприцами для підшкірних або у вену ін’єкцій. Розчин для ін’єкцій готовий до застосування і може бути призначений лікарем для самостійного застосування пацієнтом або для введення медичним персоналом.

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка Аранеспу (дарбепоетину альфа) пов’язана з його здатністю стимулювати утворення еритроцитів у кістковому мозку. Дарбепоетин альфа є синтетичним аналогом ендогенного глікопротеїну еритропоетину. Він діє шляхом активації рецепторів еритропоетину на попередньо сформованих еритроцитах у кістковому мозку. Це призводить до стимуляції їх проліферації, диференціації та дозрівання, що в кінцевому підсумку призводить до збільшення кількості еритроцитів у крові.

Процес стимуляції вироблення еритроцитів відбувається приблизно через два тижні після початку лікування дарбепоетином альфа і може призвести до підвищення рівня гемоглобіну та гематокриту в крові. Це допомагає покращити транспорт кисню та зменшити симптоми анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок, раком або ВІЛ-інфекцією.

Фармакодинамічні ефекти Aranesp допомагають контролювати рівень еритроцитів і покращують загальний стан пацієнтів, які страждають на анемію, і зменшують їхню залежність від переливання крові.

Фармакокінетика

• Абсорбція. Оскільки Аранесп зазвичай вводять в організм шляхом підшкірної ін’єкції або у вену, він швидко й повністю всмоктується в кров.
• Метаболізм. Дарбепоетин альфа піддається метаболізму в тканинах організму, де він розщеплюється на менші фрагменти.
• Виведення: метаболіти дарбепоетину альфа та його залишки виводяться з організму головним чином через нирки, де вони можуть піддаватися додатковому метаболізму та/або виведенню із сечею.
• Період напіввиведення: період напіввиведення дарбепоетину альфа може бути відносно довгим, що означає, що його вплив може зберігатися в організмі протягом тривалого часу.
• Концентрація в крові: рівень дарбепоетину альфа в крові досягає максимуму через кілька днів після прийому, а потім поступово знижується з часом.

Спосіб застосування та дози

• Підшкірні ін’єкції: Аранесп зазвичай вводять підшкірно один раз на тиждень або кожні два тижні. Місце для ін’єкції зазвичай вибирають на животі, верхній частині стегна або плечі.
• Дозування: Дозування визначає лікар залежно від рівня гемоглобіну та особливостей пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 0,45 мкг/кг, але може бути скоригована до діапазону від 0,75 до 1,5 мкг/кг залежно від відповіді на лікування.
• Коригування дози: дозу можна коригувати залежно від змін рівня гемоглобіну. Зазвичай рекомендується зменшити або призупинити застосування Аранеспу, якщо гемоглобін перевищує 12 г/дл.
• Дотримуйтеся вказівок. Важливо дотримуватися вказівок лікаря та не змінювати дозування чи схему прийому без схвалення лікаря.
• Регулярний моніторинг: пацієнтам, які отримують лікування Аранеспом, може знадобитися регулярний контроль рівня гемоглобіну та інших параметрів крові для оцінки ефективності лікування та виявлення побічних ефектів.

Використання Аранеспа під час вагітності

• Лікування анемії після трансплантації нирки:

  • В одному випадку успішного лікування важкої анемії у вагітної жінки після трансплантації нирки дарбепоетин альфа використовувався для корекції анемії. Препарат був ефективним і безпечним для матері та плоду (Goshorn & Youell, 2005).

• Хронічна ниркова недостатність:

  • В іншому випадку дарбепоетин альфа застосовували для лікування анемії у вагітної жінки з хронічною нирковою недостатністю та нефротичним синдромом. Препарат був призначений після погіршення стану на тлі прийому пероральних гематинотів. Лікування дарбепоетином альфа було успішним (Ghosh & Ayers, 2007).

• Безпека та ефективність:

  • Дарбепоетин альфа добре переноситься та ефективно підтримує рівень гемоглобіну за допомогою різних схем дозування, включаючи прийом щотижня та раз на два тижні. Препарат не асоціювався з утворенням антитіл і показав хороші результати при лікуванні анемії у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (Vanrenterghem et al., 2002).

Протипоказання

• Гіперчутливість: людям з відомою гіперчутливістю або алергічною реакцією на дарбепоетин альфа або будь-який із компонентів препарату слід уникати його використання.
• Нелікована гіпертензія: застосування Аранеспу може збільшити ризик розвитку серйозних ускладнень при нелікованій гіпертензії.
• Дефіцит заліза: пацієнти з дефіцитом заліза або іншими порушеннями метаболізму заліза можуть погано реагувати на лікування Аранеспом.
• Анемія, не спричинена дефіцитом еритропоетину: застосування Аранеспу не рекомендується пацієнтам з анемією, яка не спричинена дефіцитом еритропоетину.
• Тромбоемболічні події: пацієнти з анемією внаслідок хронічної хвороби нирок або раку можуть мати підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень під час застосування Аранеспу.
• Неліковані аномалії нирок: застосування Аранеспу може бути небезпечним для пацієнтів із нелікованими аномаліями нирок або для тих, хто потребує трансплантації нирки.

Побічна дія Аранеспа

• Гіпертонія: під час прийому Аранеспу у деяких пацієнтів може розвинутися високий кров’яний тиск.
• Головний біль: головний біль або мігрень можуть виникати у деяких пацієнтів під час лікування.
• Відчуття втоми або слабкості: це може бути одним із найпоширеніших побічних ефектів.
• Артралгії та біль у м’язах: деякі пацієнти можуть відчувати біль у суглобах або м’язах.
• Тромбоз і тромбоемболічні події: ризик тромбозу або тромбоемболічних подій може бути підвищеним у деяких пацієнтів.
• Алергічні реакції. Рідко можуть виникати такі алергічні реакції, як кропив’янка, свербіж, шкірний висип або анафілаксія.
• Напади: деякі пацієнти можуть відчувати судоми або м’язові спазми.
• Підвищення рівня феритину: у деяких пацієнтів може спостерігатися підвищення рівня феритину в крові.
• Серцева недостатність: у деяких пацієнтів є ризик розвитку серцевої недостатності або погіршення стану за наявності сприятливих факторів.

Передозування

Ознаки передозування можуть включати підвищення артеріального тиску, запаморочення, головний біль, слабкість, прискорене серцебиття, теплу або червону шкіру, біль у грудях або судоми.

Взаємодія з іншими препаратами

• Препарати, що підвищують ризик тромбозу: застосування Аранеспу одночасно з препаратами, що підвищують ризик тромбозу (наприклад, естрогени, гормональні препарати, фактори згортання крові), може підвищити ймовірність тромбоемболічних ускладнень.
• Препарати, що посилюють кровотечу: одночасне застосування Аранеспу з препаратами, що посилюють кровотечу (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, некстатин, антикоагулянти), може збільшити ризик кровотечі.
• Добавки заліза: застосування препаратів заліза одночасно з Aranesp може підвищити ефективність лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
• Ліки, що впливають на функцію нирок. Деякі препарати, що впливають на функцію нирок, можуть впливати на ефективність Аранеспу або його метаболізм і виведення з організму.
• Ліки, що впливають на кровотворення: ліки, які також впливають на утворення еритроцитів (наприклад, цитостатики, препарати для лікування раку), можуть взаємодіяти з Aranesp.

Умови зберігання

• Температура. Зберігайте Aranesp у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C. Препарат не можна заморожувати. Не зберігайте Аранесп при температурі вище 25°C.
• Світло: уникайте впливу прямого сонячного світла на препарат. Зберігайте його в темному місці, наприклад у коробці чи упаковці.
• Упаковка: зберігайте препарат в оригінальній упаковці або контейнері, щоб захистити його від вологи та інших зовнішніх факторів.
• Підготовка до застосування: перед використанням допускається короткочасне зберігання Аранеспу при кімнатній температурі (15°C – 25°C), але не більше 30 днів.
• Термін придатності: дотримуйтеся терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не використовуйте Аранесп після закінчення терміну придатності.