Кабівен центральний

Кабівен центральний – це своєрідна лікарська суміш, що складається з життєво важливих поживних речовин, яка використовується з метою змішаного або повного парентерального (внутрішньовенного) харчування пацієнта. Що включає таке парентеральне харчування? Перш за все, воно містить оптимальне поєднання розчину глюкози, незамінних амінокислот та жирових емульсій.

[ 1 ]

Показання до застосування Кабівен центральний

Показання до застосування Кабівену Центрального в умовах стаціонару пов'язані, перш за все, з випадками, коли пацієнт не може отримувати адекватне додаткове (ентеральне) харчування через важкі фізичні стани (при серйозних травмах, після операції, в комі тощо).

Концепцію парентерального харчування розробив французький професор Солассоль та інші вчені у 1970-х роках. Вона включала розробку лікувальних сумішей «все в одному». Ця концепція знайшла широке застосування в Європі та була одразу впроваджена в медичну практику з низки практичних причин:

• завдяки простоті використання та високим технологічним досягненням;
• технологія парентерального харчування виявилася менш витратною з економічної точки зору;
• завдяки зниженню ризику розвитку інфекційних ускладнень у пацієнта;
• Суміші «три в одному» містять склад життєво важливих поживних речовин, оптимально збалансований для внутрішньовенного введення.

Отже, діюча речовина препарату Кабірен Централ – це унікальна суміш амінокислот, глюкози та інших препаратів (жирові емульсії), яка застосовується у випадках недостатнього перорального або ентерального харчування у дорослих та дітей, або в ситуаціях, коли таке харчування протипоказане. Таким чином, фармакологічна дія Кабірену полягає у поповненні дефіциту білків, жирів та вуглеводів в організмі пацієнта.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Форма випуску

Кабівен Центральний випускається у трикамерному пластиковому контейнері (з двома портами) у формі емульсії, призначеної для інфузій – внутрішньовенного введення препарату.

Форма випуску цього препарату у флаконах або упаковках представлена чотирма обсягами: 2566, 2053, 1540 та 1026 мілілітрів. Кожна упаковка містить 2 або 4 пакетики. Камери містять такі лікарські розчини:

• Розчин глюкози (розчин прозорої консистенції, що має злегка жовтуватий відтінок, або абсолютно безбарвний) – 19%;
• Розчин Вамайн 18 Новум – комбінація електролітів та амінокислот (світло-жовтий або повністю безбарвний розчин);
• Розчин інтраліпіду (біла гомогенна жирова емульсія) – 20%.

Результатом змішування трьох камер з активними речовинами в пластиковому контейнері є однорідна емульсія білого кольору. Її унікальний склад утворений з активних компонентів: соєвої олії, моногідрату ацетату натрію (безводної декстрози), глюкозної олії (декстрози), хлориду кальцію, L-гістидину, L-аспарагінової кислоти, лізину, L-аргініну, гліцину, сульфату магнію тощо. Допоміжними речовинами виступають такі компоненти: вода для ін'єкцій, гліцерин (безводний), фосфоліпіди яєчного жовтка, крижана оцтова кислота, гідроксид натрію.

Фармакодинаміка

Кабівен центральний застосовується виключно в умовах стаціонару для поповнення дефіциту білків, жирів та вуглеводів в організмі пацієнта. Ефективний результат лікування зумовлений унікальним складом цього препарату.

Фармакодинаміка Кабівену Центрального визначається його складовими компонентами – глюкозою, амінокислотами, електролітами та жирними кислотами. Таким чином, без глюкози, яка є багатим джерелом енергії, процес метаболізму амінокислот практично неможливий. Інтраліпід також є важливим джерелом енергії та жирних кислот. Цей препарат показаний при тяжкому дефіциті незамінних жирних кислот у пацієнта, коли організм не в змозі самостійно їх поповнювати шляхом перорального прийому. Інтраліпід 20% містить соєву олію в поєднанні з очищеними фосфоліпідами яєчного жовтка. Вамін 18 Н призначений для парентерального харчування пацієнтів з вираженою потребою в білку. Це поєднання корисних амінокислот та електролітів використовується з лікувальною та профілактичною метою при спостереженні білкового дефіциту у пацієнтів після опіків, різних травм, хірургічних втручань, а також застосовується в ЛОР-практиці, щелепно-лицевій хірургії тощо, тобто у випадках, коли ентеральне харчування пацієнта неефективне або неможливе.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Фармакокінетика

Кабівен Централ – це суміш основних інгредієнтів для внутрішньовенного введення пацієнту через неможливість перорального або ентерального харчування.

Фармакокінетика Кабівену центрального:

• Глюкоза. Що стосується фармакокінетичних характеристик глюкози, то при її введенні шляхом інфузії спостерігаються ті ж процеси всмоктування, що й при щоденному прийомі з їжею.
• Амінокислоти + електроліти. При внутрішньовенному введенні амінокислот разом з електролітами спостерігаються ті ж фармакокінетичні характеристики, що й при їх звичайному введенні з їжею. Можна відзначити одну відмінність: при безпосередньому введенні амінокислот у вену вони одразу потрапляють у кров, на відміну від амінокислот харчових білків, які спочатку проходять через портальну вену печінки і лише потім потрапляють у системний кровотік.
• Інтраліпід. Виведення цієї жирової емульсії кровотоком відбувається так само, як і хіломікронів. У цьому випадку в крові відбувається гідроліз екзогенних жирових частинок з подальшим їх захопленням у печінці ліпопротеїновими рецепторами. Що стосується швидкості виведення Інтраліпіду, то її показник визначається як загальним станом пацієнта, так і швидкістю внутрішньовенного введення препарату, а також складом самих жирових частинок. Максимальна швидкість кліренсу (тобто швидкість очищення) Інтраліпіду при прийомі натщесерце становить 3,8 + 1,5 грама тригліцеридів/кг/добу.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Спосіб застосування та дози

Кабівен Центральний вводять пацієнту внутрішньовенно в умовах стаціонару. Чотири об'ємні варіанти препарату (упаковка в пакети різного розміру) використовуються відповідно для пацієнтів, які мають знижену, незначно підвищену або нормальну потребу в білках, жирах, вуглеводах та інших поживних речовинах.

Спосіб введення та дозування Кабівену Центрального підбираються суворо індивідуально. Зазвичай вибір об'єму упаковки препарату для внутрішньовенного введення залежить від маси тіла та загального стану пацієнта, а також потреби його організму у поповненні відсутніх поживних речовин. Визначення інфузійної дози залежить від здатності організму пацієнта виводити ліпіди, а також метаболізувати декстрозу. Загалом, швидкість інфузії не повинна перевищувати 2,6 мл/кг/год. Тривалість інфузії залежить від загального стану пацієнта і зазвичай становить від 12 до 24 годин.

Інфузії проводяться внутрішньовенно крапельно в центральні вени. Перед використанням препарату перегородки (фіксатори) контейнера розділяють, а вміст 3 камер змішують.

Максимальна добова доза Кабівену Центрального для дорослих становить 40 мл на 1 кг ваги. Дозування для дітей залежить від здатності організму дитини засвоювати окремі поживні речовини. Таким чином, дітям віком від 2 до 10 років препарат слід починати з найнижчих доз 14-28 мл/кг/добу, поступово збільшуючи дозування від 10-15 до 40 мл/кг/добу. Дітям віком від 10 років зазвичай призначають таке ж дозування, як і дорослим.

Забезпечення пацієнту повноцінного парентерального харчування може вимагати додаткового введення необхідних вітамінів, мікроелементів та електролітів. Дозування препарату для пацієнтів з ожирінням визначається на основі ідеального індексу маси тіла.

Використання Кабівен центральний під час вагітності

Кабівен Централ призначають з обережністю вагітним жінкам та матерям, що годують грудьми, як і будь-який інший препарат, оскільки в період виношування дитини важливо враховувати всі можливі ризики для малюка та здоров'я майбутньої мами.

Застосування Кабівену Централ під час вагітності слід проводити лише у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект значно перевищує потенційну загрозу для плода. Цей стан пояснюється тим, що до сьогодні не проводилося медичних досліджень щодо безпеки застосування Кабівену Централ вагітними жінками та матерями, що годують грудьми. Однак, якщо є альтернативні методи лікування, краще їх використовувати, оскільки в період виношування дитини рекомендується утримуватися від прийому препаратів, вплив яких на плід, що розвивається, не вивчений. У будь-якому випадку, рішення про прийом Кабівену Централ вагітною жінкою має приймати виключно кваліфікований лікар, який, виходячи з клінічного стану майбутньої матері, результатів усіх необхідних аналізів та загального перебігу вагітності, оцінить ситуацію та зробить правильні висновки.

Протипоказання

Кабівен центральний має ряд протипоказань до застосування. Цей фактор необхідно враховувати при призначенні препарату пацієнту.

Основні протипоказання до застосування Кабівену Центрального:

• гіперчутливість організму пацієнта до соєвих та яєчних білків, а також іншого допоміжного компонента Кабівену центрального;
• гостра печінкова або ниркова недостатність;
• гіперліпідемія (порушення ліпідного обміну);
• важкі порушення згортання крові;
• гостра фаза шоку;
• гемофагоцитарний синдром (стан, що загрожує життю);
• вроджені порушення обміну амінокислот;
• патологічне підвищення концентрації в плазмі крові будь-якого з електролітів, що входять до складу Кабівену центрального.

Протипоказаннями до застосування Кабівену Центрального також є декомпенсована серцева недостатність, гострий набряк легень, інфаркт міокарда (у гострій стадії), гіпотонічна дегідратація, цукровий діабет, метаболічний ацидоз, порушення ліпідного обміну внаслідок панкреатиту, цукрового діабету або ниркової недостатності. Препарат з обережністю призначають пацієнтам з будь-якими порушеннями функції печінки, гіпергідратацією (порушеннями водно-сольового балансу в організмі), гіпотиреозом, підвищеною осмолярністю крові та різними нестабільними станами.

[ 23 ], [ 24 ]

Побічна дія Кабівен центральний

Як і більшість лікарських засобів, Кабівен Центральний може мати ряд побічних ефектів, які слід враховувати під час його застосування. При правильному внутрішньовенному введенні препарату прояв суттєвих побічних ефектів малоймовірний.

Побічні ефекти Кабівену центрального:

• алергічна реакція організму на препарат різного ступеня прояву: озноб, лихоманка або тремор у тілі, а також кропив'янка, висипання на шкірі, анафілактична реакція (стан різко підвищеної чутливості організму до введення алергену);
• головний біль різної інтенсивності;
• тахіпное (порушення дихання);
• гемоліз (процес руйнування еритроцитів);
• артеріальна гіпо- або гіпертензія;
• підвищена активність печінкових ферментів;
• пріапізм (тривала болісна ерекція, що не супроводжується збудженням);
• ретикулоцитоз (підвищений вміст ретикулоцитів («молодих» еритроцитів) у периферичній крові);
• біль у животі (біль у шлунку);
• тромбофлебіт, спричинений введенням препарату в периферичні вени.

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів Кабівену Централ розглядається питання про альтернативне лікування.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Передозування

Кабівен центральний слід вводити пацієнту суворо в умовах стаціонару під наглядом лікаря та медичного персоналу. Правильне введення цього препарату не викликає ускладнень у вигляді будь-яких побічних ефектів або передозування. Однак, якщо дозування або швидкість інфузії були встановлені неправильно, можуть виникнути ознаки передозування, які необхідно вчасно усунути, щоб уникнути серйозних ускладнень.

Передозування Кабівену Централ зазвичай проявляється у вигляді таких симптомів:

• лихоманка,
• гіперліпідемія (підвищений рівень ліпідів),
• анемія,
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів),
• гепатоспленомегалія (синдром, що призводить до збільшення розмірів селезінки та печінки),
• коагулопатія (порушення згортання крові),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• кома.

Всі ці симптоми зумовлені розвитком так званого синдрому «жирового перевантаження» в організмі пацієнта. Такі ознаки можуть виникати також при рекомендованих інфузійних дозах на тлі різкої зміни клінічного стану пацієнта та розвитку тяжкої ниркової або печінкової недостатності. Лікування пацієнта у разі передозування Кабівеном Центральним полягає в терміновому припиненні інфузії ліпідів. Також проводиться симптоматична терапія (усунення симптомів захворювання).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Кабівен центральний можна змішувати лише з сумісними розчинами поживних речовин та лікарськими засобами. Змішування таких розчинів повинно проводитися виключно в асептичних умовах під наглядом медичного персоналу.

Взаємодія Кабівену центрального з іншими препаратами залежить від їх сумісності. Цей препарат сумісний з такими препаратами (розчинами, порошками та добавками):

• Діпептівен (концентрований розчин амінокислот);
• Солувіт (стерильний порошок, що містить водорозчинні вітаміни);
• Вітапід (вітамінна добавка для дорослих і дітей, яка використовується в розчинах для парентерального харчування);
• Аддамель (добавка, що забезпечує добову потребу дорослого організму в мікроелементах).

Рекомендується суворо контролювати згортання крові у пацієнтів, які одночасно отримують Кабівен Централ та гепарин, інсулін та вітамін К1 (міститься в соєвій олії). Застосування цих препаратів під час лікування Кабівеном Централ слід проводити лише в умовах стаціонару під наглядом лікаря, який врахує всі можливі ризики для здоров'я пацієнта.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Умови зберігання

Кабівен Централ, як і інші медичні препарати, рекомендується зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від сонячних променів місці. До зберігання цієї емульсійної суміші потрібно підходити відповідально, дотримуючись необхідних температурних режимів та враховуючи загальноприйняті правила зберігання таких ліків.

Умови зберігання Кабівен центральний: цей препарат суворо заборонено заморожувати. Оптимальна температура зберігання – 25 °C. Слід враховувати, що після відкриття замків контейнера з препаратом фізико-хімічна стабільність його вмісту в результаті змішування компонентів з 3 камер можлива лише протягом 24 годин за оптимальної температури 25 °C.

Мікробіологічна безпека лікарської суміші забезпечується її використанням одразу після введення необхідних добавок. Така емульсійна суміш, якщо її не використовувати одразу, може зберігатися при температурі від 2 до 8 °C до шести днів, але лише за дотримання відповідних асептичних умов. Після закінчення зазначеного терміну придатності препарат необхідно використати протягом 24 годин.

[ 37 ], [ 38 ]

Термін придатності

Центральний кабівен необхідно зберігати у зовнішньому пакувальному пакеті.

Термін придатності препарату становить 2 роки. Суворо заборонено використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після відкриття упаковки та змішування розчинів з трьох камер термін придатності вмісту препарату становить 24 години. Важливо дотримуватися правильної температури зберігання, яка становить 25°C. Якщо емульсійна суміш не використовується негайно, слід подбати про забезпечення надійних умов зберігання. Рекомендований термін придатності становить 24 години, температура 2-8°C.

Кабівен Централ, як і інші препарати, випускається з відповідним маркуванням: цифри, що вказують на рік і місяць виробництва, а також серію препарату, нанесені на упаковку з препаратом. На упаковку може бути нанесено таке позначення, яке вказує на суворо обмежений термін придатності препарату: «Краще придатний до...» (місяць позначено римською цифрою). Важливо пам’ятати, що прийом простроченого препарату зазвичай не є небезпечним, а просто інактивуються активні речовини в ньому. Якщо умови зберігання препарату не дотримуватися належним чином, він може не тільки втратити свої лікувальні властивості, а й набути токсичних.

[ 39 ], [ 40 ]