Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
FDA схвалило нову вакцину проти пневмонії
Медичний експерт статті
Останній перегляд: 01.07.2025
">Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило вакцину проти пневмонії Prevnar 13 для використання людьми старше 50 років. Prevnar 13 – це пневмококова 13-валентна кон'югована вакцина, яка може запобігти пневмонії та захворюванням, спричиненим бактеріями Streptococcus.
Карен Мідтун, доктор медичних наук, директор Центру оцінки біологічних препаратів FDA, сказала: «Остання інформація свідчить про те, що у Сполучених Штатах приблизно 300 000 дорослих віком від 50 років госпіталізуються щороку через пневмококову пневмонію».
Превнар або Превнар 13 виробляється компанією Pfizer, тоді як GlaxoSmithKline виробляє аналогічний продукт під назвою Synflorix. Synflorix був схвалений у лютому 2010 року для використання у дітей віком від 6 тижнів до 5 років для профілактики інвазивних захворювань, спричинених 13 різними серотипами бактерій Streptococcus pneumoniae, та для профілактики середнього отиту, спричиненого сімома серотипами бактерій.
У новіших рандомізованих багатоцентрових дослідженнях, проведених у Сполучених Штатах та Європі, люди віком від 50 років отримували або Превнар 13, або Пневмовакс 23. Випробування показали, що Превнар 13 індукував вироблення захисних антитіл на рівнях, порівнянних з тими, що індукувалися Пневмоваксом 23.
Для підтвердження безпеки продукту вакцину Prevnar 13 було протестовано на 6000 особах віком 50 років. Найпоширенішими побічними реакціями були: біль, почервоніння та набряк у місці ін'єкції, обмежена рухливість рук, втома, головний біль, озноб, зниження апетиту, біль у м'язах та суглобах. Подібні реакції спостерігалися при застосуванні Pneumovax 23.
Дані дослідження свідчать про те, що продукт є відносно безпечним. Крім того, тривають дослідження за участю 85 000 пацієнтів віком від 65 років, які раніше не отримували Pneumovax 23, для оцінки клінічної ефективності Prevnar 13 у профілактиці пневмококової пневмонії.
[