Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
FDA схвалило перший препарат для лікування бронхоектазії: бренсокатиб (Брінсупрі)
Останній перегляд: 18.08.2025
">Вперше люди з бронхоектазією матимуть можливість лікування. Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило щоденну таблетку бренсокатибу від Insmed, яка продаватиметься під торговою маркою Brinsupri. Препарат призначений для лікування некістозної фіброзної бронхоектазії (НКФБ) – хронічного захворювання, яке пошкоджує легені та ускладнює виведення слизу, йдеться у заяві компанії.
Схвалення відбулося після того, як препарат продемонстрував успіх в одному з найбільш пильно спостережуваних клінічних випробувань третьої фази минулого року. Компанія стверджує, що Brinsupri може стати блокбастером, пікові продажі якого оцінюються в 5 мільярдів доларів на рік, повідомляє STAT News.
«Схвалення FDA першого в історії засобу лікування бронхоектазів немуковісцидозного походження є історичною віхою для пацієнтів та для Insmed», – заявила головний лікар компанії, доктор Мартіна Фламмер.
За оцінками Американської асоціації легень, бронхоектазія вражає від 350 000 до 500 000 дорослих у США. Вона виникає, коли дихальні шляхи в легенях розширюються, потовщуються та рубцюються — часто після інфекції або іншої травми. Це ускладнює виведення слизу, що дозволяє мікробам і частинкам накопичуватися та спричиняти повторні інфекції легень.
Брінсупрі діє, блокуючи фермент під назвою DPP1. Insmed придбала препарат у AstraZeneca за 30 мільйонів доларів і також тестує його для лікування інших захворювань, таких як хронічний риносинусит, повідомляє STAT News.
Компанія планує продавати препарат у Сполучених Штатах за річною прейскурантною ціною 88 000 доларів. Вона також подала заявку на схвалення в Європі та Великій Британії, а також планує подати заявку в Японії.
«Вперше у нас є лікування, яке безпосередньо спрямоване на нейтрофільне запалення та усуває першопричину загострень бронхоектазів. Виходячи з переконливості даних та ефекту, який ми спостерігали у пацієнтів, я вважаю, що це може стати новим стандартом лікування бронхоектазів немуковісцидозного походження», – сказала у прес-релізі Дорін Аддріццо-Гарріс, доктор медичних наук, пульмонолог та спеціаліст з інтенсивної терапії, а також директор Програми бронхоектазів та нетрансплантаційної терапії в NYU Langone Health у Нью-Йорку.