Клінічні випробування в онкології: чому пацієнти готові брати участь, але рідко отримують шанс

Більшість людей у США позитивно ставляться до участі в клінічних випробуваннях раку, і коли лікар дійсно пропонує це, понад половина пацієнтів погоджується. Але лише 7–8% дорослих насправді беруть участь у випробуваннях, найчастіше тому, що в їхньому закладі просто немає відповідного протоколу, а якщо й є, то суворі критерії відсікають приблизно чверть більше. Посил простий і переконливий: ключовим питанням є доступ, а не «небажання пацієнтів» і, звичайно ж, не «недовіра пацієнтів».

Нижче наведено аналіз нещодавнього коментаря в JAMA Network Open (Джозеф М. Унгер, 2025): що саме цьому заважає, чому це несправедливо та неефективно, і що можна зробити зараз.

Чому участь така важлива

Клінічні випробування – це місток між лабораторною наукою та реальною медициною. Сьогоднішні дослідження – це завтрашній стандарт лікування. Це особливо чутливо для онкології: нові препарати та їх комбінації з'являються швидко, але потрібен час, щоб вони потрапили до «звичайної» клініки. Участь дає пацієнту:

• доступ до найновіших підходів під керівництвом команди експертів,
• суворий моніторинг та структурований нагляд,
• можливість впливати на лікування майбутніх пацієнтів.

І чим репрезентативніша вибірка, тим впевненіше лікарі застосовуватимуть результати до всіх груп пацієнтів — незалежно від раси, доходу чи місця проживання.

Де губляться 90% потенційних учасників

Аналізи за останні кілька років малюють ту саму картину:

1. Протокол відсутній на місці.
Для приблизно 56% пацієнтів у їхній лікарні просто немає відповідного тесту. Це не «відмова» пацієнта — це нульова можливість розпочати розмову.

2. Суворі критерії відбору
Серед тих, хто має протокол, ще ~22–23% не підходять (через вік, супутні захворювання, попередню терапію, лабораторні показники тощо). Це другий «фільтр», який відсікає чверть.

3. І якщо вони говорять, люди погоджуються.
Коли лікар дійсно пропонує взяти участь, 55-61% пацієнтів погоджуються. І це стосується всіх расових та етнічних груп: у поточних даних не було виявлено жодної різниці в готовності до участі між чорношкірими, білими, латиноамериканськими та азійськими пацієнтами.
Тож ідея про те, що «пацієнти з числа меншин не хочуть брати участь у дослідженнях, бо вони їм не довіряють», є міфом. Набагато правдивіша відповідь полягає в тому, що їм рідше запропонують участь, оскільки великі промислові випробування фізично проводяться у великих академічних центрах, далеко та незручно розташованих, і немає «місцевого» доступу.

Чому це також питання справедливості?

Різниця у виживаності при раку молочної залози між чорношкірими та білими жінками у Сполучених Штатах є впертим фактом. Якщо клінічні випробування є воротами до передових методів лікування, то нерівний доступ означає нерівні шанси на краще лікування зараз, а не лише «колись». Інклюзивне зарахування – це не лише «наука»; це рівні шанси в житті.

Вузькі місця системи – і що з ними робити

Ось конкретні важелі, які працюють (і вже частково впроваджуються в країнах та центрах):

1) Розширити географію досліджень

• Партнерство між академічними центрами та регіональними/лікарняними клініками.
• Мережеві протоколи: один дослідницький центр, багато «спиць» — супутників.
• «Децентралізовані» елементи: візити додому, мобільні медсестри, відбір проб у місцевій лабораторії.

2) Пом’якшити та «гуманізувати» критерії

• Перегляд «автоматичних» виключень (незначно знижений креатинін, контрольоване супутнє захворювання, ВІЛ із пригніченим вірусним навантаженням тощо).
• Включення людей похилого віку, людей із супутніми захворюваннями – тих, з ким реально стикаються в клініці.

3) Зробіть участь логістично можливою

• Транспорт, паркування, догляд за дітьми, компенсація часу.
• Гнучкий графік візитів (вечір/вихідні), телемедицина для консультацій.
• Навігатори (терплячі навігатори), які допомагають вам орієнтуватися на всьому маршруті.

4) Усунути приховані фінансові бар'єри

• Прозоре покриття страховкою витрат на плановий догляд.
• Чітка компенсація незапланованих витрат учасника.

5) Розмовляйте мовою пацієнта

• Матеріали та згода простою мовою, адаптовані до культурних особливостей.
• Роль спільноти: лідери думок, пацієнтські організації, реальні історії учасників.

6) Зробіть тести більш «реальними»

• Прагматичний дизайн (мінімум непотрібних візитів та процедур).
• Використання електронних реєстрів та рандомізація «на ходу» (реєстрові випробування).
• Реальні клінічні результати (якість життя, час до наступної лінії), а не просто сурогати.

«А що, як люди все одно не підуть?» — Вони підуть!

Два ключові факти, які слід пам'ятати:

• Пацієнти готові. Якщо лікар пропонує, більше половини погоджуються.
• Бажання брати участь достатньо для всіх груп. Розрив у наборі учасників у промислових «ключових» дослідженнях (наприклад, частка темношкірих учасників становить ~3% при очікуваній ~14%) пояснюється структурою доступу, а не «небажанням».

Що це означає для пацієнта та його родини – практичні кроки

• Запитайте безпосередньо у свого лікаря, чи є для вас доступні аналізи (на місці та в сусідніх центрах).
• Попросіть зв'язатися з координатором досліджень або штурманом.
• Дізнайтеся, які витрати відшкодовуються та як організувати транспорт/візити до телебачення.
• Якщо критерії здаються «на межі», попросіть свого лікаря перевірити оновлену версію протоколу: критерії часто пом’якшуються під час набору.
• Зверніться до авторитетних реєстрів (через свого лікаря): іноді є менш ресурсомісткі обсерваційні дослідження або дослідження з нечастими відвідуваннями.

Загальна картина: як розпочати доброчесне коло

Інклюзивність → більша довіра → вищий рівень участі → швидші та точніші результати → доступні, ефективні методи лікування → ще вища довіра. Цей цикл вже працює, коли система перебудовується відповідно до потреб пацієнта, а не навпаки.

Коротко кажучи: перешкода номер один — це відсутність можливостей. Дайте пацієнту реальну можливість, і він зазвичай нею скористається. Тож саме лікарі, адміністратори, спонсори та регуляторні органи повинні розширити доступ, спростити процес і зробити участь зручною та безпечною для широкого кола людей. Саме так ми швидше отримаємо нові, добре перевірені методи лікування — для всіх.