Берлітіон

Берлітіон – це лікарський засіб, який впливає на обмінні процеси та функціонування травної системи.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показання до застосування Берлітіона

Препарат переважно використовується при лікуванні полінейропатії алкогольного або діабетичного типу, при якій також спостерігається парестезія.

Також дозволено призначати його при патологіях печінки різного ступеня тяжкості.

Форма випуску

Препарат випускають у формі капсул, таблеток, а крім того, концентрату для виробництва інфузійних розчинів.

Берлітіон 300 капсул, 15 штук у блістері. 1-2 блістерні стрічки в упаковці.

Берлітіон 300 ОД – випускається у скляних ампулах об’ємом 12 мл. Усередині упаковки знаходиться 5 або десять ампул з концентратом.

Берлітіон 300 перорально - 10 таблеток у блістері. Упаковка містить 3 блістери.

Капсули Берлітіон 600 – 15 штук у блістері. Окрема упаковка містить 1-2 стрипи.

Берлітіон 600 ОД міститься у скляних ампулах об'ємом 24 мл. Окрема коробка містить 5 або 10 ампул з концентратом.

Фармакодинаміка

Берлітіон – це лікарський засіб, що містить α-ліпоєву кислоту. Активною речовиною є вітаміноподібний елемент, який утворюється всередині організму. Водночас тіоктова кислота є коферментом, що бере участь в окислювальних процесах декарбоксилювання α-кетокислот. У людей з діабетом препарат допомагає змінити рівень піровиноградної кислоти в плазмі.

Препарат запобігає відкладенню глюкози в області матриксних білків всередині кровоносної системи та утворенню кінцевих продуктів процесів глікозилювання. Він також сприяє покращенню ендоневрального кровообігу та активує процес утворення глутатіону (антиоксидантного компонента). Завдяки цій властивості препарат позитивно впливає на роботу периферичних нервів у людей, які страждають на сенсорну полінейропатію діабетичного типу. Водночас активний компонент препарату покращує функцію печінки у людей з патологіями печінки.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокінетика

Після внутрішнього застосування тіоктова кислота швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Рівень абсолютної біодоступності речовини (при пероральному застосуванні) становить 20% порівняно із застосуванням у парентеральній формі. Це пов'язано з тим, що α-ліпоєва кислота піддається дії першого проходження через печінку. Піковий показник у плазмі спостерігається через півгодини після прийому.

Період напіввиведення речовини становить приблизно 25 хвилин.

Виведення відбувається переважно через нирки – у вигляді продуктів розпаду, а решта речовини виводиться у незміненому вигляді.

Тести in vitro показали, що α-ліпоєва кислота утворює зв'язки з різними іонами металів, а також утворює помірно розчинні комплекси з молекулами сахарози.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Спосіб застосування та дози

Прийом таблеток та капсул:

Приймати перорально, цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи. Добову дозу ліків приймають за 1 прийом, бажано через півгодини після сніданку. Для отримання необхідного лікувального ефекту необхідно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря щодо застосування. Берлітіон часто приймають тривало, а схему лікування призначає лікар.

Для лікування діабетичної полінейропатії зазвичай приймають 600 мг препарату на добу (2 капсули або таблетки речовини у формі 300 мг або 1 капсулу препарату у формі 600 мг).

Для усунення захворювань печінки препарат часто призначають у дозі 600-1200 мг на добу.

Під час лікування важких форм патологій рекомендується використовувати препарат у парентеральній формі.

Концентрат, що використовується для приготування інфузійного розчину:

Речовина, що міститься в ампулі, використовується для приготування інфузії. Для розчинення концентрату можна використовувати лише розчин натрію хлориду (0,9%). Готову речовину вводять внутрішньовенно крапельно. Дозування готової інфузії становить 250 мл, яку слід вводити протягом щонайменше півгодини.

Для лікування важкої стадії діабетичної полінейропатії необхідно вводити 300-600 мг речовини на добу (1-2 ампули препарату у формі 300 ОД або 1 ампулу у формі 600 ОД).

Важкі патології печінки лікують шляхом призначення α-ліпоєвої кислоти в кількості 600-1200 мг на добу.

Курс терапії парентеральним методом введення проводиться протягом максимального періоду 0,5-1 місяця, а потім пацієнта переводять на оральну форму лікування.

У разі інфузії існує ризик анафілаксії, і якщо виникає відчуття слабкості, свербіння або нудоти, процедуру введення слід негайно припинити. Під час інфузії пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом, і це може робити лише медичний працівник.

Люди з діабетичною полінейропатією повинні підтримувати необхідний рівень цукру в крові (крім того, за потреби змінювати дозування протидіабетичних препаратів).

[ 21 ], [ 22 ]

Використання Берлітіона під час вагітності

Заборонено призначати Берлітіон вагітним або годуючим жінкам, оскільки немає інформації про вплив препарату на дитину та плід.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• Людям з непереносимістю α-ліпоєвої кислоти або інших компонентів препарату заборонено його приймати;
• діти та підлітки віком до 18 років.

Берлітіон 300 Oral не слід використовувати для лікування осіб із синдромом мальабсорбції, непереносимістю лактази або галактоземією.

Капсули не призначають при фруктоземії.

Обережність потрібна при застосуванні людям з цукровим діабетом (потрібен постійний контроль глікемії).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Побічна дія Берлітіона

Використання препарату може спричинити такі побічні ефекти:

• прояви з боку шлунково-кишкового тракту: виникнення блювоти, диспепсії та нудоти, а разом з цим порушення смакових рецепторів та розлад кишечника;
• реакції ПНС та ЦНС: при швидкому внутрішньовенному введенні можуть розвинутися судоми, відчуття тяжкості в голові, диплопія;
• порушення в серцево-судинній системі: при швидкому внутрішньовенному введенні препарату розвивається гіперемія обличчя (також у верхній частині тіла), тахікардія, а також відчуття скутості та біль у грудині;
• прояви алергії: свербіж, висипання на шкірі, а крім цього, екзема або кропив'янка. У деяких випадках (зазвичай при застосуванні великих доз препаратів) може виникнути анафілаксія;
• Інші: можуть виникнути ознаки гіпоглікемії, включаючи головний біль, гіпергідроз, запаморочення та порушення зору. Іноді внаслідок застосування тіоктової кислоти може виникати пурпура з тромбоцитопенією або задишкою.

На початковому етапі курсу лікування у людей з полінейропатією може спостерігатися посилення парестезії, що викликає відчуття «поколювання».

[ 20 ]

Передозування

Прийом препарату у надмірно великих дозах може спричинити нудоту, головний біль та блювання. При подальшому збільшенні дози може розвинутися психомоторне збудження та сплутаність свідомості. Прийом понад 10 г препарату може спричинити тяжке отруєння, включаючи смерть. Тяжкість інтоксикації α-ліпоєвою кислотою може посилюватися у разі комбінації препарату з етанолом. Тяжке отруєння може призвести до генералізованих судом, гемолізу з лактатним ацидозом та рабдоміолізу, а також до зниження рівня цукру, погіршення функції кісткового мозку, шоку, ДВЗ-синдрому та синдрому поліорганної недостатності.

Ліки не мають специфічного антидоту. У разі передозування потерпілого необхідно госпіталізувати. При отруєнні таблетками або капсулами потрібне промивання шлунка та застосування ентеросорбентів. Якщо сталося важке отруєння, необхідна інтенсивна терапія. Крім того, проводиться симптоматичне лікування (за показаннями).

Немає інформації про ефективність процедур гемодіалізу, а також гемофільтрації у разі інтоксикації препаратом Берлітіон.

Взаємодія з іншими препаратами

Не слід вживати етанол під час використання препарату Берлітіон.

Активний компонент препарату послаблює дію цисплатину у разі одночасного прийому цих препаратів.

Ліки можуть посилювати дію протидіабетичних препаратів. Під час застосування Берлітіону у людей з діабетом необхідно контролювати рівень глюкози та коригувати дозування гіпоглікемічних препаратів відповідно до нього.

Тіоктова кислота утворює складні зв'язки з окремими металами, зокрема залізом з магнієм, а також з кальцієм. Вживання препаратів, що містять ці компоненти, а також молочних продуктів, дозволяється не раніше ніж через 6-8 годин після застосування Берлітіону.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Умови зберігання

Концентрат для приготування інфузійного розчину необхідно зберігати в темному, сухому місці при температурі 15-30°C.

Таблетовану форму препарату необхідно зберігати в захищеному від вологи місці при температурі 15-25°C.

Капсули зберігають у місцях, захищених від вологи, при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

Берлітіон у формі концентрату, що використовується для інфузійних розчинів, можна використовувати протягом 3 років з дати виготовлення препарату, але готовий настій (у темному місці) можна зберігати не більше 6 годин.

Таблетовану форму препарату можна використовувати протягом 2 років з дати випуску препарату.

Капсульну форму препарату «Берлітіон» дозволено використовувати протягом 3 років (об’єм 300 мг) та 2,5 років (об’єм 600 мг) з дати виробництва капсул.