Джинет

Жінет – це антиандрогенний засіб, що поєднується з естрогенами.

Показання до застосування Джинета

Застосовується при андрогензалежних патологіях у жінок:

• акне (особливо у важкій формі), на тлі якого спостерігаються себорея та запальні симптоми, що супроводжуються утворенням вузликів;
• андрогенна алопеція;
• легкий гірсутизм.

Також використовується як пероральний контрацептив для жінок, які мають ознаки андрогенізації. Може бути призначений при синдромі Штейна-Левенталя (для запобігання розвитку гіперпластичних процесів в ендометрії).

[ 1 ]

Форма випуску

Продукт випускається у вигляді таблеток, у кількості 28 штук (21 з них жовтого кольору, та 7 білих) у блістерній упаковці. В упаковці є 1 така упаковка.

Фармакодинаміка

Жінет – це комплексний монофазний контрацептив для перорального застосування, який має гестагенну дію (завдяки активності ципротерону ацетату) та антиандрогенну дію, а також містить естроген етинілестрадіол. Контрацептивний ефект препарату забезпечується пригніченням овуляторного вивільнення гіпофізом гонадотропінів, внаслідок чого гальмується процес овуляції. Контрацептивний ефект також посилюється за рахунок зміни в'язкості цервікального слизу.

Розвиток антиандрогенного ефекту препарату забезпечується процесом пригнічення стероїдогенезу, що відбувається в яєчниках. В результаті знижується ступінь зв'язування внутрішнього тестостерону (високі показники цього явища спостерігаються при гіперандрогенії яєчників), а разом з цим і здатність до конкурентного синтезу з андрогенними закінченнями всередині органів-мішеней.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокінетика

Застосування препаратів призводить до повного та досить швидкого всмоктування лікарських компонентів у шлунково-кишковому тракті. Пікові значення ципротерону ацетату, а також етинілестрадіолу в плазмі крові реєструються приблизно через 1,6-1,7 години.

Потім проводиться двоступеневе зниження показників обох активних елементів. Період напіввиведення ципротерону ацетату становить 1 годину та 2 дні, а етинілестрадіолу – 1-2 години та 1 день. Ципротерону ацетат може накопичуватися всередині жирових тканин, завдяки чому при тривалому застосуванні препарату його рівень у плазмі набуває стабільного показника та стає менш залежним від одноразової дози Гінети.

Значення біодоступності ципротерону ацетату становлять приблизно 88%, а етинілестрадіолу — приблизно 45%.

Обидві активні речовини виводяться переважно у вигляді продуктів розпаду. Близько 30% ципротерону ацетату та продуктів його метаболізму виводяться через нирки, а до 70% – з жовчю. Приблизно 40% етинілестрадіолу та продуктів його розпаду виводяться з сечею, а ще 60% – з жовчю.

Ципротерону ацетат з етинілестрадіолом майже повністю синтезується з альбумінами плазми крові, причому близько 2-4% частини знаходиться у вільній формі. Оскільки синтез з білками має неспецифічну форму, зміни показників глобулінів, що беруть участь у синтезі статевих стероїдів, не впливають на фармакокінетичні параметри ципротерону ацетату.

При тривалому застосуванні препарату етинілестрадіол збільшує зв'язування з печінкою глобулінів, що синтезують глюкокортикостероїди та статеві стероїди. Під час терапії рівень цих глобулінів у сироватці крові зростає до 300 та 95 мкг/мл відповідно.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Спосіб застосування та дози

Ліки приймають перорально, по 1 таблетці (жовтої) на день. Починати потрібно з 1-го дня менструального циклу. Приймати таблетки необхідно щодня, одну за одною, дотримуючись напрямку стрілок на фользі блістерної упаковки. Ліки завжди приймають в один і той самий час доби. Таблетку слід ковтати, не розжовуючи, та запивати звичайною водою. Тривалість прийому активних (жовтих) таблеток становить 21 день, а протягом 1-го тижня слід прийняти 1 таблетку плацебо (білої; вона не містить активних елементів).

Тривалість терапевтичного циклу визначається формою та інтенсивністю симптомів захворювання. Усунення симптомів андрогенізації зазвичай займає багато часу – потрібні місяці лікування. Після зменшення інтенсивності симптомів захворювання необхідно додатково провести ще 3-4 терапевтичні цикли.

Якщо ви пропустили прийом таблетки, прийміть її якомога швидше протягом 12 годин. Прийміть нову таблетку у звичайний час. Якщо з моменту пропуску прийому таблетки минуло більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої жовтої таблетки становить більше 36 годин), контрацептивна надійність препарату знижується. Водночас слід враховувати, що інтервал між прийомами таблеток має бути менше 7 днів.

Якщо ви запізнилися з прийомом ліків більше ніж на 12 годин (інтервал від останнього вживання активної таблетки становить більше 36 годин), ви повинні прийняти ліки якомога швидше, навіть якщо вам доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Також рекомендується використовувати бар'єрну контрацепцію протягом наступних 7 днів.

[ 11 ]

Використання Джинета під час вагітності

Заборонено використовувати препарат Ginet, якщо ви вагітні або підозрюєте на вагітність.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• тромбоемболія чи тромбоз на даний момент або в анамнезі (легенева емболія, тромбоз глибоких вен, цереброваскулярні порушення та інфаркт міокарда);
• підвищений артеріальний тиск та тяжка ішемічна хвороба серця;
• цукровий діабет з наявністю мікроангіопатії на його тлі;
• наявність множинних або важких факторів виникнення тромбозу, що має артеріальну або венозну форму;
• захворювання або важкі форми порушень у функціонуванні печінки;
• пухлини печінки (також їх наявність в анамнезі);
• злоякісні форми новоутворень, що є гормонозалежними (сюди входять пухлини в області статевих органів або молочних залоз);
• маткова кровотеча неясного походження;
• панкреатит (також наявність захворювання в анамнезі), який посилюється гіпертригліцеридемією у важкій стадії;
• мігрень, на тлі якої спостерігаються вогнищеві неврологічні ознаки;
• період грудного вигодовування;
• наявність непереносимості лікарських елементів.

[ 9 ]

Побічна дія Джинета

Застосування препарату може призвести до виникнення певних побічних ефектів:

• порушення, що впливають на ендокринну систему: епізодичні виділення та біль у молочних залозах або їх збільшення, а крім того, зміни ваги;
• порушення в репродуктивній системі: зрідка спостерігається ослаблення лібідо та поява кровотеч у міжменструальному періоді;
• проблеми з центральною нервовою системою: періодично виникають перепади настрою або головні болі;
• розлади травлення: зрідка виникає блювота або нудота;
• інші симптоми: епізодичні пігментні плями на шкірі обличчя або ознаки алергії.

[ 10 ]

Передозування

Спільне вживання кількох жовтих таблеток може спровокувати блювоту з нудотою та маткову кровотечу помірної інтенсивності.

Антидоту для Джиннету немає, тому проводиться лише симптоматичне лікування.

[ 12 ]

Взаємодія з іншими препаратами

При поєднанні препарату з речовинами, що індукують мікросомальні ферменти печінки (такими як барбітурати, а також рифампіцин та гіддантоїн з карбамазепіном), швидкість кліренсу ципротерону з етинілестрадіолом збільшується, що призводить до маткових кровотеч та зниження контрацептивної надійності препарату.

Супутнє застосування препарату з тетрациклінами або ампіциліном послаблює його контрацептивні властивості.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Умови зберігання

Джинет слід зберігати в місці, захищеному від дітей та вологи. Максимальна температура становить 25°C.

[ 16 ]

Термін придатності

Препарат «Жінет» дозволено приймати протягом 24 місяців з дати випуску терапевтичного препарату.

Аналоги

Аналогами ліків є Діана та Хлоя.

[ 17 ], [ 18 ]