Елевіт Пронаталь

Елевіт Пронаталь – це мінеральний мультивітамінний комплекс.

Показання до застосування Елевіта Пронаталь

Застосовується для профілактики розвитку мінерально-вітамінної недостатності (або її корекції) на етапі планування зачаття, а також під час вагітності та лактації.

Препарат застосовується максимум за 1 місяць до запліднення, щоб зменшити ймовірність дефектів нервової трубки, а також інших вроджених аномалій розвитку.

Його також використовують для запобігання виникненню анемії, яка розвивається через брак вітаміну B9 та заліза, а крім цього, для зменшення частоти нудоти та блювоти на ранніх термінах вагітності.

[ 1 ]

Форма випуску

Випускається в таблетках, по 10 або 20 штук у блістері. В окремій упаковці - 3 або 10 блістерних пластин (по 10 таблеток) або 5 блістерних осередків (по 20 таблеток).

Фармакодинаміка

Елевіт Пронаталь – це мультивітамінний та мінеральний препарат, що містить 12 різних вітамінів у поєднанні з 3 мінералами та 4 мікроелементами. Препарат спеціально розроблений для забезпечення оптимальної мікронутрієнтної підтримки вагітної жінки та плоду.

Вітаміни є необхідним елементом процесів нормального росту та розвитку як плода, так і новонародженого. Вони допомагають метаболічним процесам, а також утворенню ліпідів з вуглеводами, білків з нуклеїновими кислотами та енергії організму. Крім того, вітаміни допомагають зв'язувати колаген, амінокислоти та нейромедіатори.

Мультивітамінно-полімінеральні препарати використовуються для запобігання або корекції дефіциту мікронутрієнтів в організмі. Під час вагітності та лактації організм відчуває підвищену потребу в мікронутрієнтах, що збільшує ймовірність розвитку дефіциту цього компонента як у жінки, так і у плода/дитини.

Під час оцінки безпеки та ефективності препарату на етапі планування зачаття (за 1 місяць до зачаття, а також до 3-го місяця гестаційного періоду) дефектів нервової трубки виявлено не було (порівняно з 6 випадками в групі плацебо). Різниця була статистично значущою та підтверджена під час наступного фармакоепідеміологічного двокогортного тестування: у групі, яка приймала препарат, відзначено лише 1 випадок розвитку дефекту нервової трубки; у групі, яка не приймала вітаміни, таких випадків було відзначено 9. Крім того, обидва тести показали, що загальний рівень грубих аномалій розвитку (наприклад, дефекти серцево-судинної системи та сечовидільної системи, а також кінцівок та обструкція пілоричного відділу сідничного відділу) нижчий у групі, яка приймала Елевіт Пронаталь (порівняно з категорією плацебо або контрольною групою, яка не приймала вітаміни). Водночас вдалося виявити, що в групі, яка застосовувала препарат, випадки блювання з нудотою, а також запаморочення траплялися вдвічі рідше (порівняно з категорією плацебо).

Рівень фолієвої кислоти в еритроцитах вагітної жінки відображає ймовірність дефектів нервової трубки у плода, що розвивається. Пороговий рівень фолієвої кислоти, пов'язаний з низькою ймовірністю цих дефектів, становить 906 нмоль/л.

Рекомендується приймати препарат на етапі планування зачаття, оскільки аномалії розвитку нервової трубки плода виникають вже в перші тижні, ще до того, як можна встановити наявність вагітності.

[ 2 ]

Спосіб застосування та дози

Ліки слід приймати по 1 таблетці на день (вранці, під час їди), запиваючи водою. Таблетку не слід розжовувати. Якщо спостерігається нудота, рекомендується приймати ліки протягом дня або ввечері.

Рекомендовано приймати препарат у період 1 місяця до планованого зачаття, а потім під час вагітності та лактації. Елевіт Пронаталь призначений для застосування жінками репродуктивного віку.

[ 4 ], [ 5 ]

Використання Елевіта Пронаталь під час вагітності

Елевіт Пронаталь спеціально розроблений для використання під час лактації/вагітності, але добові дози слід контролювати, щоб уникнути їх перевищення. Перед використанням проконсультуйтеся з лікарем.

Ретинол у добових дозах понад 10 тис. МО, призначений у 1-му триместрі, мав тератогенну дію. Через це необхідно з обережністю приймати препарат у поєднанні з іншими препаратами, що містять ретинол. Крім того, його не слід поєднувати зі штучними ізомерами (ізотретиноїн, а також етретинат) або β-каротином, оскільки вищезазначені елементи шкідливі для плода.

Хронічне отруєння кальциферолом може негативно впливати на плід. Необхідно запобігати передозуванню цього елемента, оскільки хронічна гіперкальціємія може спричинити затримки розвитку (психічного та фізичного), а також розвиток аортального або надклапанного стенозу та ретинопатії.

Було виявлено, що інтоксикація кальциферолом у вагітних тварин призводить до розвитку тератогенних ефектів. Однак немає даних, що підтверджують, що терапевтичні дози кальциферолу здатні мати тератогенний вплив на людину.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність гіперчутливості до компонентів препарату;
• гіпервітаміноз типу А або D;
• спільне застосування з ретиноїдами;
• тяжке функціональне порушення нирок;
• порушення обміну міді або заліза;
• гіперкальціємія або гіперкальціурія (у важкій формі);
• саркоїдоз в анамнезі;
• активний туберкульоз легень;
• загострена виразка дванадцятипалої кишки або шлунка;
• гіпервітаміноз типу Е.

[ 3 ]

Побічна дія Елевіта Пронаталь

Використання препарату може спричинити такі побічні ефекти:

• порушення функції шлунково-кишкового тракту: диспепсичні симптоми (сюди входять біль і дискомфорт у животі, а також біль у шлунково-кишковому тракті), запор, нудота, метеоризм, діарея та блювання;
• порушення імунітету: алергічні реакції (включаючи анафілаксію), а також набряк обличчя, кропив'янка, почервоніння шкіри та задишка. Крім того, виникають астматичний синдром, пухирі, а також шок, свербіж та висип. При появі алергічних симптомів слід припинити прийом ліків та звернутися до лікаря;
• порушення обміну речовин: розвиток гіперкальціємії або гіперкальціурії;
• прояви з боку нервової системи: запаморочення, гіпертермія, головний біль, а також відчуття сонливості або підвищеної збудливості, а також може виникнути безсоння.

Через вміст рибофлавіну в ліках може спостерігатися легке пожовтіння сечі, тоді як інший компонент препарату – залізо – здатне забарвлювати кал у чорний колір. Ці ефекти повністю безпечні для здоров’я.

Під час плацебо-контрольованого дослідження вагітні жінки приймали по 1 таблетці препарату щодня протягом 6 місяців. Були відзначені побічні ефекти, такі як шкірні висипання, діарея та діарея.

Передозування

Випадки інтоксикації часто пов'язували з одночасним застосуванням монопрепаратів або полівітамінів у великих дозах. При тривалому або гострому передозуванні може розвинутися гіпервітаміноз типу А або D, а також гіперкальціємія. Мідь та залізо можуть мати токсичну дію у разі отруєння.

Симптоми гострої інтоксикації включають неспецифічні ознаки, такі як раптовий головний біль, а також пригнічення свідомості та порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея, запор та блювання). Якщо такі ознаки з'являються, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Отруєння аскорбіновою кислотою (вживання всередину в дозах, що перевищують 15 г) може спричинити гемолітичну анемію у деяких людей (тих, хто страждає на дефіцит Г6ФД).

У разі тривалого застосування високих доз препарату можуть виникнути аритмія, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, гіперурикемія та парестезія, а також гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози та порушення функції нирок. Також можуть спостерігатися тимчасове підвищення активності ЛДГ, ЛФА та АСТ, тріщини та сухість у ділянці стоп з долонями, себорейні висипання та алопеція.

[ 6 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Елементи препарату Елевіт Пронаталь можуть взаємодіяти з такими ліками:

• Всмоктування заліза може бути пригнічене в поєднанні з антацидами, препаратами, що знижують рівень pH у шлунку, бісфосфонатами, пеніциламіном, а також леводопою, фторхінолонами, левотироксином та тетрациклінами. Якщо така комбінація необхідна, препарати необхідно приймати з інтервалом 2-3 години;
• Препарати, що містять магній або кальцій, а також препарати, що містять цинк або мідь, можуть взаємодіяти з антибіотиками (такими як фторхінолони та тетрацикліни), а також з антацидами, пеніциламіном, леводопою, тироксином, а також з бісфосфонатами, триантином, противірусними препаратами, дигіталісом та пероральними тіазидними діуретиками. Через це люди, які приймають такі препарати в поєднанні, повинні дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомами;
• Діуретики тіазидного типу можуть затримувати кальцій в організмі, що збільшує ймовірність гіперкальціємії;
• Вітамін B9 потенціює процеси метаболізму речовини фенітоїн;
• аскорбінова кислота підвищує ефективність дії, а також побічні ефекти протимікробних препаратів з категорії сульфаніламідів;
• Всмоктування токоферолу може перешкоджати дії препаратів срібла або заліза.

Оскільки щавлева кислота (міститься в ревені та шпинаті) та міо-інозитолгексафосфорна кислота (міститься в цільнозернових продуктах) можуть пригнічувати засвоєння кальцію, препарат не слід приймати протягом 2 годин після вживання їжі, що містить високий рівень цих кислот.

[ 7 ], [ 8 ]

Умови зберігання

Таблетки слід зберігати у недоступному для дітей місці. Максимальна температура становить 25°C.

[ 9 ], [ 10 ]

Особливі вказівки

Відгуки

Згідно з відгуками, використання препарату під час планування зачаття позитивно впливає на перебіг вагітності. Крім того, лікарі відзначають, що ймовірність зачаття в цьому випадку значно зростає, оскільки організм має необхідну кількість усіх необхідних фракцій поживних компонентів. При цьому плід розвивається, не піддаючись ризику різних захворювань, які можливі у разі нестачі вітамінів. А мікроелементи стимулюють оптимальне формування життєво важливих органів з тканинами.

Термін придатності

Елевіт Пронаталь дозволено використовувати протягом 2 років з дати випуску препарату.