Феррум Лек

Феррум Лек – це протианемічний препарат.

[ 1 ], [ 2 ]

Показання до застосування Феррум Лека

Його використовують для лікування залізодефіцитної анемії різного походження.

[ 3 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі рідини для ін'єкцій, в ампулах по 2 мл. Усередині блістерної упаковки знаходиться 5 або 10 ампул. Упаковка містить 1 упаковку з 5 ампулами або 5 упаковок з 10 ампулами.

Фармакодинаміка

Залізо є важливим компонентом міоглобіну разом з гемоглобіном та іншими окремими ферментами. Його основною функцією є перенесення молекул кисню з електронами, а крім того, здійснення окисного метаболізму під час росту та розмноження тканин. Як компонент ферментів, залізо діє як каталізатор гідроксилювання з окисленням, а також інших важливих для життя метаболічних процесів.

Залізодефіцит розвивається через недостатнє надходження заліза з їжею, порушення всмоктування у шлунково-кишковому тракті, або у разі підвищеної потреби в ньому (прискорення процесів росту або вагітність), а також внаслідок крововтрати.

У плазмі перенесення заліза відбувається за участю β-глобуліну трансферину, зв'язування з яким відбувається в печінці. Всі молекули трансферину синтезуються з 2 атомами заліза. Разом з трансферином це залізо переміщується в клітини організму, де піддається зворотному синтезу з феритином і використовується для зв'язування міоглобіну, гемоглобіну та окремих ферментів.

При парентеральному застосуванні комплексу гідроксиду заліза (3) з декстраном значення гемоглобіну зростають швидше, ніж у випадку перорального застосування солей заліза (2), хоча кінетика процесів включення заліза не залежить від способу його використання.

Вищезгаданий комплекс має досить великий розмір, тому він не може виводитися через нирки. Цей комплекс має помітну стабільність, тому залізо не вивільняється у формі іонів за фізіологічних умов.

Фармакокінетика

Після ін'єкції лікарський комплекс абсорбується переважно через лімфу, а потім, через 3 дні, дифундує в кров. Інформація щодо біодоступності препарату відсутня, але є дані, що досить велика його частина не абсорбується з м'язової тканини протягом тривалого періоду часу. Період напіввиведення лікарського комплексу становить близько 3-4 днів.

Декстрановий комплекс, що складається з макромолекул, проникає в систему макрофагів, де розщеплюється з утворенням декстрану та залізовмісного елемента. Залізо потім синтезується з гемосидерином або феритином, а також (невелика частина) з трансферином, після чого використовується для зв'язування гемоглобіну. Декстрановий компонент піддається метаболічним процесам або виводиться. Об'єм виведеного заліза надзвичайно малий.

Спосіб застосування та дози

Препарат необхідно вводити глибоко, внутрішньом’язово, в кількості 2 мл (процедура проводиться через день). На добу дозволені такі внутрішньом’язові дози: 4 мл (для дорослих), 0,5 мл (для немовлят вагою менше 5 кг) та 1 мл (для дітей вагою 5-10 кг).

Препарат вводять внутрішньовенно дорослим: у 1-й день – у кількості 2,5 мл (відповідає 0,5 ампули), у 2-й день – у кількості 5 мл (відповідає 1 ампулі) та у 3-й – у кількості 10 мл (відповідає 2 ампулам). Надалі слід використовувати 10 мл речовини 2 рази на тиждень.

Використання Феррум Лека під час вагітності

Парентерально вводити препарат заборонено у 1-му триместрі. У 2-му та 3-му триместрах, а також під час грудного вигодовування препарат може бути призначений лише у випадках, коли ймовірна користь для жінки перевищує ризик негативних наслідків для дитини або плода.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• гемохроматоз (порушення метаболізму пігментів, що містять залізо);
• гемосидероз (всередині епідермісу відкладається залізовмісний пігмент з темно-жовтим відтінком);
• анемії, спричинені не дефіцитом заліза, а іншими причинами.

Побічна дія Феррум Лека

Побічні симптоми в основному пов'язані з розміром дозування. Поява гострих анафілактоїдних симптомів у важкій формі часто відзначається вже в перші хвилини після застосування препарату та виражається у вигляді утрудненого дихання або колапсу, що вражає серцево-судинну систему; також є дані про летальні наслідки.

Якщо розвиваються анафілактоїдні симптоми, введення препарату слід негайно припинити.

Також трапляються уповільнені реакції на препарат (розвиваються щонайменше через кілька годин і максимум через 4 дні після прийому препарату), які можуть бути важкими. Такі прояви можуть тривати 2-4 дні, зникаючи спонтанно або після прийому стандартних анальгетиків. Біль у суглобах також може посилюватися при ревматоїдному артриті. Побічні ефекти включають:

• ураження, що впливають на функцію серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, аритмія, відчуття сильного стиснення та болю в області грудини, а також брадикардія у ембріона;
• порушення в кровотворній системі та лімфі: лімфаденопатія, гемоліз та лейкоцитоз;
• розлади нервової системи: запаморочення, відчуття оніміння або збудження, затуманений зір, тремор, непритомність і судоми, а також парестезії, головні болі та тимчасові розлади смаку (наприклад, поява металевого присмаку);
• проблеми зі слуховими органами та лабіринтом: короткочасна глухота;
• прояви з боку дихальної системи: зупинка дихання, бронхіальні спазми та задишка;
• розлади травлення: блювота, діарея, нудота та біль у животі;
• ураження підшкірного шару з епідермісом: висипання, пурпура, свербіж з еритемою або кропив'янкою, а також гіпергідроз та набряк Квінке;
• розлади опорно-рухового апарату: міалгія, м'язові судоми, біль у спині, артрит та артралгія;
• симптоми з боку судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, припливи та колапс;
• місцеві прояви та системні розлади: відчуття втоми або жару, лихоманка, астенія, сильний озноб, помітна блідість, нездужання, периферичні набряки, хроматурія, а також біль та зміна кольору епідермісу в коричневий колір у місці ін'єкції. Також є дані про такі місцеві симптоми, як опуклість, запалення та відчуття печіння в місці ін'єкції або поблизу нього, а також кровотеча, флебіт, атрофія або некроз тканин та утворення абсцесу;
• психічні розлади: зміни психічного стану, відчуття сплутаності свідомості або розлад свідомості.

Передозування

У разі передозування внаслідок внутрішньом’язового введення препарату можуть спостерігатися гемосидероз та гостре перевантаження залізом.

Для усунення порушень вживаються симптоматичні заходи. Як антидот дефероксамін вводять внутрішньовенно (повільною швидкістю) у дозі 15 мг/кг/год. Дозування антидоту може змінюватися залежно від тяжкості інтоксикації, але має становити максимум 80 мг/кг/добу. Процедура гемодіалізу буде неефективною.

[ 4 ], [ 5 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Терапевтична ефективність парентерально введених препаратів заліза підвищується при застосуванні в комбінації з інгібіторами АПФ.

Феррум Лек заборонено використовувати в поєднанні з пероральними препаратами заліза. Терапію пероральними препаратами заліза необхідно розпочинати щонайменше через 5 днів після останньої ін'єкції препарату.

Заборонено змішувати лікарську речовину з іншими ліками.

[ 6 ]

Умови зберігання

Феррум Лек необхідно зберігати при температурі не вище +25°C.

[ 7 ]

Термін придатності

Феррум Лек можна використовувати протягом 5 років з дати виробництва препарату.

Застосування для дітей

Оскільки досвід застосування ін’єкційної рідини Феррум Лек у немовлят віком до 4 місяців відсутній, її не призначають цій віковій групі.

Аналоги

Аналогами препарату є Мальтофер, Ферінджект, Суфер з Феррумбо, а також Ферролек-Здоров'я та Орофер.

Відгуки

Феррум Лек відгуки отримує переважно позитивні – пацієнти відзначають, що завдяки його введенню вдається швидко підвищити рівень гемоглобіну. Але поряд з високою ефективністю та швидкістю досягнення результатів, пацієнти часто скаржаться на те, що ін'єкції дуже болючі, а синці після них довго не проходять.