Граноген

Граноген (Філграстим) – це препарат, що використовується для стимуляції вироблення нейтрофілів, типу лейкоцитів, в організмі. Це синтетична форма людського гранулоцитарно-колонієстимулюючого фактора (G-CSF), який зазвичай виробляється організмом.

Філграстим застосовується в різних клінічних ситуаціях, коли спостерігається зниження кількості нейтрофілів, таких як:

1. Хіміотерапія: Після хіміотерапії рівень нейтрофілів у крові може знизитися, що збільшує ризик інфекцій. Філграстим використовується для стимуляції їх вироблення та скорочення часу, необхідного для відновлення імунної системи.
2. Трансплантація кісткового мозку: Пацієнтам, які перенесли трансплантацію кісткового мозку, часто призначають філграстим для пришвидшення відновлення рівня нейтрофілів після процедури.
3. Променева терапія: Після променевої терапії також може спостерігатися зниження кількості нейтрофілів, і для пришвидшення їх відновлення може бути використаний Філграстим.

Препарат зазвичай вводять внутрішньовенно або підшкірно. Важливо зазначити, що Філграстим слід використовувати лише за призначенням та під наглядом лікаря, оскільки неправильне використання або дозування може призвести до серйозних побічних ефектів.

Показання до застосування Граногена

1. Профілактика та лікування нейтропенії: Препарат використовується для профілактики та лікування нейтропенії, стану, при якому рівень нейтрофілів у крові низький, особливо під час хіміотерапії або променевої терапії у пацієнтів з онкологічними захворюваннями.
2. Прискорення відновлення після трансплантації кісткового мозку: Після трансплантації кісткового мозку препарат може бути використаний для прискорення відновлення рівня нейтрофілів.
3. Профілактика інфекцій: Під час лікування хіміотерапією або трансплантації кісткового мозку Граноген можна використовувати для запобігання розвитку інфекцій, пов'язаних зі зниженням рівня нейтрофілів.
4. Стимуляція утворення нейтрофілів перед забором периферичної крові: під час планового забору периферичної крові для подальшого використання при трансплантації введення філграстиму може стимулювати утворення нейтрофілів та збільшити кількість нейтрофілів у зібраній крові.

Форма випуску

Граноген зазвичай випускається у вигляді порошку або розчину для ін'єкцій.

Фармакодинаміка

1. Стимуляція утворення гранулоцитів: Філграстим діє безпосередньо на кістковий мозок, стимулюючи проліферацію та диференціацію гранулоцитів (наприклад, нейтрофілів), що призводить до збільшення їхньої кількості в крові.
2. Прискорення відновлення кількості нейтрофільних лейкоцитів: при станах, що супроводжуються нейтропенією (зниженням рівня нейтрофілів у крові), таких як хіміотерапія або трансплантація кісткового мозку, філграстим сприяє швидкому відновленню рівня нейтрофілів та скорочує час до виникнення лейкопенічних ускладнень.
3. Підвищена функціональна активність нейтрофілів: Філграстим також може покращувати функціональні характеристики нейтрофілів, такі як їхня здатність до фагоцитозу та міграції до місць інфекції.
4. Збільшення часу виживання нейтрофілів: застосування філграстиму може збільшити час виживання нейтрофілів у крові, що також сприяє збільшенню їхньої кількості та функціональної активності.

Фармакокінетика

1. Абсорбція: Філграстим зазвичай вводять підшкірно або внутрішньовенно. Після підшкірного введення препарат швидко та повністю абсорбується при системній кровотечі.
2. Розподіл: Філграстим має високу спорідненість до рецепторів на поверхні нейтрофілів. Він рівномірно розподіляється по всіх тканинах організму, включаючи кістковий мозок, де стимулює вироблення нейтрофілів.
3. Метаболізм: Філграстим метаболізується в організмі, переважно в печінці, але метаболізм є незначним. Більшість доз препарату виводиться у незміненому вигляді.
4. Виведення: Філграстим виводиться з організму переважно нирками. Він має короткий період напіввиведення, тобто швидко виводиться з організму.

Спосіб застосування та дози

1. Інструкція із застосування:

   • Граноген зазвичай вводять пацієнту внутрішньовенно або підшкірно.
   • Внутрішньовенні ін'єкції може робити медичний працівник у клініці або лікарні.
   • Підшкірні ін'єкції можна проводити вдома за вказівкою лікаря або медичного працівника.

2. Дозування:

   • Дозування Граногену визначає лікар залежно від виду захворювання, тяжкості симптомів та індивідуальних особливостей пацієнта.
   • Звичайна початкова доза становить 5 мкг/кг маси тіла пацієнта один раз на день.
   • Залежно від реакції на лікування, дозування може бути скориговано вашим лікарем.

3. Тривалість лікування:

   • Тривалість лікування препаратом Граноген також визначається лікарем і залежить від характеру захворювання та реакції пацієнта на лікування.
   • Лікування може бути короткочасним (наприклад, під час хіміотерапії) або довготривалим (наприклад, при хронічних формах нейтропенії).

Використання Граногена під час вагітності

Застосування препарату Граноген під час вагітності вимагає обережності, особливо якщо мати отримує хіміотерапію від раку. Дані про вплив філграстиму під час вагітності обмежені, і його часто уникають вагітним жінкам.

Одне дослідження виявило відсутність статистично значущих відмінностей у середньому віці при народженні, вроджених аномаліях або вазі при народженні між немовлятами, які отримували філграстим/пегфілграстим плюс хіміотерапію, та немовлятами, які отримували лише хіміотерапію. Це дослідження не виявило підвищеного ризику вроджених вад розвитку або інших довгострокових медичних проблем у немовлят, які отримували філграстим внутрішньоутробно (Cardonick et al., 2012).

Через обмеженість даних та потенційні ризики, застосування філграстиму під час вагітності слід проводити лише після ретельного обговорення з лікарем, який може оцінити всі потенційні ризики та переваги його застосування.

Протипоказання

1. Гіперчутливість: Людям з відомою гіперчутливістю до філграстиму або до будь-якого з інгредієнтів препарату не слід використовувати Граноген.
2. Пухлинні захворювання з невизначеним діагнозом: Граноген може стимулювати ріст пухлини, тому його застосування може бути протипоказане пацієнтам з пухлинними захворюваннями, які не мають точного діагнозу.
3. Значна гранулоцитопенія: Застосування препарату Граноген може бути протипоказане пацієнтам з множинною мієломою або іншими видами захворювань, що супроводжуються значним зниженням рівня гранулоцитів у крові.
4. Алергічні реакції: у деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на філграстим, що може бути протипоказанням для його подальшого застосування.
5. Вагітність та годування груддю: Інформація щодо безпеки застосування філграстиму під час вагітності та годування груддю обмежена, тому його застосування в цей період слід здійснювати лише за рекомендацією лікаря.
6. Педіатрична популяція: Безпека та ефективність препарату Granogen для дітей можуть бути не повністю вивчені, тому його застосування у дітей може вимагати консультації з лікарем.

Побічна дія Граногена

1. Біль у кістках: у деяких пацієнтів під час застосування філграстиму може виникати біль у кістках або м’язах.
2. Головний біль: у деяких пацієнтів може виникнути головний біль внаслідок застосування препарату.
3. Біль у животі: деякі пацієнти можуть відчувати біль або дискомфорт у животі.
4. М’язові спазми: Філграстим може спричиняти м’язові спазми або болісні м’язові скорочення.
5. Остеопороз: Тривале застосування філграстиму може призвести до остеопорозу, що збільшує ризик переломів.
6. Затримка рідини: у деяких пацієнтів може спостерігатися затримка рідини в організмі, що призводить до набряків.
7. Гіпертермія: рідко у пацієнтів може спостерігатися підвищення температури тіла.
8. Алергічні реакції: У рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж, набряк обличчя або горла, ангіоневротичний набряк.

Передозування

1. Мієлопроліферативні захворювання: Надмірна стимуляція кісткового мозку філграстимом може призвести до розвитку мієлопроліферативних захворювань, таких як лейкемія або мієлофіброз.
2. Синдром лейкостазу: У рідкісних випадках у деяких пацієнтів може розвинутися синдром лейкостазу, що характеризується надзвичайно високим рівнем лейкоцитів у крові та їх активацією, що може призвести до тромбоемболічних ускладнень.
3. Больові симптоми та м’язові спазми: деякі пацієнти можуть відчувати больові симптоми після застосування філграстиму, включаючи м’язові спазми та біль у кістках.
4. Симптоми алергічної реакції: можуть виникнути алергічні реакції, такі як кропив'янка, свербіж, набряк горла або обличчя, утруднене дихання та анафілаксія.
5. Гострі респіраторні ускладнення: У рідкісних випадках можуть виникнути гострі респіраторні ускладнення, такі як гостра дихальна недостатність, пневмонія або гострий легеневий дистрес-синдром.

Взаємодія з іншими препаратами

1. Ліки, що впливають на кістковий мозок: такі ліки, як хіміотерапія або променева терапія, можуть впливати на кістковий мозок, що може вплинути на ефективність препарату Граноген.
2. Препарати, що посилюють нейтропенію: Препарати, що викликають нейтропенію (низький рівень нейтрофілів), можуть впливати на реакцію вашого організму на філграстим.
3. Ліки, що впливають на імунну систему: такі ліки, як імунодепресанти, можуть впливати на імунну систему та взаємодіяти з препаратом Граноген.
4. Препарати, що впливають на функцію нирок: Оскільки філграстим виводиться з організму через нирки, препарати, що впливають на функцію нирок, можуть змінювати його метаболізм та виведення з організму.
5. Лікарські засоби, що впливають на кровоносну систему: такі ліки, як антикоагулянти, можуть взаємодіяти з Граногеном через їх вплив на кровоносну систему.