Лазолекс

Лазолекс (міжнародна назва – Амброксол) – це ін’єкційний розчин, який використовується для лікування новонароджених та недоношених дітей у разі респіраторного дистрес-синдрому.

Що це за синдром? Зазвичай він виникає через проблеми з диханням у немовлят і формується під час внутрішньоутробного розвитку (на пренатальному та неонатальному етапах). Найчастіше дистрес-синдром виникає у недоношених дітей, які народжуються між 28 і 36 тижнями вагітності. Своєчасне лікування з використанням раціональних методів може мінімізувати ризик смерті. До основних симптомів розвитку дистрес-синдрому у новонароджених належать: задишка, блідість шкіри, ригідність (підвищений опір) грудної клітки та ціаноз (посиніння шкіри). Проблеми з диханням у вигляді дистрес-синдрому можуть проявлятися не одразу, а через деякий час після народження.

Лазолекс використовується як муколітичний засіб, що діє на дихальну систему та має протикашльові та відхаркувальні властивості.

Показання до застосування Лазолекс

Лазолекс застосовується виключно для лікування недоношених та новонароджених дітей з проблемами дихання (синдром легеневого дистрес-синдрому). Цей препарат широко застосовується в сучасній медичній практиці та має виражені муколітичні властивості. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 7,5 мг активної речовини – амброксолу гідрохлориду.

Показання до застосування Лазолексу: лікування респіраторного дистрес-синдрому у новонароджених та недоношених дітей.

Основна властивість препарату полягає у посиленні секреції слизу, а також посиленні синтезу легеневого сурфактанта та стимуляції циліарної активності. Цей ефект сприяє безперешкодному відділенню накопиченого в дихальних шляхах слизу та його швидкому виведенню.

Крім того, Лазолекс має ряд інших властивостей:

• має виражену протинабрякову дію;
• має протизапальну дію;
• зменшує гіпоксемію (зниження вмісту кисню в крові);
• підвищує природний захист легень;
• зміцнює місцевий імунітет;
• зупиняє процес загострення хронічного бронхіту;
• допомагає збільшити концентрацію антибактеріального препарату в слизовій оболонці бронхів, тим самим полегшуючи перебіг захворювання при легеневих бактеріальних інфекціях.

Форма випуску

Лазолекс як муколітичний препарат – це розчин для ін’єкцій. Він являє собою безбарвну або злегка жовту рідину прозорої консистенції.

Препарат випускається в ампулах, що містять 2 мл препарату в упаковці по 5 шт. Кожен мілілітр містить 7,5 мг основної діючої речовини – амброксолу гідрохлориду. Допоміжними компонентами є моногідрат лимонної кислоти (Е 330), хлорид натрію, додекагідрат фосфату натрію (Е 339) та вода для ін'єкцій.

Парентеральний (ін'єкційний) шлях введення Лазолексу дозволяє досягти кількох важливих цілей: забезпечення швидкої дії препарату, точності дозування, а також уникнення впливу травних ферментів на препарат та усунення бар'єрної функції печінки. Крім того, введення препарату шляхом інфузії є незамінним при наданні невідкладної допомоги. Це особливо важливо у випадках лікування легеневого дистрес-синдрому у новонароджених та недоношених дітей, для яких ін'єкції Лазолексу стають одним із способів позбутися респіраторної патології та пришвидшити процес одужання. Слід враховувати, що діагностика та лікування респіраторного дистрес-синдрому у недоношених дітей проводиться виключно в умовах пологового будинку.

Фармакодинаміка

Лазолекс містить основну речовину амброксол, дія якого спрямована на збільшення секреції слизу в дихальних шляхах, а також посилення синтезу легеневого сурфактанту – поверхнево-активної речовини, що регулює натяг легеневих альвеол при зміні їх об’єму. Крім того, амброксол сприяє стимуляції циліарної (рухової) активності. В результаті цієї дії покращується процес секреції слизу та здійснюється його активне виведення з дихальних шляхів. Таким чином, підвищується мукоциліарний кліренс, що є неспецифічним механізмом, спрямованим на місцевий захист слизових оболонок органів дихання від інфекції та різних зовнішніх впливів. У цьому полягає фармакодинаміка Лазолексу. Активуючи секрецію рідини та збільшуючи мукоциліарний кліренс, полегшується процес виведення слизу, зменшується кашель. В результаті медичних досліджень in vitro вдалося довести, що дія препарату Лазолекс призвела до зменшення кількості цитокінінів (фітогормонів), поліморфонуклеарних клітин та мононуклеарних клітин. Ефективна дія препарату дозволяє досягти бажаних результатів у лікуванні недоношених дітей, які мають легеневий дистрес-синдром.

Фармакокінетика

Лазолекс застосовується для лікування респіраторної патології у недоношених дітей, яким потрібна невідкладна медична допомога через дихальну недостатність майже одразу після народження.

Фармакокінетика Лазолексу полягає в тому, що амброксол, основна діюча речовина препарату, зв'язується з білками плазми (у немовлят – на 60-70%, у дорослих пацієнтів – на 90%). Препарат має здатність проникати через плаценту в легені плода. Амброксол накопичується в тканинах, про що свідчить високий об'єм його розподілу – від 6 до 7 л/кг. Згідно з результатами досліджень, амброксол переважно метаболізується в печінці, після чого розщеплюється, за винятком деяких метаболітів, які майже повністю (до 90%) виводяться з сечею. Встановлено, що період напіввиведення препарату з плазми крові становить приблизно 9-10 годин. Також медичні дослідження довели, що після багаторазового введення Лазолексу новонародженим період його напіввиведення приблизно однаковий через зниження кліренсу.

Лікування недоношених дітей препаратом Лазолекс слід проводити в медичному закладі, тобто в пологовому будинку, під суворим наглядом кваліфікованих лікарів.

Спосіб застосування та дози

В інструкції до лікарського засобу Лазолекс зазначено спосіб застосування та дозування препарату. Препарат застосовують 4 рази на день дозуванням 30 мг на 1 кг ваги дитини. При введенні ін'єкційного розчину необхідно дотримуватися певних правил, зокрема, вводити його через інфузійний насос дуже повільно, протягом 5 хвилин. «Інфузійний насос» – це спеціальний пристрій, який є своєрідним насосом, призначеним для дозованого введення ліків та розчинів під час інтенсивної терапії.

Розчин Лазолексу можна використовувати у вигляді крапельного вливання. У цьому випадку препарат поєднують з розчином глюкози (5%), натрію хлориду (0,9%), левульози (5%) або розчином Рінгера (багатокомпонентний фізіологічний розчин). Щоб процес введення Лазолексу був проведений правильно, необхідно враховувати правила роботи з ампулою. Спочатку необхідно відокремити ампулу від загальної упаковки та, тримаючи її за шийку, злегка струсити. Потім слід обережно стиснути ампулу з ліками рукою та відокремити головку за допомогою обертальних рухів. У отриманий отвір потрібно вставити шприц, потім перевернути ампулу та повільно, повільно набрати весь вміст у шприц.

[ 1 ]

Використання Лазолекс під час вагітності

Лазолекс у розчині для ін'єкцій призначений лише для лікування новонароджених, які мають патології дихальних шляхів. Багатьох цікавить питання «Застосування Лазолексу під час вагітності». У зв'язку з цим варто зазначити, що амброксол окремо застосовується вагітними жінками після 28-го тижня. Водночас, в результаті доклінічних досліджень та клінічного досвіду, шкідливого впливу від цього препарату не виявлено. Водночас необхідно пам'ятати про відповідальність у застосуванні ліків під час вагітності, особливо в перші місяці після зачаття, коли існує високий ризик викидня та розвитку внутрішньоутробних патологій. Амброксол має здатність проникати в грудне молоко, але немає даних про його вплив на здоров'я плода при прийомі в терапевтичних дозах.

Що стосується діагнозу «респіраторний дистрес», то для його підтвердження потрібні клінічні дані, зокрема, дослідження тромбопластичної активності та складу навколоплідних вод. Найчастіше РДС діагностують у недоношених дітей, народжених до 34-го тижня, а також дітей, матері яких страждають на діабет. Серед інших факторів, що провокують розвиток РДС, можна відзначити багатоплідну вагітність, ізосерологічну несумісність крові матері та плода, кровотечу внаслідок відшарування та передлежання плаценти, асфіксію, морфофункціональну незрілість плода внаслідок спадкової або вродженої патології.

Протипоказання

Лазолекс застосовується у випадках розвитку респіраторної патології у новонароджених, а найчастіше у недоношених дітей, що зазвичай відбувається в неонатальному періоді. Основними причинами цієї проблеми є набуті або вроджені захворювання дихальних шляхів. Крім того, респіраторний дистрес-синдром може виникати через паренхіму легень, внутрішньоутробні патології та різні вади розвитку легень, мозку або серця, асфіксію або анемію, порушення обміну речовин, а також інші фактори, які можуть спричинити гіпоксію тканин або гостру дихальну недостатність у дитини.

В інструкції до препарату в розділі «Протипоказання до застосування Лазолексу» зазначається, що єдиним протипоказанням є гіперчутливість організму до діючої речовини – амброксолу, або допоміжних компонентів цього препарату. Лікування Лазолексом проводиться під наглядом лікарів безпосередньо в пологовому будинку.

Слід зазначити, що розвиток дихальної недостатності у новонароджених є наслідком дефіциту сурфактанту та спостерігається одразу при народженні недоношених дітей або через кілька годин після народження.

Побічна дія Лазолекс

Лазолекс може мати деякі побічні ефекти, і це необхідно враховувати при призначенні терапії новонародженим.

Побічні ефекти Лазолексу можуть включати нудоту, легку печію, диспепсію, блювання та діарею (з боку травної системи), а також шкірні висипання та кропив'янку. Були зареєстровані випадки ангіоневротичного набряку, анафілактичних реакцій (включаючи анафілактичний шок) та інших алергічних реакцій.

У крайніх випадках при прийомі Лазолексу можливі тяжкі ураження шкіри, зокрема, розвиток синдрому Стівенса-Джонсона (токсико-алергічного захворювання) або синдрому Лайєлла – епідермального токсичного некролізу. Такі тяжкі випадки побічних ефектів Лазолексу можна пояснити застосуванням супутніх препаратів під час лікування та вкрай важким станом пацієнта, тобто тяжкістю основного захворювання.

У разі пошкодження слизової оболонки або шкіри необхідно терміново переглянути схему лікування. Природно, застосування Лазолексу слід припинити.

Передозування

Лазолекс новонародженим призначається в умовах стаціонару, тому лікування проводиться в суворому дотриманні всіх норм і правил, за схемою, призначеною лікарем.

Випадків передозування препаратом не було. Слід зазначити, що незалежно від форми випуску конкретного препарату, у разі передозування зазвичай проводиться симптоматичне лікування. Заходи, пов'язані з цим, спрямовані на якомога швидше виведення препарату з організму пацієнта. Зокрема, проводиться введення водно-сольових розчинів, форсований діурез (метод детоксикації) та гемодіаліз (позаниркове очищення крові).

Щоб уникнути передозування Лазолексом, потрібно дотримуватися дозування, призначеного лікарем. Дія будь-якого препарату визначається його дозою, а порушення правил дозування провокує розвиток симптомів передозування. Приймаючи ліки, потрібно враховувати всі фактори: особливості організму пацієнта, вік, вагу, чутливість до активної речовини препарату тощо. В результаті тривалого передозування препаратом спостерігається хронічне отруєння організму, при якому препарат починає діяти як отрута, порушуючи функціонування внутрішніх органів і тканин і пошкоджуючи їх.

Взаємодія з іншими препаратами

Лазолекс призначають у вигляді ін'єкцій або інфузій для лікування респіраторних патологій у новонароджених. Найчастіше препарат використовується для відновлення дихальних функцій недоношених дітей, які майже одразу після народження відчувають труднощі з дефіцитом легеневого сурфактанта.

Взаємодія Лазолексу з іншими препаратами має деякі особливості. Так, при одночасному застосуванні Лазолексу з амброксолом спостерігається підвищення концентрації антибіотиків у мокротинні та бронхолегеневих секретах, таких як еритроміцин, амоксицилін, цефуроксим. Наразі немає точної інформації про будь-які небажані взаємодії Лазолексу з препаратами. Препарат призначається новонародженим виключно в умовах стаціонару (пологового будинку), тому його правильне дозування забезпечується з урахуванням маси тіла дитини, а комплексне лікування проводиться за схемою, встановленою кваліфікованим лікарем. Це стосується і інших препаратів, які в поєднанні з Лазолексом дають бажаний терапевтичний результат – перш за все, це позбавлення від проблем, пов’язаних з порушеннями дихальної функції.

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Лазолекс – сучасний препарат з групи муколітиків, який широко використовується неонатологами для лікування недоношених дітей, а також новонароджених, яким потрібна термінова допомога в боротьбі з респіраторними патологіями, зокрема, дистрес-синдромом.

Лазолекс, як і будь-який розчин, призначений для ін'єкцій, слід зберігати в оригінальній (заводській) упаковці за температури не вище 25 °C. Розчин не можна заморожувати або нагрівати. В інструкції до препарату також зазначено, що важливою умовою зберігання є місце, недоступне для дітей.

Умови зберігання Лазолексу аналогічні умовам інших стерильних препаратів в ампулах. Зазвичай термін придатності таких препаратів сягає кількох років, але завжди слід звертати увагу на терміни придатності. Герметично запаяні ампули забезпечують захист препарату від впливу кисню та мікрофлори. Водночас неприпустимо залишати ліки на сонячному місці, оскільки склад препарату може змінюватися під впливом високих температур. Це необхідно враховувати під час зберігання ліків.

Термін придатності

В інструкції до Лазолексу чітко зазначено термін придатності цього препарату – 2 роки. Необхідно враховувати, що після відкриття ампули ліки не можна зберігати. Невикористаний розчин слід негайно утилізувати, оскільки відкриття ампули порушує її стерильність.

Перешкодою для використання ін'єкційного розчину є зміна його кольору, помутніння та поява осаду. Перед використанням будь-якого препарату необхідно ознайомитися з інструкцією – рекомендації виробника чітко вказують інформацію про умови зберігання та термін придатності препарату. Зазвичай така інформація є на упаковці препарату.