Мабкампат

Препарат Мабкампат належить до протипухлинних препаратів цитостатичної групи, тобто таких, що викликають загибель ракових клітин.

Показання до застосування Мабкампат

На сьогоднішній день єдиним офіційним показанням до застосування препарату Мабкампат є злоякісне захворювання крові – В-клітинний хронічний лімфолейкоз (хронічний лімфолейкоз). Виникнення цього захворювання зумовлене мутаціями в геномі В-лімфоцитів, внаслідок яких він втрачає здатність виробляти антитіла та забезпечувати імунний захист організму. Реакцією організму на цю патологію є посилений синтез пошкоджених лімфоцитів та їх накопичення в селезінці та лімфатичних вузлах.

Форма випуску

Препарат Мабкампат випускається у формі концентрованого розчину для внутрішньовенних інфузій, у флаконах по 30 мл.

Фармакодинаміка

Терапевтичний ефект препарату Мабкампат забезпечується активним інгредієнтом алемтузумабом, який є моноклональним антитілом, близьким до людського. Алемтузумаб отримують шляхом генетичної модифікації клітин людського імуноглобуліну (IgG1) шляхом введення в них антитіла щуриного IgG2.

При потраплянні в організм людини антитіла, що містяться в цьому препараті, зв'язуються зі спеціальним антигеном – гліколіпідом CD52 (глікозилфосфатидилінозитол), який розташований у позаклітинному просторі та на зовнішніх поверхнях клітинних мембран здорових та уражених лімфоцитів крові. Завдяки наявності гідрофобних амінокислот CD52 здатний зв'язуватися з антитілом алемтузумаб, що призводить до руйнування (лізису) злоякісних B- та T-лімфоцитів.

Одночасно відновлюються клітини крові, не уражені патологією (з 8-12 тижня від початку вживання препарату), оскільки стовбурові клітини не містять гліколіпідного антигену CD52 і дія Мабкампату на них не впливає.

Фармакокінетика

Препарат Мабкампат після внутрішньовенного введення розподіляється у позаклітинних рідинах та плазмі крові. Повторне введення препарату знижує швидкість очищення біологічних рідин організму – через втрату цитокінових рецепторів (C 052) периферичною кров’ю.

Період напіввиведення активної речовини після першої дози (30 мг) коливається від 2 до 32 годин (в середньому – близько 8 годин), після останньої дози – в середньому 6 днів (з індивідуальними варіаціями від одного дня до двох тижнів).

Згідно з клінічними випробуваннями, підвищення концентрації Мабкампату (алемтузумабу) у сироватці крові супроводжується значним зниженням утворення лімфоцитів. У цьому випадку уражені раком лімфоцити (нейтралізовані препаратом) накопичуються в крові, а потім виводяться.

Спосіб застосування та дози

Метод введення Мабкампату полягає у внутрішньовенних інфузіях, що проводяться протягом двох годин (незалежно від призначеної дози). Процедури проводяться в умовах стаціонару під суворим медичним наглядом.

Початкова доза препарату становить 3 мг. Потім дозування збільшується: на другий день – 10 мг, на третій – 30 мг. Надалі доза становить 30 мг на добу, яку призначають тричі на тиждень (через день). Максимальна тривалість курсу лікування – 12 тижнів.

Застосування Мабкампату вимагає обов’язкової премедикації – за 30-60 хвилин до кожної інфузії – стероїдами, знеболювальними та антигістамінними препаратами.

[ 2 ]

Використання Мабкампат під час вагітності

Застосування Мабкампату під час вагітності та годування груддю протипоказане. Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування цього препарату є: гіперчутливість до діючої речовини; наявність в анамнезі анафілактичних реакцій (в тому числі на мишачий білок); ВІЛ-СНІД; системні інфекції (ревматизм, системний червоний вовчак, гломерулонефрит, ідіопатична пурпура, аутоімунний тиреоїдит тощо) в активній стадії, а також прогресуючі вторинні онкологічні утворення.

Застосування Мабкампату не рекомендується у випадках порушення функції нирок та захворювань нирок.

Печінка – окрім випадків, коли очікувана користь від лікування переважає потенційний ризик побічних реакцій.

Побічна дія Мабкампат

Найпоширенішими побічними ефектами препарату Мабкампат є: головний біль, нездужання, запаморочення, лихоманка; висип на шкірі, кропив'янка, свербіж та підвищене потовиділення; втрата смаку або спотворення смаку; сухість у роті; стоматит; кон'юнктивіт; біль у поперековій ділянці, за грудиною, у кістках та м'язах; нудота, блювання, діарея та метеоризм; судоми; бронхіт та бронхоспазм.

Застосування Мабкампату викликає підвищення або зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, розлади сну, втрату апетиту, біль в епігастральній ділянці, зневоднення та втрату ваги.

Аналізи крові, які необхідно регулярно проводити під час застосування цього препарату, можуть показати: анемію, гранулоцитопенію, тромбоцитопенію, лейкопенію, лімфопенію та інші зміни в показниках крові.

Оскільки Мабкампат має імуносупресивну дію, побічні ефекти можуть включати інфекцію верхніх дихальних шляхів та сечовивідних шляхів; симптоми грибкової інфекції, вірусу герпесу, цитомегаловірусу тощо.

Крім того, при помітному зниженні вмісту лімфоцитів у крові (лімфопенія) у пацієнтів може розвинутися небезпечний для життя синдром «трансплантат проти господаря», який проявляється лихоманкою, характерним макулопапульозним висипом на мочках вух, шиї, долонях, а також верхній частині грудей і спини; виразками та білим нальотом на слизовій оболонці рота; зневодненням; порушеннями обміну речовин.

[ 1 ]

Передозування

При багаторазовому застосуванні разових доз Мабкампату до загальної дози 240 мг можуть розвинутися лихоманка, гіпотензія та анемія. Специфічного антидоту для таких випадків немає: необхідно припинити прийом препарату та провести симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія Мабкампату з іншими препаратами досі не з'ясована.

[ 3 ], [ 4 ]

Умови зберігання

Умови зберігання Мабкампату: препарат слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі + 2-8 °C (заморожування не допускається). Приготований для інфузії розчин слід використати не пізніше 8 годин після приготування (зберігати в холодильнику).

Термін придатності

Термін придатності становить 3 роки.