Олатропіл

Олатропіл належить до категорії психостимуляторів та нейрометаболічних стимуляторів.

Показання до застосування Олатропила

Показаний у таких випадках:

• при патологіях нервової системи для усунення судинної енцефалопатії (наприклад, первинної гіпертонії та атеросклерозу);
• при хронічній формі цереброваскулярної недостатності, на тлі якої спостерігаються порушення пам'яті, проблеми з концентрацією уваги або мовленням, а крім того, головні болі із запамороченням;
• для усунення постінсультних, алкогольних та посттравматичних форм енцефалопатії;
• при лікуванні старечої деменції (включаючи хворобу Альцгеймера)
• при лікуванні психоорганічних синдромів різного походження.

Форма випуску

Випускається в капсулах, по 10 штук у блістері. Кожна окрема упаковка містить 3 блістерні стрічки.

Фармакодинаміка

Олатропіл – це комбінований препарат, що містить пірацетам (похідне піролідону) та ГАМК (аміналон). Саме ці речовини зумовлюють його дію на організм.

ГАМК є основним провідником уповільнюючих процесів у центральній нервовій системі. Нейрометаболічний ефект препарату досягається шляхом стимуляції ГАМКергічної системи, що сприяє стабілізації динаміки нервових імпульсів. ГАМК також активує енергетичні процеси в центральній нервовій системі, покращує засвоєння глюкози та кровопостачання тканин мозку. Завдяки цьому компоненту підвищується динаміка нервових процесів головного мозку та концентрація уваги, покращується пам'ять та мислення, відновлюються мовленнєві здібності та рухова активність. Речовина також має легкий психостимулюючий ефект.

Другою активною речовиною препарату є пірацетам (циклічний похідний ГАМК). Це ноотропна речовина, яка впливає на мозок – покращує його когнітивні функції (такі як увага з пам'яттю, здатність до навчання та розумова працездатність). Існує кілька механізмів впливу пірацетаму на центральну нервову систему:

• змінює швидкість руху збуджуючих імпульсів усередині мозку;
• покращує метаболічні процеси в нервових клітинах;
• покращує процес мікроциркуляції, впливаючи на реологічні властивості крові (слід зазначити, що судинорозширювальний ефект відсутній).

Поряд з цим, пірацетам сприяє покращенню зв'язку між півкулями головного мозку, а також синаптичної передачі в межах неокортикальних структур. При тривалому застосуванні препарату спостерігається підвищення уважності та інших когнітивних функцій. Ці зміни реєструються за допомогою ЕЕГ (це виражається в посиленні альфа- та бета-ритмів мозку, та в ослабленні дельта-ритму). Речовина пригнічує процес адгезії тромбоцитів та сприяє відновленню еластичності мембрани еритроцитів, а крім того, зменшує адгезію еритроцитів.

У разі розвитку порушень у функції мозку (внаслідок отруєння, гіпоксії або електроконвульсивної терапії) пірацетам здатний надавати відновлювальну та захисну дію на організм.

Спільна дія обох елементів посилює антигіпоксичні та ноотропні процеси, підвищує фізичну працездатність та покращує здатність організму протистояти стресам різного походження. Виражена допомога пірацетаму та аміналону дозволяє зменшити дозування кожної з цих речовин, внаслідок чого знижується ризик негативних реакцій, внаслідок чого підвищується безпека використання препаратів.

Фармакокінетика

Обидві активні речовини препарату швидко всмоктуються після перорального застосування. Вони проникають у багато тканин та органів, включаючи мозок.

Виведення відбувається через нирки – частина виводиться у вигляді продуктів розпаду, а елемент пірацетам переважно виводиться у незміненому вигляді.

Спосіб застосування та дози

Ліки слід приймати перорально, перед їжею.

Оптимальною дозою для дорослих вважається 1 капсула 3-4 рази на день. За потреби можна поступово збільшити добову дозу до 6 капсул.

Дія препарату часто починається через 2 тижні після початку терапевтичного курсу.

Курс призначає лікар і визначається індивідуально. В основному, його тривалість становить 1-2 місяці. За необхідності допускається повторний курс – через 1,5-2 місяці після попереднього.

[ 1 ]

Використання Олатропила під час вагітності

Немає достатньо інформації про застосування препарату вагітними та жінками, що годують грудьми, тому використання Олатропілу в цей період заборонено.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• наявність гіперчутливості до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату;
• гостра ниркова недостатність;
• гострий ступінь порушення кровообігу в мозку (крововилив у мозок);
• термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл/хвилину);
• Синдром Хантінгтона.

Побічна дія Олатропила

В результаті застосування препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

• органи нервової системи: часто проявляється гіперкінезія. Спорадично можуть виникати безсоння або, навпаки, сонливість, атаксія, порушення рівноваги, головний біль та тремор, а крім того, збільшується частота епілептичних нападів;
• органи імунної системи: прояви гіперчутливості розвиваються спорадично, включаючи анафілатоксинові реакції;
• органи травної системи: епізодичний біль у животі (також біль у верхній частині живота), діарея, нудота, диспепсичні явища, блювання та кишкові розлади;
• підшкірні шари та шкіра: зрідка розвиваються дерматит, набряк Квінке, кропив'янка та сверблячі висипання;
• психічні розлади: зрідка з'являються галюцинації, почуття тривоги, сильна збудливість і сплутаність свідомості, а також розвивається депресія;
• молочні залози та репродуктивні органи: лібідо може періодично підвищуватися;
• інші: розвиток астенії, гіпертермії, виникнення лихоманки або геморагічних захворювань. Крім того, підвищується або коливається артеріальний тиск, а також збільшується вага.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Передозування

Компоненти Олатропілу класифікуються як нетоксичні, тому випадків інтоксикації не спостерігалося. Якщо внаслідок передозування розвиваються ознаки психомоторного збудження, пацієнту необхідно дати седативні препарати.

Прийом препарату у високих дозах може посилити його побічні ефекти.

Терапія спрямована на усунення симптомів розладу: проводиться промивання шлунка, викликається блювота. Препарат не має специфічного антидоту. Процедура гемодіалізу досить ефективна – з її допомогою виводиться близько 50-60% речовини пірацетам.

Взаємодія з іншими препаратами

Олатропіл посилює властивості антидепресантів, що особливо важливо для людей, стійких до типових/атипових антидепресантів. Препарат також зменшує побічні ефекти транквілізаторів, антипсихотичних засобів та снодійних засобів.

Спільне застосування з алкогольними напоями не впливає на рівень препарату в сироватці крові. Рівень алкоголю в сироватці крові не змінюється після вживання 1,6 г пірацетаму.

Поєднання з гормонами щитовидної залози (Т3+Т4) може викликати сильну дратівливість, порушення сну та стан дезорієнтації.

Взаємодії пірацетаму з фенітоїном, клоназепамом, вальпроатом натрію та фенобарбіталом не виявлено. У разі щоденного застосування 20 мг пірацетаму рівень AUC та пікове значення вищезазначених препаратів у епілептиків не змінюються.

У пацієнтів з тяжким тромбозом у рецидивуючій формі пірацетам у високих дозах (9,6 г на добу) не впливав на дозу ацетокумаролу для отримання індексу PV (INR) 2,5-3,5. Хоча у випадку комбінованого застосування спостерігалося сильне зниження значень адгезії тромбоцитів, а також в'язкості крові та плазми, а також показників фібриногену та фон Флоулендіану.

Ймовірність того, що фармакодинамічні властивості пірацетаму зміняться під впливом інших препаратів, досить низька, оскільки 90% речовини виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Також малоймовірно, що речовина пірацетам має метаболічні взаємодії з препаратами, в метаболізмі яких беруть участь такі ізоформи гемопротеїну P450. Це відомо, оскільки випробування in vitro показали, що в дозах 142 та 426, а також 1422 мкг/мл активний компонент Олатропілу не впливає на ефективність таких елементів, як CYP1A2 з 2B6, а також 2C8 та 2C9 з 2C19, а також 2D6, 2E1 та 4A9/11. У дозі 1422 мкг/мл компонент незначно пригнічує дію ізоформ CYP2A6, а також ZA4/5 (на 21% та 11% відповідно), але показники ізомерів K та 2 CYP залишаються на необхідному рівні.

У разі поєднання з препаратами з категорії бензодіазепінів (такими як протиепілептичні препарати та транквілізатори), а також із седативними засобами (наприклад, барбітурати) спостерігається взаємне посилення ефективності ефекту. При поєднанні з бензодіазепінами кожен з препаратів необхідно приймати в середніх або мінімальних ефективних дозах.

Піридоксину гідрохлорид може посилювати властивості Олатропілу.

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Ліки слід зберігати в недоступному для маленьких дітей місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 25 ^° C.

[ 4 ]

Термін придатності

Олатропіл дозволено використовувати протягом 4 років з дати випуску препарату.