Паноцид 40

Паноцид 40 – це препарат, що використовується для лікування виразок та ГЕРХ. Він є інгібітором протонної помпи.

[ 1 ]

Показання до застосування Паноциду 40

Показаний для дітей віком від 12 років та дорослих з гастроезофагеальним рефлюксом.

Для дорослих:

• ерадикація Helicobacter pylori у осіб із супутніми виразками шлунка, а також дванадцятипалої кишки (у поєднанні з іншими необхідними антибіотиками);
• лікування виразок шлунка та кишківника (дванадцятипалої кишки);
• гастринома та інші захворювання, пов'язані з гіперсекрецією.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Форма випуску

Ліки випускають у таблетках, по 10 штук у блістері. 1 або 3 блістерні пластини поміщаються в окрему упаковку.

Фармакодинаміка

Препарат уповільнює H ⁺ /K ⁺ -АТФазу парієтальних клітин та запобігає транспорту іонів H2 з парієтальних клітин у просвіт шлунка. Він також блокує завершальний етап гідрофільної секреції соляної кислоти. Зменшує стимульовану (незалежно від типу подразника - гістамін, ацетилхолін або гастрин) та нестимульовану секрецію соляної кислоти.

Під час виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, таке ослаблення видільної функції шлунка підвищує чутливість патогенного мікроба до антибіотиків. Пантопразол має антимікробні властивості проти Helicobacter pylori, що сприяє розвитку антигелікобактерного ефекту інших препаратів.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакокінетика

Після прийому таблетки препарат повністю та швидко всмоктується. Близько 90-95% синтезується з білками плазми. Препарат досягає свого піку в сироватці крові через 2,5 години, при цьому ефект триває протягом наступних 24 годин.

Метаболізм речовини пантопразол відбувається в печінці за допомогою ферментної системи гемопротеїну Р450.

Близько 71% речовини виводиться через нирки, а ще 18% - з калом.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Спосіб застосування та дози

Для усунення гастроезофагеального рефлюксу – підліткам старше 12 років та дорослим призначають по 40 мг препарату (1 таблетка) один раз на добу. Іноді допускається подвоєння дозування (випити 2 таблетки по 40 мг на добу), особливо якщо застосування інших препаратів не принесло бажаного результату.

Лікування цього захворювання часто займає 1 місяць. Якщо після цього періоду немає результату, можна очікувати вирішення проблеми протягом наступних 4 тижнів.

Людям з виразками шлунка або дванадцятипалої кишки, що розвиваються на тлі наявності в організмі бактерії Helicobacter pylori, необхідно знищити патогенний мікроб за допомогою комбінованої терапії. Враховуючи чутливість бактерій, дорослим для знищення Helicobacter pylori можуть бути призначені такі комбінації препаратів:

• 40 мг ліків (1 таблетка) + амоксицилін у кількості 1000 мг + кларитроміцин у кількості 500 мг; всі ліки приймаються двічі на день;
• 40 мг препарату (1 таблетка) + метронідазол (400-500 мг) або тинідазол (500 мг) + кларитроміцин (250-500 мг); всі препарати слід приймати двічі на день;
• 40 мг Паноциду 40 (1 таблетка) + амоксицилін (1000 мг) + метронідазол (400-500 мг) або тинідазол (500 мг); кожен препарат слід приймати двічі на день.

У разі комбінованого лікування для знищення мікроба H. Pylori другу дозу препарату Паноцид 40 слід прийняти ввечері, перед вечерею (приблизно за 1 годину). Тривалість курсу становить 1 тиждень і за потреби може бути продовжена на той самий період, але його загальна тривалість не повинна перевищувати 2 тижні.

Якщо під час лікування виразок потрібна подальша терапія пантопразолом, необхідно вивчити рекомендації щодо дозування, запропоновані для лікування виразкових патологій дванадцятипалої кишки та шлунка.

У випадках, коли комбінована терапія не може бути використана (наприклад, у людей, у яких не діагностовано Helicobacter pylori), необхідно приймати препарат у дозуванні 1 таблетка один раз на день (монотерапія шлункових патологій дванадцятипалої кишки або шлунка). За необхідності цю дозу подвоюють (2 таблетки на день) – цей метод зазвичай використовується, якщо застосування інших препаратів не дало результатів.

При тривалому лікуванні гастриноми та інших захворювань, пов'язаних з підвищеною секреторною функцією, початкова добова доза становить 2 таблетки (80 мг). Цю дозу потім можна скоригувати (знизити або збільшити), враховуючи рівень секретованої шлункової кислоти. Добові дози понад 80 мг необхідно розділити на 2 прийоми. Допускається тимчасове збільшення дозування до рівня понад 160 мг, але період такого лікування має бути обмежений виключно періодом часу, необхідним для адекватного контролю секреції кислоти.

Тривалість лікування гастриноми та інших патологій, пов'язаних з гіперсекрецією, не має чітких часових рамок і залежить від клінічних результатів.

Особам, які страждають на тяжкі функціональні розлади печінки, заборонено перевищувати добову дозу 20 мг.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки зазвичай займає 0,5 місяця. Якщо періоду в 2 тижні недостатньо для загоєння, необхідно продовжити курс ще на 2 тижні.

Усунення гастроезофагеального рефлюксу та виразки шлунка зазвичай відбувається протягом 1 місяця. Якщо бажаний результат не досягається протягом зазначеного терміну, терапію продовжують ще на 1 місяць.

[ 14 ], [ 15 ]

Використання Паноциду 40 під час вагітності

Інформація щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам обмежена. У дослідженнях репродуктивної системи тварин відзначалася ембріотоксичність у разі прийому препарату в дозі понад 5 мг/кг. Можливість розвитку негативної реакції у людей не визначена. Тому застосування Паноциду 40 під час вагітності дозволено лише у крайніх випадках.

Є інформація про проникнення пантопразолу в грудне молоко, тому його дозволяється призначати в цей період лише тоді, коли відомо, що користь від його застосування перевищуватиме можливі ризики для дитини.

Протипоказання

Серед основних протипоказань до застосування препарату:

• сильна непереносимість активного компонента препарату та інших його компонентів, а також похідних бензімідазолу;
• Заборонено використовувати дітям віком до 12 років, оскільки інформація про його властивості та безпеку для цієї групи пацієнтів обмежена.

Побічна дія Паноциду 40

Прийом ліків може спричинити такі побічні ефекти:

• системні розлади: лихоманка, загальні та периферичні набряки, а також набряк обличчя, розвиток кандидозу, астенія та нездужання, а також поява грижі, кісти, абсцесу. Крім того, тепловий удар, озноб, виникнення пухлин, прояви алергії, фотосенсибілізація, неспецифічні реакції, сильна втома та зміни показників лабораторних аналізів;
• серцево-судинна система: розвиток аритмії, стенокардії, біль у грудях та за ними, фібриляція передсердь. Крім того, можливі зміни показників кардіограми, кровотечі, розвиток застійної серцевої недостатності, інфаркту або ішемії міокарда та серцебиття, а також зниження/підвищення артеріального тиску. Можливі тромбоз, тахікардія, вазодилатація, тромбофлебіт, а також непритомність та проблеми з судинами сітківки;
• Шлунково-кишкові розлади: біль у животі та епігастральній ділянці (також відчуття дискомфорту), діарея, здуття живота або запор. Поява блювоти або нудоти, а також сухості в роті. Розвиток анорексії, панкреатиту, коліту зі стоматитом, дисфагії та кардіоспазму, а також дуоденіту, езофагіту та ентериту. Можуть спостерігатися стравохідні крововиливи, кровотечі з ануса та всередині шлунково-кишкового тракту, може виникнути кандидоз у шлунково-кишковому тракті та розвинутися рак шлунково-кишкового тракту. Також з'являються глосит з гінгівітом, неприємний запах з рота, мелена, блювота з кров'ю, підвищується апетит, спостерігаються розлади стільця, змінюється колір язика. На слизовій оболонці рота з'являються виразки, розвиваються пародонтит, виразковий коліт, пародонтальний абсцес, виразки шлунка, а також кандидоз ротової порожнини;
• ендокринні порушення: розвиток гіперглікемії або гіперліпопротеїнемії, а також зоб, цукровий діабет та глюкозурія, а також мастодинія;
• органи гепатобіліарної системи: розвиток гепатоцелюлярних порушень (призводять до появи жовтяниці, що супроводжується або не супроводжується печінковою недостатністю), пошкодження клітин печінки, підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, а також ГГТП) та тригліцеридів. Крім того, можлива поява біліарного болю, розвиток холециститу, гіпербілірубінемії, жовчнокам'яної хвороби, внутрішньопечінкового холестазу та гепатиту, а також підвищення рівня лужної фосфатази, СГОТП;
• лімфатична та кровотворна система: розвиток тромбоцитопенії, лейкопенії або панцитопенії, еозинофілії, гіперхолестеринемії або гіперліпопротеїнемії, а крім цього, анемія (також її гіпохромна та залізодефіцитна форми), агранулоцитоз з лейкоцитозом та появою екхімозів;
• порушення обміну речовин: розвиток гіперліпідемії (підвищення рівня ліпідів – холестерину з тригліцеридами), подагри, гіпокаліємії, гіпонатріємії, а також гіпокальціємії або гіпомагніємії. Крім того, поява відчуття спраги та зменшення або збільшення ваги;
• органи імунної системи: розвиток анафілаксії, набряку Квінке, а також анафілактичних проявів;
• органи сполучної тканини, а також опорно-рухова система: епізодично спостерігаються міалгія (зникає після припинення прийому препарату), артралгія, м’язові спазми, артроз з артритом, біль у кістках та порушення з боку кісткової тканини. Також розвиваються судоми, бурсит, теносиновіт та скутість м’язів шиї. Можуть виникнути проблеми з функціонуванням суглобів та переломи (зап’ясть, стегон, хребта);
• неврологічні проблеми: запаморочення, фобії, тремор, головні болі, парестезії, нічні кошмари та проблеми зі сном, а також сплутаність свідомості (особливо це стосується людей, схильних до таких розладів; при їх наявності ці симптоми посилюються). Можливі судоми, емоційна нестабільність, відчуття нервозності, сонливість, розвиток гіпестезії, дизартрії, гіперкінезії, нейропатії з невритом та невралгією, а також порушення смакового сприйняття. Можуть знизитися рефлекси та лібідо;
• психічні розлади: стан депресії, що зникає після завершення курсу лікування, відчуття дезорієнтації, відчуття сплутаності свідомості, поява галюцинацій та розлад мислення;
• порушення дихальної системи: носові кровотечі, гикавка та астма, легеневі патології, ларингіт та пневмонія, а також зміни звучання голосу;
• підшкірний шар та шкіра: алергічні реакції у вигляді висипу та свербежу. Рідко розвиваються багатоформна еритема, кропив'янка, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона, а також синдром Лайєлла, акне та дерматит (ліхеноїдний, грибковий, контактний або ексфоліативний). Крім того, спостерігаються алопеція, екзема, сухість шкіри, макулопапульозний висип, крововиливи, виразки шкіри та інші шкірні захворювання, простий або оперізувальний герпес та гіпергідроз;
• органи чуття: затуманений або порушений зір, розвиток глаукоми, катаракти, диплопії, екстраокулярного паралічу або амбліопії. Крім того, біль або шум у вухах, розвиток глухоти або зовнішнього отиту. Також можуть бути уражені смакові рецептори;
• сечовидільна система та нирки: зрідка розвивається тубулоінтерстиціальний нефрит (пізніше може розвинутися ниркова недостатність), а також альбумінурія з гематурією, дисменореєю та циститом, а також розлади сечовипускання, баланіт, біль у нирках, епідидиміт або ніктурія. Крім того, можуть спостерігатися порушення функції передміхурової залози, поява каменів у нирках або біль у уретрі, розлади сечовивідних шляхів, набряк мошонки та розвиток пієлонефриту, вагініту або уретриту;
• молочні залози та репродуктивні органи: розвиток гінекомастії або імпотенції.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Діюча речовина препарату – пантопразол – може знижувати рівень всмоктування деяких лікарських засобів. Серед них є препарати, показники біодоступності яких залежать від рівня кислотності шлункового соку, що виробляється (сюди входять деякі протигрибкові препарати – ітраконазол з кетоконазолом і позаконазолом, та інші препарати, такі як ерлотиніб).

При одночасному застосуванні з інгібіторами протонної помпи препаратів, що застосовуються для лікування ВІЛ (наприклад, атазанавіру та інших препаратів, всмоктування яких залежить від рівня кислотності шлунка), можливе значне зниження рівня біодоступності цих препаратів, а також послаблення їхньої дії. Внаслідок цього заборонено приймати ці речовини в поєднанні.

Хоча лікарської взаємодії при комбінованому застосуванні з варфарином та фенпрокумоном не спостерігалося, епізоди змін значень МНО періодично реєструвалися під час клінічних випробувань (під час постмаркетингових досліджень). Тому особам, які приймають непрямі антикоагулянти, слід постійно контролювати рівень ПВ/МНО протягом усього періоду застосування пантопразолу, а також після його відміни (або у разі нерегулярного застосування Паноциду).

Є дані, що комбінація з метотрексатом (у високих дозах, наприклад, 300 мг) може підвищити рівень цієї речовини в крові деяких пацієнтів. Людям, які застосовують метотрексат у високих дозах (наприклад, людям з псоріазом або раком), слід припинити застосування пантопразолу на час лікування.

Більша частина речовини пантопразол метаболізується в печінці (за допомогою ферментної системи гемопротеїну P450). Основним шляхом цього процесу є деметилювання за допомогою елемента 2C19. Крім того, відбуваються й інші метаболічні процеси, наприклад, окислення за допомогою ферменту CYP3A4. Тестування комбінацій з препаратами, що метаболізуються таким самим чином (включаючи діазепам з ніфедипіном, карбамазепін з глібенкламідом, а також пероральні контрацептиви, що містять речовини етинілестрадіол з левоноргестрелом), не продемонструвало значущої лікарської взаємодії.

Інформація, отримана після серії випробувань різних взаємодій, показала, що речовина пантопразол не впливає на процеси метаболізму активних компонентів, метаболізм яких здійснюється за участю елементів CYP1A2 (сюди входять, наприклад, теофілін з кофеїном) та CYP2C9 (наприклад, піроксикам з напроксеном та диклофенаком), а також компонентів CYP2D6 (таких як метопролол) та CYP2E1 (наприклад, етанол). Вона також не впливає на р-глікопротеїн, пов'язаний з абсорбцією речовини дигоксину.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Умови зберігання

Таблетки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Температура не повинна перевищувати 30°C.

Термін придатності

Паноцид 40 можна використовувати протягом 3 років з дати виробництва препарату.

[ 20 ]