Рабіфін

Рабіфін – це лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту. Розглянемо, кому призначають Рабіфін, його особливості та інструкцію із застосування.

Фармакологічна група препарату – засоби для лікування та профілактики виразкової хвороби, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та інших патологій органів травлення та шлунково-кишкового тракту. Рабіфін належить до інгібіторів протонної помпи.

Рабіфін – це препарат протонного насоса, який використовується для лікування та профілактики захворювань травної системи. Препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Показання до застосування Рабіфін

Рабіфін призначений для лікування та профілактики таких захворювань, як:

• Виразка дванадцятипалої кишки
• Виразка шлунка
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
• Невиразкова диспепсія
• Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка (у гострій стадії)
• Ерадикація Helicobacter pylori (при комбінованій терапії з антибактеріальними засобами)
• Синдром Золлінгера-Еллісона.

Перед початком лікування пацієнта слід обстежити на наявність злоякісних новоутворень. Цей препарат не призначають пацієнтам з онкологією. Якщо таблетки призначають пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок та печінки, слід дотримуватися особливої обережності на ранніх етапах терапії. Препарат не призначають дітям, оскільки наразі немає досвіду його застосування в цій віковій групі.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Форма випуску

Таблетована форма випуску спрощує процес застосування, оскільки пацієнт має можливість розрахувати необхідне дозування та кількість прийомів. Міжнародна назва фармацевтичного продукту – рабепразол.

Основні фізико-хімічні властивості: жовті таблетки, круглої форми, з оболонкою, що розчиняється в шлунку, та гладкою фаскою. 1 капсула може містити 10 або 20 мг активної речовини. Допоміжні речовини: оксид магнію, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану, маніт, гідроксипропілметилцелюлоза та інші компоненти.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка Рабіфіну вказує на те, що Рабіфін належить до класу антисекреторних сполук, тобто до замінників бензімідазолу. Препарат не має антихолінергічних властивостей, але пригнічує секрецію шлункової кислоти (інгібування ферменту H+/K+-АТФази) на поверхні парієтальних клітин шлунка. Ця ферментна система належить до протонних, тобто кислотних насосів. Саме тому препарат класифікується як інгібітор протонного насоса шлунка, блокуючи кислоту на завершальному етапі вироблення.

Антисекреторний ефект настає через годину після прийому та досягає свого максимуму через 2-4 години. Ефективність активної речовини у пригніченні секреції кислоти зростає при систематичному застосуванні препарату. Але стабільна дія досягається через 72 години після початку прийому. Після закінчення використання секреторна активність відновлюється протягом 2-3 днів.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Фармакокінетика

Фармакокінетика Рабіфіну – це процеси всмоктування, метаболізму, розподілу та виведення препарату. Розглянемо кожен з процесів детальніше:

• Абсорбція – діюча речовина абсорбується в кишечнику, максимальна концентрація в плазмі крові настає через 3-4 години при прийомі дози 20 мг. При пероральному застосуванні біодоступність становить 52% і не збільшується при багаторазовому застосуванні. Прийом їжі не впливає на абсорбцію.
• Розподіл – рабепразол зв’язується з білками крові на рівні 96,3%.
• Метаболізм – основними метаболітами є карбонова кислота та тіоефір. Також присутні другорядні метаболіти в низьких концентраціях: кон'югат меркаптурової кислоти, сульфон та диметилтіоефір. Диметилметаболіт має незначну антисекреторну активність, але він відсутній у плазмі крові.
• Виведення – 90% прийнятої дози виводиться з сечею у вигляді метаболітів: карбонової кислоти та кон'югату меркаптурової кислоти.

Якщо препарат застосовують пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на підтримуючому гемодіалізі, процес розподілу подібний до активності Рабіфіну у здорових пацієнтів. Період напіввиведення становить від 1 до 4 годин. У цьому випадку враховувалося подвійне збільшення дозування. При застосуванні таблеток пацієнтами з печінковою недостатністю період напіввиведення збільшується в 2-3 рази. Період напіввиведення становить близько 12,3 годин.
Фармакокінетичні процеси у пацієнтів літнього віку, тобто процеси виведення, розподілу та метаболізму, збільшуються вдвічі. Максимальна концентрація у плазмі крові збільшується на 60%, але ознак кумуляції немає.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дозування підбираються для кожного пацієнта індивідуально.

• Виразка дванадцятипалої кишки та виразка шлунка – 20 мг двічі на день. Курс лікування становить від 2 до 4 тижнів, при підтримуючій терапії приймають по 10 мг один раз на день до 12 місяців.
• Невиразкова диспепсія – 20-40 мг один раз на день протягом 2-3 тижнів.
• Для знищення H. pуlоri – 20 мг 2 рази на день протягом 7 днів. Ерадикаційна терапія проводиться антибіотиками (амоксицилін, кларитроміцин, тетрациклін), метронідазолом, фуразолідоном та препаратами вісмуту.
• Синдром Золлінгера-Еллісона – початкова доза 60 мг на добу та збільшення за потреби.
• Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка (у гострій стадії) – 20-40 мг на добу протягом 2-3 тижнів.

Таблетки не слід розжовувати або подрібнювати; продукт слід ковтати цілими.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Використання Рабіфін під час вагітності

Застосування Рабіфіну під час вагітності заборонено. Протипоказання ґрунтуються на тому, що можливість застосування таблеток недостатньо вивчена. Експериментально доведено, що препарат проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. Виходячи з цього, прийом ліків не рекомендується під час лактації; при його застосуванні грудне вигодовування слід припинити.

З огляду на профіль побічних ефектів активної речовини, Рабіфін не рекомендується застосовувати під час роботи з механізмами. Таблетки можуть викликати сонливість та дерматологічні реакції.

Протипоказання

Протипоказання Рабіфіну ґрунтуються на впливі активної речовини на організм пацієнта. Таблетки заборонені до застосування в наступних випадках:

• Індивідуальна непереносимість рабепразолу
• Підвищена чутливість до бензимідазолзаміщених речовин або до будь-якого іншого інгредієнта
• Під час вагітності та лактації
• Дитинство пацієнтів

Препарат застосовують з особливою обережністю при нирковій та печінковій недостатності. Це пов'язано з тим, що рабепразол змінює свої фармакокінетичні властивості.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Побічна дія Рабіфін

Побічні ефекти Рабіфіну виникають при недотриманні інструкції щодо його застосування. Фармацевтичний препарат добре переноситься, а побічні ефекти незначні або помірні. Найчастіше пацієнти скаржаться на розлади печінки та травного тракту: метеоризм, відрижку, біль у животі, діарею та запор. Крім того, може спостерігатися підвищення активності печінкових ферментів, сухість у роті та порушення смаку.

Можливі порушення з боку кровотворної системи та нервової системи: лейкопенія, запаморочення, сонливість, головний біль, збудження. Побічні ефекти проявляються у вигляді алергічних реакцій: бронхоспазм, шкірний висип та свербіж, ангіоневротичний набряк. У рідкісних випадках можливі біль у спині та грудях, інфекції сечовивідних шляхів, синусит, фарингіт, порушення зору, підвищене потовиділення та збільшення ваги.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Передозування

Передозування виникає при перевищенні рекомендованої дози або при тривалому застосуванні. Найчастіше пацієнти скаржаться на такі симптоми, як:

• Головні болі
• Сухість у роті
• Нудота та блювота
• Сонливість
• Надмірне потовиділення

Для усунення несприятливих симптомів проводиться підтримуюча терапія та симптоматичне лікування.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія Рабіфіну з іншими препаратами можлива за наявності відповідних медичних показань. Рабепразол, як і аналогічні інгібітори протонної помпи, не взаємодіє з препаратами, що метаболізуються ферментами системи CYP450 (варфарин, фенітоїн, теофілін, діазепам). Діюча речовина викликає тривале зниження вироблення соляної кислоти, але може взаємодіяти з засобами, абсорбція яких залежить від pH вмісту шлунка.

Рабепразол знижує концентрацію кетоконазолу в плазмі крові на 33% та підвищує мінімальну концентрацію дигоксину на 22%. Тому при взаємодії цих препаратів потрібна корекція дози. При одночасному застосуванні з активним метаболітом кларитроміцину концентрація активного компонента збільшується на 24%. Препарат не взаємодіє з рідкими антацидами та їжею.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Умови зберігання

Умови зберігання Таблетки Рабіфін необхідно зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці, захищеному від сонячних променів. Температура зберігання не повинна перевищувати 25°C.

Якщо не дотримуватися правил зберігання, ліки втрачають свої фармацевтичні властивості та заборонені до використання.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ]

Термін придатності

Термін придатності становить 24 місяці з дати виробництва, зазначеної на упаковці лікарського засобу. Після закінчення цього терміну таблетки не можна приймати та підлягають утилізації.

[ 55 ]