Рамізес

Препарат належить до фармакологічної серії серцево-судинних засобів, спрямованих на регулювання артеріального тиску.

Такий ефект досягається завдяки впливу активного компонента раміприлу на ренін-ангіотензинову систему.

Рамізес виробляється українською фармацевтичною компанією ВАТ «Фармак».

Препарат Рамізес відпускається в аптеках за рецептом лікаря.

[ 1 ]

Показання до застосування Рамізес

Рамізес призначають як самостійний препарат або в поєднанні з іншими препаратами, що стабілізують артеріальний тиск і покращують серцеву функцію (особливо в постінфарктний період).

Препарат може бути використаний у схемі лікування пацієнтів з нефропатією (діабетичної або іншої етіології).

Показанням до застосування вважається профілактична терапія інсультів та інфарктів, а також летальних наслідків від серцево-судинної патології. Препарат може бути призначений при ішемічній хворобі серця, захворюваннях периферичної судинної системи, гіпертонії, підвищеному рівні холестерину в крові, невеликій кількості ліпопротеїнів високої щільності.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Форма випуску

Рамізес випускається у формі таблеток. Одна картонна упаковка містить один або три блістери по 10 таблеток у кожному.

Таблетка має плоску круглу форму, виїмку для дозування. На поверхні можуть бути незначні крапчасті елементи. Колір таблетки відображає її дозування:

- 1,25 мг – білого кольору;

- 2,5 мг – блідо-жовтий;

- 5 мг – блідо-рожевий;

- 10 мг – кремово-білого кольору.

Активним компонентом ліків є раміприл. Також є ряд додаткових інгредієнтів: лактоза, крохмаль, магнію стеарат тощо.

Фармакодинаміка

Рамізес – це препарат, призначений для стабілізації артеріального тиску. Він належить до групи препаратів, що пригнічують ангіотензинперетворюючий фермент. Ключовим інгредієнтом є раміприл, який при потраплянні в організм перетворюється на активну речовину раміприлат.

Активний компонент здатний пригнічувати ангіотензинперетворюючий фермент, що провокує зниження кількості ангіотензину II у сироватці крові та зменшення вироблення альдостерону. Крім того, стимулюється дія реніну в крові та уповільнюється розпад брадикініну.

При лікуванні препаратом Рамізес пацієнти відзначають зниження ступеня опору судинних стінок, розслаблення стінок судин, що призводить до поступового зниження артеріального тиску без збільшення навантаження на серце. Навпаки, препарат здатний зменшувати навантаження на серцевий м'яз, тим самим позитивно впливаючи на самопочуття пацієнтів, особливо в постінфарктних та постінсультних станах.

Зниження артеріального тиску спостерігається вже через 60-120 хвилин після прийому Рамізеса та триває протягом усього дня. Пікова ефективність настає через 14-20 днів безперервного лікування. Препарат не потрібно поступово припиняти: синдром відміни не виникає.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

Основні процеси метаболізму ліків відбуваються в печінці, в результаті чого утворюється раміприлат. Раміприл перетворюється на дикетопіперазиновий ефір.

Раміприлат стає біологічно доступним при пероральному прийомі і може становити приблизно 45%. Речовина швидко всмоктується в травній системі (щонайменше 56% від кількості). Ступінь всмоктування не залежить від одночасного прийому їжі. Пікові рівні в плазмі спостерігаються через 60 хвилин після прийому препарату.

Період напіввиведення також становить 60 хвилин.

Піковий рівень раміприлату в крові виявляється через 120-240 хвилин після прийому препарату.

Кінцевий етап виведення препарату досить тривалий: наприклад, після одноразового прийому 2,5 мг або більше організм повертається до базового стану через 4 дні. При курсовому лікуванні період напіввиведення може становити від 13 до 17 годин.

Зв'язування активного компонента та його метаболіту з білками плазми може становити 70-56%.

Фармакокінетичні властивості препарату Рамізес не залежать від віку пацієнта. Кумуляції в організмі не відбувається.

Спосіб застосування та дози

Ліки використовуються для внутрішнього застосування. Не рекомендується розжовувати або подрібнювати таблетки.

Добову дозу ділять на один, рідше на два прийоми. Таблетки можна приймати як до, так і після їжі.

Тривалість курсу лікування та дозування підбирає лікар.

Для лікування високого артеріального тиску приймають 2,5 мг Рамізез на добу. Якщо динаміка стабілізації тиску недостатня, то через 14-20 днів дозування переглядають і подвоюють. Оптимальне стаціонарне дозування препарату може становити 2,5-5 мг на добу. Максимальна кількість препарату – 10 мг на добу. Для прискорення процесу нормалізації тиску допускається використання допоміжних препаратів, таких як діуретики та антагоністи кальцію.

У разі недостатньої серцевої діяльності приймати Рамізес у кількості 1,25 мг на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, дозування можна подвоювати кожні 7-14 днів. Максимальне дозування залишається незмінним – 10 мг на добу.

У постінфарктний період рекомендована доза становить 5 мг на добу. Цю дозу можна розділити на два прийоми по 2,5 мг на добу. Необхідно контролювати стан пацієнта та за потреби переглядати дозування в той чи інший бік. Дозування збільшують поступово, кожні три дні. Максимальна доза – 10 мг на добу.

У важких випадках серцевої недостатності препарат застосовують з обережністю, починаючи з найменшої можливої кількості таблеток.

Для запобігання можливому інфаркту, інсульту або смерті внаслідок серцево-судинних ускладнень Рамізес приймають по 2,5 мг вранці та ввечері. Через тиждень від початку терапії дозування можна поступово збільшувати.

Пацієнти з нефропатією (діабетичною чи недіабетичною) приймають 1,25 мг препарату на добу. Таким пацієнтам не рекомендується застосовувати більше 5 мг Рамізес на добу.

Пацієнти літнього віку з порушенням функції нирок (з кліренсом креатиніну 20-50 мл за хвилину) приймають Рамізес у пробній дозі 1,25 мг на добу. Максимальна доза для таких пацієнтів не може перевищувати 5 мг на добу.

Пацієнти з недостатньою функцією печінки приймають препарат по 1,25 мг на добу. Максимально допустима доза для таких пацієнтів становить 2,5 мг на добу.

Пацієнтам зі стійкою гіпертензією, порушеннями водно-сольового обміну та патологіями периферичного кровообігу не слід приймати високі дози препарату спочатку.

Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, повинні приймати препарат у кількості 1,25 мг на добу. Дозу приймають через 2-4 години після закінчення процедури.

[ 7 ]

Використання Рамізес під час вагітності

Рамізес не призначають жінкам під час вагітності. Більше того, перед призначенням препарату лікар повинен переконатися, що пацієнтка не вагітна. Під час лікування пацієнткам рекомендується використовувати контрацептиви.

Якщо жінка планує вагітність або вже завагітніла, лікування препаратом Рамізес слід припинити або замінити його іншим схваленим препаратом.

Активний компонент Рамізес виявляється в грудному молоці, тому під час призначення препарату грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

Рамізес не використовується в таких випадках:

• якщо у вас є схильність до алергії на будь-який з компонентів препарату, а також на препарати, що пригнічують ангіотензинперетворюючий фермент;
• при лактазній недостатності та синдромі мальабсорбції глюкози-галактози;
• при набряку Квінке в минулому;
• при звуженні ниркової артерії, при порушенні гемодинаміки, при низькому артеріальному тиску;
• при гіперальдостеронізмі (первинна форма);
• під час вагітності та годування груддю;
• для лікування дітей;
• при важких захворюваннях нирок.

Ліки призначають з обережністю при таких станах:

• гіпертонічний криз;
• ускладнена ішемічна хвороба серця;
• звуження просвіту аорти;
• стеноз мітрального клапана;
• гіпертрофічна кардіоміопатія;
• порушення водно-сольового обміну;
• важкі захворювання печінки;
• порушення серцевого та мозкового кровообігу;
• колагенози;
• декомпенсація серцевої діяльності;
• старість.

Побічна дія Рамізес

Під час прийому ліків можуть розвинутися деякі побічні ефекти:

• надмірне зниження артеріального тиску;
• ішемія серцевого м'яза, порушення серцевого ритму, набряки кінцівок, запальні процеси в судинах, судинні спазми;
• порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, підвищений діурез, білок у сечі, високий рівень креатиніну та сечовини в крові;
• сухий «дряпаючий» кашель, бронхіт, синусит, бронхоспазм, астматичні рецидиви;
• запальні процеси слизової оболонки рота, горла, травної системи;
• диспепсичні симптоми, розлади кишечника, порушення смаку та нюху, порушення функції печінки;
• головні болі, порушення зорової та слухової функції, тривожність, розлади сну, вестибулярні розлади, тремор кінцівок, запалення кон'юнктиви, порушення мозкового кровообігу та психомоторні реакції, зниження концентрації уваги;
• алергічні реакції (висип, свербіж шкіри, набряк);
• підвищене потовиділення, підвищена чутливість до ультрафіолетових променів, загострення шкірних захворювань, алопеція;
• судоми, біль у м’язах або суглобах;
• порушення обміну речовин, втрата ваги, зниження апетиту;
• еозинофілія, анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, низький рівень гемоглобіну та тромбоцитів;
• біль у грудях, підвищена стомлюваність, апатія;
• зниження сексуального бажання, еректильна дисфункція;
• набряк молочних залоз.

Передозування

Прийом великої кількості препарату може спричинити надмірне розширення судин, що призведе до різкого падіння артеріального тиску, аж до колапсу. Серед іншого, передозування може спричинити уповільнення серцевого ритму, погіршення функції нирок та порушення водно-сольового обміну.

Спеціального препарату, який нейтралізує дію раміприлу, не існує. При застосуванні великих доз препарату проводиться промивання шлунка, після чого призначають сорбенти (активоване вугілля). При порушенні водно-сольового обміну та зменшенні об'єму циркулюючої крові крапельно вводять інфузійні розчини для поповнення рідини в організмі.

У разі надмірного зниження артеріального тиску можуть бути призначені кардіотонічні гіпертензивні засоби (дофамін, резерпін).

У разі передозування гемодіаліз або форсований діурез не застосовуються через їх сумнівну ефективність у цій ситуації.

[ 8 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Терапевтичний ефект препарату Рамізес може посилюватися при його застосуванні в поєднанні з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск, такими як діуретики, трициклічні антидепресанти та анестетики.

При одночасному лікуванні препаратом Рамізес та діуретиками необхідно контролювати кількість натрію в крові.

Симпатоміметики з вазоконстрикторними властивостями при спільному застосуванні з Рамізезом зменшують ефект останнього. При комбінованому прийомі перелічених препаратів важливо контролювати показники артеріального тиску.

Ймовірність гематологічної реакції зростає при одночасному застосуванні Рамізез та імуносупресантів, цитостатиків та глюкокортикостероїдів.

Не рекомендується використовувати Рамізес та літійвмісні засоби, через підвищену токсичність останніх.

При застосуванні Рамізез та протидіабетичних препаратів необхідно контролювати рівень цукру в крові.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Умови зберігання

Рекомендується зберігати лікарський засіб Рамізес у темних місцях за температури не вище +25°C, у недоступному для дітей місці.

[ 14 ]

Термін придатності

Термін придатності Рамізес зазначений на упаковці препарату і становить півтора року для таблеток у дозуванні 1,25 мг, або 2 роки для таблеток інших дозувань.