Реніцин

Реніцин – це протимікробний препарат системного типу дії. Він належить до групи макролідних препаратів. Його активним інгредієнтом є рокситроміцин, напівштучний макролідний антибіотик.

Антибактеріальний спектр речовини рокситроміцин включає як грамнегативні, так і грампозитивні анаероби з аеробами. [ 1 ]

Лікарська речовина має бактеріостатичну активність. До її властивостей належить уповільнення процесів зв'язування білків всередині стінок патогенних мікробів. [ 2 ]

Показання до застосування Реніцин

Застосовується у разі інфекцій, пов'язаних з бактеріями, чутливими до рокситроміцину:

• ураження верхніх дихальних шляхів (активний синусит або інфекції, що вражають горло);
• інфекції одонтогенного характеру;
• середній отит;
• ураження нижніх дихальних шляхів (бронхіт або пневмонія);
• інфекції, пов'язані з епідермісом та підшкірними тканинами;
• інфекції в урогенітальному тракті;
• кашлюк або дифтерія;
• звичайні акне;
• активний гастроентероколіт та загальні інфекції, пов’язані з Campylobacter jejuni;
• виразки шлунково-кишкового тракту та хронічний гастрит, спричинені Helicobacter pylori (у комбінованому лікуванні);
• ураження, пов'язані з впливом легіонели, мікоплазми або хламідій;
• інші бактеріальні інфекції, пов'язані з активністю мікробів, чутливих до рокситроміцину, у осіб з діагностованою непереносимістю пеніциліну;
• профілактика розвитку ревматизму.

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток об'ємом 0,15 або 0,3 г.

Фармакодинаміка

Чутливість до рокситроміцину проявляється:

• аероби – стафілококи (включаючи штами, стійкі до метициліну) зі стрептококами, менінгококами, коринебактеріями, гонококами та Helicobacter pylori, а також Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis з Legionella pneumophila, восковими паличками, Moraxella catarrhalis та паличками кашлюку. Штами Haemophilus influenzae мають змінну чутливість;
• анаероби – пептококи, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, пептострептококи з B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes з еубактеріями та B.ureolyticus.

Clostridia difficile та Bacteroides fragilis часто стійкі до рокситроміцину. [ 3 ]

Препарат діє на Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis та Rickettsia connorii.

Фармакокінетика

Рокситроміцин абсорбується без ускладнень, досягаючи значень Cmax у плазмі 6-8 мкг/мл через 2 години з моменту перорального прийому дози 0,15 г.

Ліки добре проникають у рідини та тканини (мигдалики з легенями та простату), а також у макрофаги.

Антибіотик частково метаболізується у печінці; більша його частина виводиться з калом (близько 50%), у незміненому стані (інша частина виводиться у вигляді метаболічних елементів). Близько 12% виводиться через нирки, а ще 15% – через легені. Біологічний період напіввиведення рокситроміцину досить тривалий, що дозволяє приймати препарат 1-2 рази на день.

При пероральному застосуванні в дозі 2,5 мг/кг рівні рокситроміцину, що перевищують мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК), зберігаються в сироватці крові протягом щонайменше 12 годин.

Спосіб застосування та дози

Дорослим (вага понад 40 кг) часто призначають 0,3 г препарату на добу – 1 таблетку 0,15 г з 12-годинними перервами або 1 таблетку 0,3 г з 24-годинними інтервалами; препарат слід приймати за 15 хвилин до їди. Терапія триває 5-10 днів, враховуючи медичні показання та клінічну відповідь. У разі стрептококових уражень горла терапевтичний цикл повинен тривати не менше 10 днів. Деяким пацієнтам з урогенітальними інфекціями негонококового походження може знадобитися курс близько 20 днів для остаточного одужання.

Людям з печінковою/нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 0,25 мл/с) необхідно приймати 1 таблетку по 0,15 г один раз на день перед їжею.

Дітям призначають 5-8 мг/кг на добу, розподілені на 2 рівні порції. Цикл лікування зазвичай триває 5-10 днів. При стрептококових інфекціях горла такий цикл становить не менше 10 днів. Заборонено призначати дитині дозування, що перевищують стандартні, а також проводити терапію довше 10 днів.

• Застосування для дітей

Не для використання особами віком до 3 років.

Використання Реніцин під час вагітності

Рокситроміцин можна застосовувати у 2-му та 3-му триместрах вагітності лише за суворих показань, під постійним медичним наглядом. Препарат не застосовується у 1-му триместрі.

Реніцин виділяється з грудним молоком, тому його не можна використовувати під час лактації. Якщо прийом антибіотика надзвичайно важливий для матері, грудне вигодовування необхідно припинити на час терапії.

Протипоказання

Протипоказаний у випадках непереносимості, пов'язаної з рокситроміцином або будь-яким іншим елементом препарату, а також з будь-яким макролідом.

Побічна дія Реніцин

Побічні ефекти виникають лише зрідка і ще рідше вимагають припинення лікування. Можуть виникнути шлунково-кишкові розлади (блювання, спазми, втрата апетиту, запор або діарея, метеоризм та нудота). Зрідка можуть розвиватися епідермальні ознаки непереносимості (висип, кропив'янка або свербіж) та лихоманка. Можливе тимчасове підвищення рівня білірубіну або внутрішньопечінкових ферментів.

Порушення функції печінки спостерігається епізодично та є тимчасовим побічним ефектом.

Зрідка також виникають запаморочення, тахікардія, шум у вухах та головний біль.

Передозування

Отруєння макролідами зазвичай викликає блювоту з нудотою. Іноді розвивається ураження печінки.

Якщо розвиваються розлади, необхідно провести промивання шлунка та симптоматичні процедури. Реніцин не має антидоту.

Взаємодія з іншими препаратами

Рокситроміцин заборонено використовувати разом з речовинами, що містять ерготамін та інші алкалоїди ріжків, оскільки ерготамін може спровокувати важку форму ішемії та артеріальний спазм.

Спільне застосування препарату та теофіліну може спровокувати незначне клінічне підвищення сироваткових значень останнього.

Рокситроміцин слід поєднувати з циклоспорином, цисапридом, варфарином, а також терфенадином та астемізолом з великою обережністю.

Реніцин у поєднанні з рифампіцином демонструє синергізм.

Поєднання з хіміотерапевтичними засобами або антибіотиками може призвести до розвитку антагоністичних або синергічних ефектів, тому необхідно визначати ефект для кожного мікроорганізму окремо.

Умови зберігання

Реніцин необхідно зберігати в недоступному для маленьких дітей місці при температурі до 250°C.

Термін придатності

Реніцин можна використовувати протягом 36 місяців з дати виробництва лікарської речовини.

Аналоги

Аналогами препарату є Ксітроцин, Роксид і Ремора з Роксілідом, а також Роксігексал і Роксісандоз.