Себіво

Себіво – противірусний препарат. Розглянемо основні показання до його застосування, фармакотерапевтичні властивості, дозування, побічні ефекти.

Препарат активний проти вірусу гепатиту В. Це вірусне захворювання характеризується ураженням тканини печінки та вираженим запальним процесом. Захворювання передається шкідливими мікроорганізмами від людини до людини. Гепатит В має гострий перебіг, який при правильному лікуванні закінчується одужанням. В іншому випадку патологія переходить у хронічну форму та може призвести до летального результату.

Показання до застосування Себіво

Основними показаннями до застосування препарату Себіво є лікування хронічного гепатиту В. Препарат призначають дорослим пацієнтам з підтвердженою реплікацією вірусу та активним запальним процесом у печінці.

[ 1 ]

Форма випуску

Себіво випускається у формі таблеток. Таблетки вкриті кишковорозчинною оболонкою, мають білий колір та овальну форму. Кожна капсула містить 600 мг активного інгредієнта – телбівудину. Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний. Препарат випускається в картонних упаковках по 14 штук в одному блістері.

[ 2 ]

Фармакодинаміка

Діючою речовиною препарату Себіво є телбівудин. Фармакодинаміка препарату базується на активності цього компонента проти інфекційного агента. Телбівудин є синтетичним аналогом нуклеозиду тимідину. Він діє на ДНК-полімеразу вірусу гепатиту В. Активно фосфорилюється клітинними кіназами, досягаючи активної трифосфатної форми з внутрішньоклітинним періодом напіввиведення близько 14 годин.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакокінетика

Процес всмоктування, розподілу, метаболізму та виведення – це фармакокінетика. Після прийому одноразової дози телбівудину в 600 мг спостерігається повне всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через дві години після прийому. Постійна концентрація в сироватці крові розвивається протягом 5-7 днів регулярного застосування таблеток. Всмоктування та системна дія не залежать від прийому їжі. Зв'язування з білками плазми низьке. Розподіл тканинами та органами однаковий.

Після досягнення максимальної концентрації починається період напіввиведення, який триває 40-49 годин. Телбівудин виводиться у незміненому вигляді з сечею. Близько 42% одноразової дози виводиться протягом 7 днів.

[ 5 ]

Спосіб застосування та дози

Для лікування та профілактики хронічного гепатиту В рекомендується використовувати 600 мг Себіво. Спосіб застосування та дози залежать від тяжкості патологічного процесу, тому їх призначає лікар, кожному пацієнту індивідуально. Якщо препарат призначений пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, то таблетки приймають після процедури. Курс лікування залежить від результатів терапії в перші дні її проведення.

[ 11 ], [ 12 ]

Використання Себіво під час вагітності

Клінічних даних щодо безпеки застосування препарату Себіво під час вагітності немає. Препарат можна застосовувати лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційні ризики для плода. Препарат також не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.

Протипоказання

Себіво має такі протипоказання до застосування:

• Пацієнти віком до 18 років.
• Вагітність та лактація.
• Індивідуальна непереносимість компонентів продукту.

Препарат з особливою обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції нирок та печінки, після трансплантації печінки та особам старше 65 років.

[ 6 ], [ 7 ]

Побічна дія Себіво

Якщо Себіво застосовувати неправильно, можуть розвинутися різні побічні реакції. Побічні ефекти найчастіше проявляються такими симптомами:

• Головні болі та запаморочення.
• Парестезія.
• Кашель та дихальна недостатність.
• Нудота, біль у животі, розлади кишечника.
• Алергічні реакції шкіри.
• М'язові спазми та біль у боці.
• Підвищена втома.

У деяких пацієнтів спостерігалися тяжкі випадки загострення гепатиту В після припинення прийому препарату.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Передозування

Застосування підвищених доз телбівудину може спричинити симптоми передозування. Вони проявляються більш вираженими побічними ефектами. Для лікування показана відміна препарату та підтримуюча симптоматична терапія.

[ 13 ], [ 14 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Дуже часто для лікування хронічного гепатиту В використовується комплекс різних медикаментів. Взаємодія з іншими препаратами повинна суворо контролюватися. Себіво виводиться переважно нирками, тому при одночасному прийомі з препаратами, що впливають на функцію нирок, концентрація телбівудину може підвищуватися.

Фармакокінетичні властивості препарату не змінюються при застосуванні з Ламівудином, Дипівоксилом, Пегінтерфероном-альфа 2a або Циклоспорином. Себіво не рекомендується застосовувати одночасно з Інтерфероном альфа. При монотерапії нуклеозидними/нуклеотидними аналогами препарату або при поєднанні з антиретровірусними засобами може розвинутися тяжка гепатомегалія зі стеатозом або лактатним ацидозом.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Умови зберігання

Згідно з умовами зберігання, таблетки необхідно зберігати в місці, захищеному від сонячних променів, вологи та недоступному для дітей. Температура зберігання не повинна перевищувати 30°C. Недотримання цих рекомендацій призводить до передчасного псування ліків.

Термін придатності

Себіво можна використовувати протягом 36 місяців з дати виробництва. Термін придатності зазначено на картонній упаковці препарату та блістері з таблетками. Після закінчення цього терміну приймати таблетки не рекомендується.