Тафен назаль

Назальний аерозольний препарат Тафен назальний застосовується при захворюваннях носової порожнини. Препарат належить до категорії кортикостероїдів для місцевого застосування.

Показання до застосування Тафена назаль

Рекомендується використовувати Тафен назальний у профілактичних та лікувальних цілях:

• при сезонному або хронічному алергічному риніті;
• при риніті неалергічної етіології;
• при внутрішньоназальних поліпах.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Тафен назальний – це аерозольний спрей для місцевого застосування на основі будесоніду. Препарат має форму однорідної білої суспензії.

Оригінальний флакон містить 10 мл препарату, що дорівнює 200 дозам.

Флакон запечатаний виробником у картонну коробку, в якій також міститься інструкція до ліків.

Фармакодинаміка

Тафен назал – це глюкокортикоїдний препарат для інтраназального введення, який є препаратом першої лінії при лікуванні алергічного риніту. Тафен назал пригнічує первинну та пізню стадії алергічного процесу, усуває запальну реакцію у верхніх дихальних шляхах, а також полегшує прояви риніту.

При алергічному риніті Тафен назал не менш ефективний, ніж глюкокортикоїдні препарати для перорального застосування. Позитивною стороною є те, що побічні ефекти при місцевому застосуванні ліків виникають рідко та не мають системного поширення.

Діюча речовина Тафен назал – синтетичний глюкокортикоїд з вираженою зовнішньою протизапальною, антиексудативною, антипроліферативною та імуносупресивною дією. При нанесенні на слизову оболонку в рекомендованих кількостях препарат практично не потрапляє в системний кровотік.

Протизапальна здатність Тафену назаль пов'язана з дією арахідонової кислоти, яка пригнічує утворення медіаторів запалення. Тафен назаль діє як інгібітор вивільнення біоактивних компонентів, що дають поштовх розвитку та перебігу запальної реакції. Крім того, препарат має вазоконстрикторну властивість.

Тафен назал збільшує кількість β-адренорецепторів у гладких м'язах, пригнічує вироблення гістаміну. Глюкокортикоїдний ефект доповнюється незначним мінералокортикоїдним ефектом. Препарат має мінімальні системні ефекти, що має велике значення при тривалому лікуванні.

Фармакокінетика

Діюча речовина препарату Тафен назальний – будесонід – являє собою епімерну суміш (епімер 22R та епімер 22S – 1:1).

При введенні назального спрею Тафен у носову порожнину в кількості 400 мкг максимальний вміст у сироватці крові виявляється протягом 0,7 години та становить 1 нмоль/літр. Як правило, ознаки алергічного риніту значно полегшуються через 2-3 дні після першого введення ліків.

При ін'єкційному введенні Тафену Назал близько 20% активного інгредієнта потрапляє в системний кровотік. Водночас системна біодоступність будесоніду вкрай низька, оскільки щонайменше 90% речовини, що потрапляє в кров, деактивується в печінці після ефекту «першого проходження».

Тафен назал добре розподіляється в тканинах і зв'язується з білками плазми. Активність глюкокортикоїдів у вигляді основних продуктів метаболізму становить менше 1% від загальної активності основного інгредієнта Тафен назал.

Продукти метаболізму виводяться переважно через сечовидільну систему. Період напіввиведення може становити від 2 до 3 годин.

[ 3 ], [ 4 ]

Спосіб застосування та дози

Ліки Тафен назальний дозволено використовувати лише для ін'єкцій у носову порожнину.

Для дорослих пацієнтів та дітей від 6 років Тафен Назал призначають, починаючи з мінімального терапевтичного об’єму: 400 мкг/добу. Зазвичай добову кількість вводять таким чином: 2 дози (50 мкг препарату за один прийом або за одне натискання розпилювача) у кожну ніздрю двічі на день.

Ретинуюча доза препарату Тафен назальний становить 200 мкг/добу.

Максимальна разова доза Тафену Назалу становить 200 мкг (два розпилення в кожну ніздрю).

Максимальна добова доза Тафену Назалу становить 400 мкг.

Тривалість використання спрею становить не більше 12 тижнів. Як правило, ефективність Тафен назал проявляється вже через кілька днів від початку лікування.

Якщо наступне введення спрею було пропущено, препарат слід використати якомога швидше, але не пізніше ніж за годину до наступного введення дози.

Лікування препаратом Тафен Назал припиняють повільно, поступово зменшуючи кількість введеного назального засобу.

При адекватному використанні Тафену назал виникнення побічних ефектів зводиться до мінімуму, при цьому ефективність препарату максимальна.

1. Безпосередньо перед ін'єкцією Тафен Назал слід очистити носові ходи за допомогою фізіологічного розчину.
2. Кришку необхідно зняти з пляшки та ретельно перемішати суспензію, кілька разів струшуючи контейнер.
3. Перше впорскування потрібно зробити «в повітря», щоб очистити обприскувач.
4. Далі нахилитися вперед, ввести спрей в один носовий хід і спрямувати його до зовнішньої стінки носової порожнини, потім натиснути на адаптер і вдихнути розпилений лікарський засіб. Ті ж дії слід виконати щодо другого носового ходу.
5. Після розпилення необхідної кількості Тафен Назал, розпилювач необхідно протерти серветкою та повернути на місце знятий ковпачок.
6. Флакон з ліками зберігають вертикально, кришкою догори.

Якщо спрей використовувати нечасто, розпилювач може засмітитися. Щоб прочистити засмічений розпилювач, промийте його теплою водою та висушіть протягом кількох хвилин. Після цього виконайте пробне впорскування «в повітря». Якщо спрей спрацював, продукт можна використовувати далі за призначенням. Якщо розпилювач не очистився, необхідно повторити процедуру очищення.

[ 7 ], [ 8 ]

Використання Тафена назаль під час вагітності

Інформація щодо застосування Тафену назал під час вагітності наразі недостатня. Дослідження на тваринах показали, що надлишок глюкокортикоїдів може негативно впливати на внутрішньоутробний розвиток плода. З огляду на це, фахівці не рекомендують використовувати Тафен назал під час вагітності, якщо цей препарат можна замінити іншим, безпечнішим.

Ліки мають властивість потрапляти в грудне молоко. Однак зазначається, що при використанні рекомендованих обсягів Тафену назалу під час грудного вигодовування негативного впливу на дитину немає. Можливість призначення Тафену назалу в кожному конкретному випадку вирішує лікар.

Протипоказання

Тафен Назал не слід використовувати, якщо у пацієнта були випадки гіперчутливості до компонентів спрею. Додаткові протипоказання можуть включати:

• грибкові, мікробні або вірусні ураження органів дихання;
• активна фаза легеневого туберкульозу;
• субатрофічна форма риніту;
• пацієнти дитячого віку віком до 6 років.

Побічна дія Тафена назаль

Застосування Тафен Назалу може спровокувати появу певних побічних ефектів, наприклад:

• алергії;
• підшкірні крововиливи;
• підвищений внутрішньоочний тиск;
• посилені виділення з носа, сухість у носі, чхання, носові кровотечі, хрипота, бронхоспазм, грибкові інфекції носової порожнини;
• запаморочення, відчуття втоми;
• тривожність, порушення сну, дратівливість;
• сухість у роті, порушення нюху;
• пригнічення функції кори надниркових залоз;
• остеопороз, демінералізація кісткової системи.

Як правило, більшість побічних ефектів розвивається при тривалому застосуванні Тафену назаль.

[ 5 ], [ 6 ]

Передозування

При випадковому передозуванні Тафену назал будь-які специфічні гострі симптоми виникають рідко. Лише при тривалому застосуванні великих кількостей препарату можуть посилюватися побічні ефекти, в тому числі системні – у вигляді погіршення функціональності надниркових залоз та явищ гіперкортицизму.

У дуже великих кількостях Тафен назал може спричинити звуження просвіту бронхів.

Специфічного лікування цих станів не існує. Зазвичай використовуються підтримуючі симптоматичні препарати.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Фахівці не проводили досліджень щодо лікарської взаємодії назального спрею Тафен. Оскільки CYP3A4 бере участь у метаболічних процесах, препарати-інгібітори можуть провокувати підвищення вмісту будесоніду в сироватці крові. До таких препаратів належать кетоконазол, інтраконазол, циклоспорин. Навіть враховуючи відсутність інформації, не рекомендується поєднувати перераховані ліки з назальним спреєм Тафен.

У пацієнток, які приймають естрогенвмісні препарати та стероїдні пероральні контрацептиви, спостерігалося підвищення рівня будесоніду в сироватці крові.

Під час лікування препаратом Тафен назал, визначення АКТГ на гіпофізарну недостатність може бути неінформативним, оскільки зміни функції надниркових залоз можуть призвести до помилкового результату.

[ 12 ], [ 13 ]

Умови зберігання

Флакони назального спрею Тафен зберігаються в теплих, сухих приміщеннях з температурою не вище +25°C. Не можна дозволяти дітям гратися поблизу місць, де зберігаються ліки.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Термін придатності

Зберігайте упаковки Тафен Назал до 2 років.

[ 17 ]