Тибініл Е400

Тибініл Е400 – протитуберкульозний препарат з бактеріостатичним типом дії. Він пригнічує розмноження мікобактерій туберкульозу, стійких до ізоніазиду, етіонаміду, ПАСК зі стрептоміцином та канаміцином.

На початковому етапі терапії може спостерігатися збільшення об'єму мокротиння та посилення кашлю. Препарат можна застосовувати лише в комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами. Під час тривалого лікування необхідно постійно контролювати показники периферичної крові та функцію нирок і печінки. [ 1 ]

Показання до застосування Тибініл Е400

Його використовують при різних видах туберкульозу (як легеневого, так і такого, що вражає інші органи).

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток.

Фармакокінетика

Після перорального застосування абсорбується у шлунково-кишковому тракті (приблизно 75-80% етамбутолу).

Препарат розподіляється по багатьох рідинах і тканинах. Високі рівні препарату виявляються в легенях із сечею, слиною та нирками. [ 2 ]

Метаболічні процеси відбуваються переважно в печінці: близько 15% препарату трансформується під час метаболізму в неактивні метаболічні компоненти. [ 3 ]

Період напіввиведення становить 3-4 години. Виведення відбувається через нирки; близько 80% препарату виводиться протягом 24 годин. При цьому 20% речовини виводиться з калом у вигляді метаболічних елементів, які не мають активності.

Спосіб застосування та дози

У разі первинної терапії для осіб старше 15 років та дорослих застосовують дози 15 мг/кг 1 раз на добу.

При проходженні повторного циклу лікування препарат застосовують у дозі 25 мг/кг один раз на добу протягом 2 місяців. Після цього переходять на дозу 15 мг/кг один раз на добу.

• Застосування для дітей

Тибініл Е400 не слід призначати особам віком до 15 років.

Використання Тибініл Е400 під час вагітності

Заборонено використовувати препарат під час вагітності та годування груддю.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна індивідуальна чутливість до препарату;
• катаракта або неврит, що вражає зоровий нерв;
• запалення в області очей та діабетична ретинопатія.

Побічна дія Тибініл Е400

Побічні ефекти включають:

• неврит, що вражає зоровий нерв (1- або 2-сторонній; характеризується розладом сприйняття певних кольорів (зеленого та червоного), звуженням полів зору та ослабленням гостроти зору майже аж до повної сліпоти) або крововиливами в області сітківки;
• головні болі, дезорієнтація, сплутаність свідомості та запаморочення, а також галюцинації, полінейропатія, парестезії та нездужання;
• симптоми непереносимості спостерігаються зрідка (лихоманка, свербіж, епідермальні висипання, тахікардія, лейкопенія, васкуліт та артралгія; зрідка спостерігаються анафілаксія, синдром Стівенса-Джонса або синдром Тейлор-Сіті);
• печія, біль у животі, діарея, анорексія, металевий присмак та блювота, а також жовтяниця та підвищення активності трансаміназ;
• може виникнути тромбоцитопенія або тубулоінтерстиціальний нефрит, а також розвиток гострого нападу подагри та зниження швидкості виведення сечової кислоти.

Негативні прояви в основному спостерігаються у діабетиків, людей похилого віку, людей з печінковою недостатністю або хронічним алкоголізмом.

Передозування

У разі отруєння ймовірні неврологічні розлади (особливо пошкодження зорового нерва (що призводить до сліпоти)). Також можуть виникнути діарея, втрата апетиту, лихоманка, блювання, сплутаність свідомості, головний біль, галюцинації, запаморочення, асистолія та пригнічення дихання.

Препарат не має антидоту; проводяться симптоматичні процедури. Через швидке всмоктування препарату слід негайно викликати блювоту або провести промивання шлунка. Застосування активованого вугілля доцільне лише одразу після прийому Тибінілу Е400.

Необхідно контролювати та підтримувати функціонування життєво важливих органів і систем; за потреби проводяться реанімаційні процедури. Може бути проведений перитонеальний діаліз, форсований діурез або гемодіаліз. Якщо стан пацієнта загрожує життю, проводиться обмінне переливання крові (через те, що це дозволяє видалити еритроцити, всередині яких етамбутол накопичується у великих обсягах).

Взаємодія з іншими препаратами

Гідроксид алюмінію та подібні антациди перешкоджають всмоктуванню етамбутолу зі шлунково-кишкового тракту, тому їх не можна застосовувати разом з препаратом.

Піразинамід та етамбутол мають синергетичний ефект на виведення сечової кислоти.

Вплив етамбутолу може знизити активність дигітоксину.

Комбінація тибінілу Е400 та ізоніазиду з циклоспорином А викликає посилення його розпаду з підвищеним ризиком відторгнення трансплантата.

Комбінація з дисульфірамом може підвищити рівень етамбутолу в сироватці крові та посилити його токсичність.

Етанол посилює токсичну активність етамбутолу щодо органу зору, тому необхідно припинити вживання алкоголю на період терапії.

Умови зберігання

Тибініл Е400 слід зберігати в місці, захищеному від сонячних променів та дітей. Температура є стандартною для лікарських засобів.

Термін придатності

Тибініл Е400 можна використовувати протягом 36 місяців з дати виробництва фармацевтичного продукту.

Аналоги

Аналогами препарату є речовини Теріз і Паїзіна з Інбутолом, а також Феназид і Піра.