Вераплекс

Вераплекс – це прогестогенний препарат, який використовується в системній терапії.

Показання до застосування Вераплекс

Його використовують при неоперабельному гормоночутливому раку ендометрію, а також при раку молочної залози в період менопаузи, що супроводжується метастазами.

Форма випуску

Лікарська речовина випускається в таблетках по 0,1 г (10 штук у блістерній упаковці та 10 таких упаковок у коробці), а також по 0,5 г (10 штук в упаковці, 3 упаковки в коробці).

Фармакодинаміка

Медроксипрогестерону ацетат – це штучний прогестоген з антиандрогенною, антиестрогенною та антигонадотропною активністю. Препарат пригнічує секрецію гонадотропінів гіпофіза, тим самим запобігаючи овуляції у жінок дітородного віку.

При застосуванні чоловіками медроксипрогестерону ацетат уповільнює активність інтерстиціальних клітин, що знижує вироблення тестостерону.

Застосування у великих дозах викликає протипухлинний ефект у разі злоякісних гормоночутливих новоутворень. Це пов'язано з активністю, що проявляється стосовно закінчень стероїдних гормонів, а також гіпофізарно-гонадної осі.

Фармакокінетика

Речовина, прийнята перорально, абсорбується з високою швидкістю. Найбільш ефективний рівень препарату спостерігається протягом 2-7 годин з моменту вживання. При введенні 0,5 г медроксипрогестерону ацетату значення Cmax досягають 78,7-121 нг/мл через 4,5 години. Показники речовини збільшуються зі збільшенням дозування.

Препарат з продуктами метаболізму потрапляє в нирки, нефрозічну залозу та плаценту. Близько 90-95% медроксипрогестерону ацетату піддається внутрішньоплазматичному синтезу білка.

Виведення препарату відбувається з сечею та жовчю, у вигляді комплексних сполук.

Спосіб застосування та дози

Ліки слід приймати під час їди.

Для лікування раку ендометрію необхідно приймати 0,2-0,5 г ліків на день.

У разі лікування раку молочної залози необхідно використовувати 0,5 г препарату на добу. За необхідності дозу можна збільшити (з дозволу лікаря). Цей параметр залежить від реакції пацієнтки на терапію та стадії патології. Інформація щодо безпеки прийому медроксипрогестерону в добових дозах, що перевищують 1,2 г, для лікування раку молочної залози відсутня.

Терапію слід продовжувати до досягнення клінічного результату.

Ефект від лікування медроксипрогестерону ацетатом у деяких випадках розвивається лише через 2-2,5 місяці застосування препарату.

Якщо захворювання прогресує, терапію препаратом Вераплекс припиняють.

[ 2 ]

Використання Вераплекс під час вагітності

Вераплекс не слід застосовувати жінкам, що годують груддю, або вагітним.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність непереносимості медроксипрогестерону ацетату або інших компонентів препарату;
• ХСН тяжкого ступеня;
• підвищений артеріальний тиск, а також тромбоемболічні захворювання, що мають рецидивуючу форму;
• тяжкі порушення функції печінки: наприклад, гепатит або внутрішньопечінковий холестаз (або якщо у пацієнта раніше були ці порушення, але показники функції печінки не стабілізувалися), синдром Дубіна-Джонсона, а також новоутворення печінки та синдром Ротора;
• розлади, що виникають або погіршуються під час терапії з використанням статевих гормонів (наприклад, внутрішньопечінковий холестаз, отосклероз, болісний, сильний свербіж, порфірія та герпес, що розвивається у вагітних жінок);
• вагінальна кровотеча невідомого походження;
• кровотеча з уретри невідомого походження;
• структурні зміни молочних залоз невідомого генезу.

Побічна дія Вераплекс

Прийом терапевтичного засобу може спричинити виникнення певних побічних ефектів:

• симптоми алергії: анафілаксія з анафілактичними ознаками, а також набряк Квінке;
• Порушення функції ЦНС: відчуття втоми, дратівливість або сонливість, запаморочення, депресія, безсоння та головний біль;
• розлади, що вражають підшкірний шар та епідерміс: свербіж, алопеція, акне, кропив'янка та гірсутизм;
• репродуктивні порушення: тривала ановуляція, порушення менструального циклу (аменорея або раптова кровотеча), а також процеси виділення з шийки матки;
• проблеми, пов'язані з молочними залозами: галакторея або болючість;
• розлади травлення: нудота або внутрішньопечінковий холестаз;
• порушення у функціонуванні серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія, серцева недостатність, серцебиття, а крім того, тромбофлебіт з тромбоемболією;
• ураження органів зору: тромбоз судин сітківки та ослаблення зору;
• метаболічні порушення: адренергічні симптоми (гіпергідроз, тремор рук та судоми литкових м’язів вночі) та зниження толерантності до глюкози;
• зміни в результатах лабораторних аналізів: збільшення кількості тромбоцитів з лейкоцитами;
• шлунково-кишкові розлади: блювота, зміни апетиту, діарея, диспепсичні явища та нудота;
• Інші ознаки включають збільшення ваги, місяцеподібне обличчя, припливи, гіпертермію та затримку рідини.

[ 1 ]

Передозування

У разі інтоксикації можуть виникнути блювота, біль у животі та нудота.

Для усунення цих порушень призначають симптоматичні процедури.

[ 3 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування з аміноглутетимідом значно підвищує біодоступність медроксипрогестерону ацетату.

Застосування медроксипрогестерону ацетату може впливати на результати лабораторних досліджень: рівень прогестерону в плазмі, рівень естрогену (у жінок), гонадотропінів, тестостерону (у чоловіків), рівень прегнандіолу в сечі, метирапон та тести на толерантність до глюкози.

[ 4 ], [ 5 ]

Умови зберігання

Вераплекс слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці. Температурні позначки – в межах 15-25°C.

[ 6 ]

Термін придатності

Вераплекс можна використовувати протягом 5 років з дати виробництва препарату.

Застосування для дітей

Препарат не використовується в педіатрії.

Аналоги

Аналогами препарату є Депо-Провера, Циклотал, Провера з Мегестроном, а також Медроксипрогестерон-ЛЕНС, Фарлутал та МПА.

[ 7 ]