Юнікпеф

Препарат Унікпеф належить до антибактеріальних препаратів групи фторхінолонів.

Показання до застосування Юнікпеф

Унікпеф використовується для лікування інфекційних патологій, збудники яких чутливі до дії цього препарату:

• інфекційні патології сечовидільної, травної системи, печінки та жовчовивідних шляхів;
• інфекційні захворювання репродуктивних органів, опорно-рухового апарату та дихальної системи, отоларингологічні та офтальмологічні запальні процеси;
• внутрішньочеревні абсцеси;
• запалення черевної порожнини (перитоніт);
• септичні стани та септицемія;
• запальні процеси в серцевій тканині;
• менінгіт та енцефаліт;
• остеомієліт;
• генітальні інфекції;
• післяопераційні та внутрішньолікарняні інфекційні ускладнення;
• як профілактичний засіб проти інфекційних патологій та їх наслідків.

Форма випуску

Унікпеф — це світла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у формі капсули, з виїмкою з одного боку для зручного дозування.

Діючою речовиною препарату «Унікпеф» є пефлоксацину мезилат дигідрат.

До додаткових компонентів належать кукурудзяний крохмаль, МКЦ, карбоксиметилкрохмаль, діоксид кремнію, стеарат магнію, барвник, тальк.

Таблетки в кількості 10 штук запечатані в блістер. Картонна упаковка може містити два або десять блістерів (що відповідає 20 або 100 таблеткам).

Фармакодинаміка

Унікпеф – це фторхінолоновий антибактеріальний засіб. Відповідно, це бактерицидний препарат, який пригнічує дію бактеріальної ДНК-гірази, пригнічує РНК та вироблення мікробних білків.

Діє на грам(-) мікроорганізми у фазі поділу або спокою, а також на грам(+) мікроорганізми у стадії поділу. Активний компонент проявляє активність проти аеробних мікробів, а також проти бактерій, стійких до інших антимікробних засобів.

Діяльність Унікпефа:

• на збудника аеромонозу;
• кампілобактер;
• цитробактер;
• ентеробактерії;
• Ешерихія;
• Гемофільна інфекція;
• Клебсієла;
• легіонельоз;
• мораксели;
• морганела;
• Нейсерія;
• пасовищний;
• Протей;
• провидіння;
• сальмонельоз;
• шигелоза;
• зубчасті;
• стафілококи;
• уреаплазма;
• ієрсинії.

Менш чутливими є псевдомонади, клостридії, хламідії, мікоплазми. Грам (-) анаероби, бліда трепонема, мікобактерії туберкульозу стійкі до дії препарату.

Фармакокінетика

Всмоктування препарату досить хороше: через 20 хвилин після перорального прийому разової кількості Унікпефу всмоктується до 90%.

Максимальна кількість активного компонента в крові виявляється через 90-120 хвилин. Терапевтичний вміст Унікпефу визначається протягом 12-15 годин.

Якщо Унікпеф потрапляв в організм багаторазово, його максимальна кількість у сироватці крові може становити 10 мкг/мл, у бронхіальному секреті – 5 мкг/мл, а співвідношення кількості препарату у слизових оболонках та кровотоці становить 100%.

Зв'язування з білками плазми коливається від 25 до 30%.

Діюча речовина вільно проникає в рідкі середовища та тканини, включаючи кістки, спинномозкову рідину, передміхурову залозу та тканини легень. Вміст у спинномозковій рідині після трьох прийомів препарату у стандартній дозі становить 4,5 мкг/мл, при передозуванні – 9,8 мкг/мл. Кількість у сироватці крові та спинномозковій рідині становить 89%.

Вміст через 12 годин після прийому Унікпефу:

• у щитовидній залозі – 11,4 мкг/г;
• у слинній рідині – 2,2 мкг/г;
• у шкірі – 7,6 мкг/г;
• у слизовій оболонці носоглотки – 6 мкг/г;
• у глоткових мигдаликах – 9 мкг/г;
• у м’язовій тканині – 5,6 мкг/г.

Метаболізм відбувається в печінці. Основним метаболітом є диметилпефлоксацин, який далі окислюється з утворенням глюкуроніду пефлоксацину.

Період напіввиведення становить від 8 до 10 годин, при повторному надходженні в організм – від 12 до 13 годин. Виведення здійснюється на 60% через сечовидільну систему, на 30% – через печінку.

Кількість незміненого препарату в сечі через 60-100 хвилин після прийому може становити 25 мкг/мл, а через 24 години – до 15 мкг/мл.

Незмінений активний компонент та продукти його метаболізму можуть бути виявлені в сечі протягом 84 годин після закінчення лікування препаратом.

Практично не піддається гемодіалізу.

[ 1 ]

Спосіб застосування та дози

Ліки використовуються для внутрішнього застосування, обов'язково перед їжею.

Дозування та схема лікування визначаються індивідуально – це може залежати від конкретного захворювання та складності інфекційного процесу, а також від типу збудника та його чутливості до препарату.

При неускладненому інфекційному захворюванні зазвичай приймають 0,4 г ліків двічі на день. Середня кількість Унікпефу на день становить 0,8 г двічі на день. Таблетку слід ковтати, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Пацієнтам з функціональними порушеннями печінки потрібна корекція дози:

• при незначних розладах приймати 400 мг на день;
• при порушеннях середньої тяжкості приймати по 400 мг один раз на 36 годин;
• При тяжких порушеннях призначають 400 мг Унікпефу один раз на 48 годин.

Тривалість курсу терапії не більше одного місяця.

При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл за хвилину) приймають половину середньої кількості препарату «Унікпеф» за один раз.

Для літніх пацієнтів дозування зменшується приблизно на третину.

Використання Юнікпеф під час вагітності

Унікпеф не призначають вагітним і годуючим жінкам, оскільки існує ризик розвитку ерозивного пошкодження хрящової тканини у майбутньої дитини.

Протипоказання

• Епілептичні напади;
• гемолітична анемія;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• період виношування та годування дитини;
• схильність до алергії на інгредієнти препарату;
• не застосовується в педіатрії (тільки з 18 років).

Також є деякі стани, за яких прийом Унікпефу можливий, але лише під постійним медичним наглядом:

• атеросклеротичні зміни в судинах головного мозку;
• порушення мозкового кровообігу;
• судоми, неуточнені;
• важке ураження печінки та нирок.

Побічна дія Юнікпеф

У більшості випадків Унікпеф переноситься без будь-яких додаткових небажаних симптомів. Однак іноді вони все ж виникають:

• біль в епігастрії, підвищене газоутворення, напади нудоти та блювоти, діарея, коліт, жовтяниця, ураження печінки;
• розлад сечовипускання;
• порушення сну, головні болі, апатія або нервозність, депресія, тремор у м’язах рук і ніг, судоми;
• біль у м’язах, біль у суглобах, запалення судин (при внутрішньосудинних ін’єкціях);
• аналіз крові: зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів, підвищення рівня еозинофілів;
• прояви алергії (висипання на шкірі, свербіж, почервоніння, набряк);
• почастішання серцевого ритму;
• грибкові інфекції (кандида).

[ 2 ]

Передозування

Ознаки передозування включають посилення побічних ефектів. У більш важких випадках можливі сплутаність свідомості та судоми.

Лікування полягає в промиванні шлунка, прийомі сорбентів (активоване вугілля, ентеросгель). Можуть бути призначені симптоматичні препарати.

Немає спеціального засобу, який би нейтралізував дію пефлоксацину.

Процедури гемодіалізу та перитонеального діалізу практично неефективні.

Взаємодія з іншими препаратами

Активний інгредієнт препарату діє одночасно з бета-лактамними протимікробними препаратами. Унікпеф призначають у поєднанні з метронідазолом та ванкоміцином.

Поєднання з рифампіцином дає більший ефект проти стафілококової інфекції. Те саме можна сказати про спільне призначення з аміноглікозидами, цефтазидином – таке лікування взаємно посилює антимікробну дію препаратів.

Активний компонент підвищує рівень теофіліну в сироватці крові та центральній нервовій системі, тому при комбінуванні цих препаратів дозування теофіліну зазвичай коригується, щоб уникнути передозування та розвитку побічних ефектів.

При застосуванні в поєднанні з тетрацикліном або хлорамфеніколом Унікпеф має протилежний ефект.

У поєднанні з непрямими антикоагулянтами Унікпеф може спровокувати зниження протромбінового індексу.

Унікпеф несумісний з препаратами, що містять гепарин.

Якщо під час лікування препаратом проводиться аналіз сечі, слід використовувати методи без використання реактиву сульфату міді, оскільки в цьому випадку можливий помилковий результат.

[ 3 ]

Умови зберігання

Ліки зберігаються в оригінальній упаковці, при температурі не вище +30°C. Ліки не можна заморожувати за жодних обставин.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін придатності становить до 3 років, після чого препарат заборонено використовувати.

Ліки «Унікпеф» дозволено відпускати в аптеках лише за рецептом лікаря.