Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Препарат у клінічному випробуванні показує обнадійливі результати при епілептичних нападах
Останній перегляд: 03.07.2025
Понад 100 центрів по всій території Сполучених Штатів беруть участь у нових клінічних випробуваннях препарату, який обіцяє бути ефективним засобом лікування епілептичних нападів у пацієнтів, які не реагували на інші препарати.
BHV-7000 активує калієві рецептори в мозку, що дозволяє йому модулювати напади, пояснив доктор Таха Голіпур, невролог з Каліфорнійського університету в Сан-Дієго та місцевий дослідник, який брав участь у дослідженні. Інші поширені протиепілептичні препарати впливають на натрієві та кальцієві канали в нейронах, що ефективно у деяких, але не у всіх пацієнтів.
Близько 40% з приблизно 1,5 мільйона людей з епілепсією стійкі до препаратів, що впливають на натрієві та кальцієві канали. Це означає, що поява третього шляху – через калієві рецептори – значно розширить можливості лікування судом.
«Калієвий канал не є чимось абсолютно новим чи невідомим у нашій нейронауковій спільноті — у минулому було багато спроб вивчити цей шлях, — але нам не вдалося створити препарат з мінімальними побічними ефектами та ефективним контролем судом», — зазначив доктор Голіпур.
«Однак, багаторічні доклінічні дослідження в лабораторії, на клітинних моделях, на тваринних моделях, а потім і в ранніх клінічних випробуваннях на людях показали, що цей препарат, здається, добре переноситься і є потужним засобом для контролю судом, що, безумовно, є обнадійливою новиною».
На першому етапі випробувань препарат тестували на 58 пацієнтах, переважно білих чоловіках віком від 40 років. Основними побічними ефектами, що спостерігалися у невеликої групи учасників, були головний біль та дискомфорт у животі, які зникли після припинення прийому препарату.
Biohaven Ltd., біофармацевтична компанія з Коннектикуту, прагне залучити 390 учасників до клінічних випробувань II та III фази, щоб визначити, чи може препарат зменшити частоту нападів у пацієнтів з діагнозом фокальної епілепсії, яка викликає напади в певній частині мозку.
Учасники повинні бути віком від 18 до 75 років і будуть випадковим чином розподілені на групи, які отримають одну з двох доз препарату або плацебо (неактивну дозу, що використовується для порівняння).
Діагноз фокальної епілепсії повинен бути встановлений щонайменше один рік тому. Учасники повинні мати щонайменше чотири напади протягом 28-денного періоду, неефективне лікування щонайменше двома протиепілептичними препаратами та приймати стабільну дозу одного або до трьох протиепілептичних препаратів.