Алендронат-стома

Алендронат стома – це препарат, який впливає на мінералізацію кісток.

Компонент алендронат натрію уповільнює процеси резорбції кісток; це штучний аналог пірофосфату. Препарат пригнічує активність остеокластів, уповільнює резорбцію кісткової тканини, синтезує гідроксиапатит усередині кісток, що призводить до стабілізації позитивного балансу між резорбцією та відновленням кісток. Поряд з цим підвищується мінеральна щільність у ділянці кісток тазу з хребтом тощо.

Препарат сприяє формуванню кісткової тканини зі здоровою гістологічною структурою.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показання до застосування Алендронату-стома

Його використовують у таких ситуаціях:

• профілактика та терапія остеопорозу (у жінок у постменопаузі або для збільшення кісткової маси у чоловіків);
• терапія остеопорозу, пов'язаного із застосуванням ГКС (чоловіки та жінки);
• Хвороба Педжета.

[ 4 ], [ 5 ]

Форма випуску

Лікувальний засіб випускається в таблетках – по 10 або 30 штук у коробці.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокінетика

Препарат абсорбується у шлунково-кишковому тракті – на 25%. Абсолютна біодоступність дози 10 мг (що відповідає 1 таблетці), прийнятої за 120 хвилин до їди, становить 0,78% (у жінок) та 0,59% (у чоловіків). При дозуванні 40 мг – 0,6% (у жінок). Елемент зв'язується з внутрішньоплазматичним білком на 78%. Рівень препарату у плазмі після прийому терапевтичної дози нижче 5 нг/мл.

Протягом деякого часу елемент розподіляється в м’яких тканинах, а потім з високою швидкістю перерозподіляється в кістках (на 30-40% порції) або виводиться з сечею. Він не бере участі в метаболічних процесах.

Виведення здійснюється через нирки. Рівень внутрішньониркового кліренсу становить 71 мл за хвилину, а загальний – 200 мл за хвилину. Період напіввиведення становить максимум 10 годин. На кінцевій стадії період напіввиведення може тривати понад 10 років – через те, що активний компонент вивільняється з кісток. Велика кількість речовини накопичується всередині кісткової тканини.

Якщо препарат приймати безпосередньо перед, під час або одразу після їжі, його біодоступність знижується. Запивання апельсиновим соком або кавою знижує біодоступність приблизно на 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат слід приймати перорально; таблетки не можна розсмоктувати або розжовувати. Препарат слід приймати натщесерце, за 0,5-1 годину до першого прийому їжі; таблетку слід запивати звичайною водою (1 повна склянка).

Дорослі повинні приймати 10 мг речовини на день (1 таблетка). При хворобі Педжета – 40 мг (еквівалентно 4 таблеткам) протягом шести місяців.

Для лікування остеопорозу потрібен довший цикл – 2-3+ роки. Після 3 років терапії добову дозу препарату зменшують до 5 мг.

Особам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну в діапазоні 35-60 мл за хвилину) та людям похилого віку не потрібно змінювати дозування.

Після прийому Алендронату-стом пацієнт повинен залишатися у вертикальному положенні щонайменше півгодини (лежати заборонено).

[ 17 ]

Використання Алендронату-стома під час вагітності

Препарат не слід застосовувати під час вагітності. Під час терапії слід припинити годування груддю.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• сильна індивідуальна чутливість до препарату;
• захворювання, що вражають стравохід, що ускладнюють видалення з нього вмісту (ахалазія або стриктури);
• тяжка ниркова недостатність;
• нездатність пацієнта сидіти або стояти прямо протягом щонайменше півгодини;
• гіпокальціємія.

[ 14 ], [ 15 ]

Побічна дія Алендронату-стома

Основні побічні ефекти:

• диспепсія, здуття живота, біль у черевній порожнині, запор, ерозії або виразки, що вражають стравохід, діарея та дисфагія;
• зниження рівня фосфору та кальцію в сироватці крові або езофагіт;
• головні болі;
• еритема або висип;
• міалгія.

[ 16 ]

Передозування

Ознаки отруєння: гіпофосфатемія або -кальціємія, а також гастрит, діарея або езофагіт, а також виразки або ерозії, що виникають у шлунково-кишковому тракті.

Потерпілому слід прийняти антацид перорально або випити молока – для синтезу алендронату. Йому також потрібно весь час перебувати у вертикальному положенні. Вживаються симптоматичні заходи. Не слід викликати блювоту, оскільки це може призвести до подразнення слизової оболонки стравоходу.

[ 18 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднання з іншими лікарськими засобами для перорального застосування (включаючи кальційвмісні речовини та антациди) призводить до зниження інтенсивності всмоктування алендронату. Через це необхідно витримувати інтервал щонайменше півгодинний між застосуванням цих препаратів.

Застосування НПЗЗ спричиняє посилення гастротоксичної активності алендронату.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Умови зберігання

Алендронат-стома слід зберігати в темному та сухому місці, недоступному для маленьких дітей. Температурні показники знаходяться в діапазоні 15-25°C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Термін придатності

Алендронат стома дозволено використовувати протягом 3-річного періоду з дати продажу лікарського засобу.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Застосування для дітей

Застосування препарату Алендронат-стом заборонено в педіатрії.

[ 28 ], [ 29 ]