Фаспік

Відомий нестероїдний протизапальний препарат ібупрофен, ефективний жарознижувальний анальгетик, тепер представлений швейцарськими фармацевтами в новій лікарській формі гранул для приготування розчину для перорального застосування, ароматизованих різними смаковими добавками, що маскують гіркий смак активного інгредієнта.

Під цією торговою маркою Faspic також випускається таблетована форма у вигляді солі L-ізомеру аліфатичної аргінінової кислоти, що сприяє деякому підвищенню абсорбції та ефективності ібупрофену.

Показання до застосування Фаспіка

Симптоматичне полегшення суглобового, м’язового, головного, менструального, зубного, невралгічного болю, а також больового та гарячкового синдрому, пов’язаних з гострими вірусними інфекціями, грипом та застудою.

Форма випуску

Цей препарат випускається у твердій формі таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою, які містять 0,4 г активної речовини – ібупрофену, а також у гранульованій формі для приготування теплого питного розчину, розфасованих у пакетики:

• Фаспік зі смаком м'яти містить 0,2 г активного інгредієнта та допоміжні речовини: бікарбонат натрію, синтетичний підсолоджувач - аспартам, L-аргінін, сахарин, тростинний цукор, харчовий ароматизатор «м'ята»;
• Фаспік зі смаком абрикоса випускається у двох варіантах дозування активного інгредієнта: 0,4 та 0,6 г, і відрізняється від попереднього виду наявністю харчового ароматизатора «абрикос» у складі;
• Фаспік зі смаком м'яти та анісу випускається у двох варіантах дозування активного інгредієнта: 0,4 та 0,6 г; допоміжний склад цього типу містить два харчових ароматизатори – м'ятний та анісовий.

У всіх формах активний інгредієнт (ібупрофен) міститься у вигляді солі L-ізомеру аліфатичної кислоти аргініну.

[ 1 ]

Фармакодинаміка

Дія цього препарату визначається наявністю в його складі ібупрофену – негормональної речовини, що зменшує вироблення медіаторів запалення. Механізм цього явища пов'язаний з пригніченням ферментативної активності циклооксигенази – каталізатора вироблення простагландинів з арахідонової кислоти. Зменшення їх кількості в гіпоталамическом центрі терморегуляції викликає зниження температури тіла пацієнта, при цьому вибірково знижуються лише аномально високі температури; якщо цей показник нормальний, то зниження немає.

Внаслідок зниження рівня простагландинів знижується чутливість до медіаторів болю.

Інгібування циклооксигенази також впливає на синтез ендогенного проагреганта тромбоксану, розріджуючи кров і надаючи тромболітичну дію.

Фармакокінетика

Діюча речовина добре всмоктується у травному тракті та розподіляється в тканинах організму. Максимальний вміст у плазмі визначається через 15 хвилин, іноді цей період подовжується, але не перевищує півгодини з моменту прийому.

Розщеплення відбувається в печінці, виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення активної речовини з крові становить від однієї до двох годин.

Спосіб застосування та дози

Щоб зменшити ймовірність розвитку розладів травлення, рекомендується приймати препарат під час їжі.

Для пацієнтів літнього віку, а також тих, хто має тяжкі органічні або функціональні порушення життєво важливих органів, дозу коригують у бік зменшення.

Таблетки: на початку лікування дозують одну таблетку на прийом, на добу можна приймати не більше 1,2 г препарату, інтервал між одним прийомом та наступним має становити не менше чотирьох годин. Таблетку ковтають цілою, запиваючи чистою водою в необхідному обсязі.

Розчин готують так: гранули з пакетика висипають у ½ склянки теплої кип'яченої води, розчиняють, злегка струшуючи. Приймають одразу після розчинення. Правила прийому аналогічні таблеткам.

Максимальна разова доза активної речовини становить 0,6 г.

Тривалість прийому будь-якої форми не повинна перевищувати тижня.

[ 4 ]

Використання Фаспіка під час вагітності

Препарат протипоказаний вагітним жінкам та матерям-годувальницям, а також не рекомендується пацієнтам, які планують вагітність.

Протипоказання

1. Сенсибілізація до інгредієнтів препарату, прийом НПЗЗ в анамнезі (зокрема, аспіринової тріади).
2. Вагітність та лактація.
3. Курс лікування іншим інгібітором циклооксигенази.
4. Низький протромбіновий індекс, геморагічний діатез, неуточнена схильність до кровотеч, гемофілія.
5. Фенілкетонурія.
6. Шлунково-кишкові кровотечі, перфорації та виразково-ерозивні ураження, гострі та в анамнезі.
7. Тяжка та прогресуюча серцева, ниркова та печінкова недостатність.
8. Вік 0-11 років, для дози 0,6 г – 0-18 років.
9. Патології зорового нерва.
10. Гіперкаліємія.
11. Вроджена недостатність сахарази-ізомальтази, фруктоземія, галактоземія.

З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку, які страждають на цукровий діабет, колагенози, порушення функції печінки та нирок, бронхіальну астму та тим, хто схильний до бронхіальних спазмів, приймає ліки, що підвищують ймовірність крововиливів.

[ 2 ], [ 3 ]

Побічна дія Фаспіка

При короткочасному лікуванні цим препаратом найбільш ймовірний розвиток шкірних та респіраторних алергічних реакцій аж до анафілактичного шоку.

Тривале застосування може спровокувати розвиток таких явищ:

Органи травлення: біль у животі, нудота, блювання (можливо з кров’ю), здуття живота, діарея, печія та інші розлади травлення, ерозивно-виразкові ураження по ходу травного тракту, шлунково-кишкові кровотечі (можливо інтенсивні з ризиком летального результату); існує ризик розвитку запальних процесів у підшлунковій залозі, стравоході або дванадцятипалій кишці, хвороба Крона, жовтяниця, гепатонекроз, запалення та порушення функції печінки.

Неврологія: мігреподібний біль, який не можна полегшити ненаркотичними анальгетиками навіть у високих дозах; запаморочення, шум у вухах, сонливість, емоційна лабільність або, навпаки, підвищена збудливість, безсоння, тривога, неспокій, м’язові спазми, порушення слуху.

Сечостатева система: гостра дисфункція нирок, розлади сечовипускання, запальні та дегенеративні процеси сечовивідних шляхів, розлади фертильності;

Кровотворні органи: агранулоцитоз, анемія (включаючи апластичну), зниження кількісних показників вмісту клітин крові: лейкоцитів, тромбоцитів, еритроцитів, підвищення рівня еозинофілів;

Серце та судини: різке зниження артеріального тиску аж до розвитку коматозного стану; порушення серцевого ритму, почастішання серцевих скорочень; симптоми серцевої та цереброваскулярної недостатності; високі дози препарату можуть спровокувати розвиток гострого інсульту, артеріальної тромбоемболії.

Реакції сенсибілізації: від кропив'янки та алергічного риніту до шоку.

Очі: проблеми з кольоровим сприйняттям, проблеми з гостротою зору, лінивий зір.

У осіб з колагенозами може розвинутися асептичний менінгіт.

Ризик розвитку побічних ефектів від прийому препарату значно знижується при короткочасному застосуванні в мінімально ефективній дозі.

Передозування

Перевищення рекомендованого дозування може спричинити будь-який з побічних ефектів або їх поєднання у гострій формі, включаючи шок, який може призвести до летального результату.

Терапію проводять відповідно до симптомів. Якщо часовий проміжок з моменту прийому великої кількості препарату становить не більше півгодини, можна промити шлунок і дати активоване вугілля або ентеросгель. Антидот не відомий.

[ 5 ], [ 6 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Супутнє застосування наступних препаратів з ібупрофеном може спричинити такі наслідки:

• утворення множинних ерозивно-виразкових уражень слизової оболонки травного тракту та кровотечі з них – препарати, що вибірково пригнічують синтез серотоніну, запобігають утворенню тромбів, глюкокортикостероїди;
• зниження ефективності гіпотензивних та сечогінних препаратів;
• підвищені плазмові концентрації серцевих глікозидів, метотрексату та літію;
• посилення дії препаратів, що знижують згортання крові та рівень цукру;
• токсична дія циклоспорину та такролімусу на нирки посилюється;
• зниження ефективності міфепристону (інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше восьми днів);
• підвищений ризик судом у пацієнтів, які приймають хінолонові антибіотики.

Фаспік не слід поєднувати з іншими НПЗЗ або алкогольними напоями.

Пацієнтам з ВІЛ-інфекцією, які приймають зидовудин, слід пам’ятати, що одночасне застосування препарату Фаспік підвищує ризик гемартрозу та появи синців.

[ 7 ], [ 8 ]

Умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25℃. Зберігати у недоступному для дітей місці.

[ 9 ]

Термін придатності

3 роки.