Гекодез

Гекодез – це продукт GEC, що являє собою перфузійний розчин, який використовується як кровозамінник.

Показання до застосування Гекодеза

Його використовують при гіповолемії, спричиненій гострою крововтратою, але лише в ситуаціях, коли використання лише кристалоїдів виявилося неефективним.

Форма випуску

Випускається у вигляді розчину для приготування лікувальних настоїв, у флаконах по 200, 250, 400 або 500 мл, або в ємностях по 250 або 500 мл.

Фармакодинаміка

Елемент ГЕК утворюється з речовини амілопектин, а його параметри визначаються індексами заміщення та розміром молекулярної маси. Середнє значення молекулярної маси ГЕК у препараті Гекодез становить 200 000 Да, а молярний індекс експресії заміщення – приблизно 0,5. За своєю структурою ця речовина нагадує глікоген, що пояснює високі показники її толерантності, а також низьку ймовірність анафілактичних симптомів при її застосуванні.

Гекодес є ізоонкотичним розчином – під час інфузії цієї речовини об’єм плазми всередині судин збільшується пропорційно об’єму введеного препарату.

Тривалість волемічного ефекту залежить, перш за все, від молярних індексів заміщення, а також від середнього значення молекулярної маси.

Елемент ГЕК проходить тривалий процес гідролізу, в результаті чого утворюються активні полі- та олігосахариди онкотичного типу, які мають різноманітну молекулярну масу. Ці речовини виводяться через нирки.

Препарат сприяє зниженню рівня в'язкості плазми крові (включаючи гематокрит). Волемічний ефект після ізоволемічного введення розчину триває щонайменше 6 годин.

Фармакокінетика

ГЕК – це суміш різних молекул з різним рівнем молярного заміщення та, відповідно, різною молекулярною масою (обидва фактори впливають на швидкість виведення). Малі молекули виводяться шляхом клубочкової фільтрації, тоді як великі молекули гідролізуються ферментами та α-амілазою, а потім виводяться нирками. Швидкість гідролізу зменшується пропорційно збільшенню рівня молекулярного заміщення. Близько 50% речовини виводиться з сечею протягом 24 годин.

Після одноразової інфузії 1000 мл розчину плазмовий кліренс досягає 19 мл/хвилину, а загальна швидкість абсорбції препарату становить 58 мг/год/мл. Період напіввиведення речовини із сироватки крові становить 12 годин.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід призначати в найменших дозах, які можуть забезпечити ефективність препарату, протягом короткого періоду часу. Під час терапії необхідно постійно контролювати гемодинамічні показники. Після досягнення необхідного рівня цих показників лікування слід негайно припинити.

Гекодез необхідно вводити внутрішньовенно. Добова доза та швидкість введення залежать від гемодинамічних показників та об'єму крововтрати.

Початкові 10-20 мл розчину слід вводити повільно (не більше 500 мл/год – 0,1 мл/кг/хвилину). Пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом усієї процедури, щоб запобігти розвитку анафілактоїдних проявів.

Не можна вводити більше 50 мл/кг препарату на добу (тобто 3 г розчину ГЕК/кг на добу – приблизно 3500 мл/добу для пацієнта вагою 70 кг).

Максимальна швидкість введення розчину залежить від клінічної картини. При шоці рекомендується вводити інфузію зі швидкістю до 20 мл/кг/год (приблизно 0,33 мл/кг/хвилину – 1,2 г/кг/год). Якщо пацієнт перебуває у критичному стані, можна провести швидке введення препарату під тиском (доза 500 мл). Під час інфузії під тиском, якщо препарат використовується у пластикових контейнерах, необхідно попередньо видалити все повітря з самого контейнера та інфузійної системи. Це необхідно для запобігання можливості виникнення емболії.

Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості та тривалості гіповолемії, а також від гемодинамічного ефекту препарату та індексу гемодилюції.

[ 1 ]

Використання Гекодеза під час вагітності

Клінічних даних щодо застосування інфузії під час вагітності немає. Дослідження на тваринах не виявили жодного негативного впливу (прямого чи непрямого) на перебіг вагітності, а також на розвиток плода, процес пологів або період постнатального розвитку. Крім того, тератогенної діяльності не виявлено.

Застосування препарату Гекодез під час вагітності дозволено лише в ситуаціях, коли очікується, що користь від терапії буде більшою, ніж ризик ускладнень у плода.

Клінічної інформації щодо застосування препаратів під час лактації немає.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• непереносимість компонентів препарату;
• наявність тяжкої гіпернатріємії або гіперволемії;
• отруєння водою або важка гіперхлоремія;
• ХСН, церебральний або внутрішньочерепний крововилив та тяжкі порушення згортання крові;
• тяжка печінкова недостатність;
• зневоднення організму, яке вимагає відновлення балансу води та електролітів;
• ниркова недостатність або замісна ниркова терапія;
• наявність чутливості до ГЕК;
• тяжка коагулопатія або набряк легень;
• заборонено для людей з пересадженими органами, опіковими ранами та сепсисом;
• призначення людям у критичному стані, оскільки існує ризик пошкодження нирок, а також смерті.

Дослідження щодо ефективності препарату у дітей, а також його безпеки не проводилися. Внаслідок цього препарат слід призначати цій категорії пацієнтів з обережністю, враховуючи співвідношення ймовірної користі від Гекодез та ризику ускладнень від його застосування.

Побічна дія Гекодеза

Побічні ефекти спостерігаються часто, розвиваючись через величину дозування препарату та основні терапевтичні ефекти лікарських розчинів ГЕК. Може виникнути гіперчутливість різного ступеня тяжкості. Симптоми включають анафілактоїдні прояви (грипоподібні симптоми: м'язовий, головний та поперековий біль; крім того, тахікардія з брадикардією, бронхіальні спазми та некардіальний набряк легень), зниження артеріального тиску, блювання, кропив'янку та нудоту. Крім того, спостерігаються озноб, анафілаксія, підвищення температури, набряк ніг та збільшення розмірів слинних залоз. Також можуть знижуватися фактори згортання крові (через процес гемодилюції внаслідок введення розчину ГЕК без паралельного додавання речовин крові).

Алергічні прояви розвиваються досить рідко та виникають незалежно від дозування препарату. Часто при тривалому прийомі розчину у великих дозах у пацієнтів виникає свербіж шкіри.

Вплив на функцію лімфи та кровотоку: Часто через гемодилюцію починає знижуватися рівень гематокриту, а також показник концентрації білка всередині плазми. Залежно від розміру використаної дози, розчин здатний спровокувати зниження концентрації факторів згортання крові, тим самим впливаючи на процес згортання крові.

Період кровотечі, а також рівень індексу APTC можуть збільшуватися, але активність фактора 8 за фон Віллебрандом, навпаки, може знижуватися.

Вплив препарату на біохімічні показники: застосування елемента ГЕК підвищує плазмовий рівень α-амілази (завдяки утворенню комплексної сполуки крохмалю та α-амілази, яка повільно виводиться через нирки та інші шляхи). Цей симптом можна помилково прийняти за біохімічний напад панкреатиту.

Прояви анафілаксії: внаслідок інфузії елемента ГЕК розвиваються анафілактичні симптоми, які мають різний ступінь тяжкості. Через це всі пацієнти, яким вводять цей препарат, потребують постійного спостереження з боку лікарів. При розвитку будь-яких початкових проявів анафілактичних ознак необхідно негайно припинити інфузію та надати пацієнту невідкладну допомогу.

Передозування

Занадто швидке введення препарату або його передозування може спричинити гіпернатріємію або об'ємне перевантаження. В результаті розвивається інтерстиціальний або периферичний набряк, а також набряк легень та гостра серцева недостатність. При надмірному введенні хлоридної речовини може виникнути метаболічний ацидоз гіперхлоремічного типу.

У разі появи початкових ознак анафілаксії або гіперволемічного навантаження необхідно припинити інфузію препарату Гекодез, а потім, за потреби, прийняти сечогінний засіб.

Взаємодія з іншими препаратами

Щоб запобігти розвитку несумісності, заборонено змішувати Гекодез з іншими лікарськими засобами.

Препарат посилює нефротоксичні властивості антибіотиків з категорії аміноглікозидів.

Інфузія компонента ГЕС може призвести до підвищення рівня амілази в сироватці крові. Цей ефект не слід розглядати як порушення функціонування підшлункової залози, а як наслідок утворення комплексної сполуки речовини ГЕС та амілази, внаслідок чого відбувається затримка виведення речовини нирками та іншими шляхами.

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Розчин слід зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Температура зберігання не повинна перевищувати 25°C.

[ 4 ]

Термін придатності

Гекодез можна використовувати протягом 2 років з дати приготування розчину.