Кабівен периферичний

Препарат Кабівен периферичний містить розчини амінокислот та глюкози, а також жирову емульсію. Цей препарат розроблений для порятунку життя пацієнтів, які в силу обставин не можуть отримувати ентеральне харчування. Таким чином, комплекс життєво важливих препаратів «три в одному» виконує найважливіші функції: поповнює дефіцит вуглеводів, жирів та білків в організмі.

Показання до застосування Кабівен периферичний

Показання до застосування Кабівен периферичний – забезпечення високоякісного парентерального харчування пацієнтів з різними патологіями. Ефективна дія цього препарату зумовлена фармакологічною активністю його компонентів. Таким чином, Вамін 18 Новум поповнює дефіцит білка в організмі, коли ентеральне харчування пацієнта неможливе. Інтраліпід виступає постачальником незамінних жирних кислот. Глюкоза забезпечує нормальний метаболізм амінокислот. Інфузія розчину глюкози разом з ліпідною емульсією допомагає знизити ризик тромбофлебіту, який часто виникає при внутрішньовенному введенні різних гіпертонічних розчинів.

[ 1 ]

Форма випуску

Кабівен периферичний представлений у формі емульсії та призначений для інфузій у випадках легкого та помірного білково-енергетичного виснаження.

Препарат випускається у трикамерному пакеті (пластиковому контейнері), що містить розчини амінокислот та глюкози, а також жирову емульсію, та у трьох варіантах об'єму: 2400 мл, 1920 мл та 1440 мл. Об'єм контейнера визначає кількість розчинів. Три основні компоненти Кабівен периферичного представлені у збалансованому співвідношенні.

В результаті змішування компонентів 3 камер утворюється однорідна емульсія білого кольору.

• Вамін (амінокислоти + електроліти) – це розчин амінокислот з максимальною біологічною цінністю.
• Інтраліпід – це так званий «золотий стандарт» жирової емульсії, який широко використовується в США та Європі.
• Глюкоза має багато переваг, серед яких слід виділити оптимально збалансований склад, простоту та зручність використання, здатність знижувати ризик розвитку інфекційних ускладнень. Крім того, через спеціальний порт можна вводити глюкозу в центральні та периферичні вени разом з вітамінами та різними мікроелементами.

Слід зазначити, що за найкращу технологію та дизайн лікарський засіб Kabiven peripheral був удостоєний премії Medical Design Excellence Awards у 2001 році (Нью-Йорк).

Фармакодинаміка

Кабівен периферичний ефективний завдяки своєму особливому складу, який визначає фармакологічні властивості цього препарату.

Фармакодинаміка Кабівену периферичного зумовлена дією його активних компонентів – розчину амінокислот і глюкози, а також інтраліпіду (жирової емульсії).

Вамін 18 Н (розчин амінокислот) оптимальний для пацієнтів, яким необхідно компенсувати білковий дефіцит внаслідок хірургічних втручань, опіків та різних травм; він широко використовується в ЛОР-практиці та хірургії (включаючи щелепно-лицеву хірургію), у випадках, коли ентеральне харчування пацієнта неможливе або не дає бажаного ефекту.

Інтраліпідна жирова емульсія є ефективним джерелом енергії, яке показано пацієнтам з вираженим дефіцитом незамінних жирних кислот. Вона необхідна пацієнтам, які мають гостру потребу нормалізувати баланс незамінних жирних кислот.

Глюкоза є важливим джерелом так званої «швидко вивільненої» енергії та відіграє важливу роль у метаболізмі амінокислот.

Разом ці три основні компоненти Кабівен Периферал забезпечують позитивний результат у терапії та допомагають швидко поповнити дефіцит жирів, білків та вуглеводів в організмі пацієнта.

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакокінетика

Кабівен периферичний – це лікарський засіб у формі трикомпонентної суміші, який використовується в медичній практиці для підтримки оптимального білково-енергетичного обміну. Рекомендована тривалість інфузії Кабівен периферичного зазвичай становить від 12 до 24 годин.

Фармакокінетика Кабівену периферичного визначається виведенням трьох його компонентів з організму. Таким чином, виведення Інтраліпіду з кровотоку відбувається подібно до хіломікронів (нейтральних жирових частинок). Загалом, гідроліз екзогенних жирових частинок відбувається в крові. Що стосується швидкості виведення, то вона безпосередньо залежить від швидкості інфузії, складу жирових частинок та загального стану пацієнта.

Внутрішньовенно введений розчин амінокислот та електролітів (Вамін 18 N) має практично такі ж фармакокінетичні характеристики, як і при надходженні амінокислот в організм з їжею. Різниця лише в тому, що амінокислоти харчових білків потрапляють у кров через ворітну вену печінки, а ті, що вводяться внутрішньовенно, одразу потрапляють у системний кровотік. Що стосується фармакокінетичних характеристик глюкози, що вводиться шляхом інфузії, то вони нічим не відрізняються від тих, що спостерігаються при її надходженні в організм з їжею.

[ 4 ], [ 5 ]

Спосіб застосування та дози

Кабівен периферичний вводять внутрішньовенно. Інфузії можуть проводитися в центральні або периферичні вени пацієнта. Вибір дозування препарату та швидкість його внутрішньовенного введення залежать від індивідуальної здатності організму людини виводити ліпіди та метаболізувати глюкозу.

Спосіб введення та дозування цього препарату підбираються індивідуально, залежно від клінічної картини захворювання. Вибір об'єму контейнера з активними речовинами Кабівену периферичного залежить від загального стану пацієнта, його ваги та рівня потреби організму в поживних речовинах. Здійснення парентерального харчування в повному обсязі може вимагати додаткового додавання окремих вітамінів, електролітів та мікроелементів.

Максимальна добова доза зазвичай становить 40 мл/кг/добу, що еквівалентно одному трикамерному пакету Кабівен периферичний, який має найбільший розмір – об’єм 2400 мл. Таке дозування є оптимальним для дорослих із середньою масою тіла 64 кг. Слід зазначити, що вибір максимальної добової дози може варіюватися, оскільки цей показник повністю залежить від клінічної картини захворювання та самопочуття пацієнта. Для людей з ожирінням дозування препарату визначається з урахуванням ідеальної маси тіла.

Кабівен периферичний можна призначати дітям з дворічного віку. У цьому випадку його прийом проводять, починаючи з найнижчих дозувань (від 14 до 28 мл/кг/добу), після чого дозу поступово збільшують до максимального показника – 40 мл/кг/добу. Для дітей старше 10 років дозування Кабівен периферичного встановлюють у тих самих кількостях, що й для дорослих.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Використання Кабівен периферичний під час вагітності

Кабівен периферичний належить до групи комбінованих препаратів, що використовуються в сучасній медицині для парентерального харчування пацієнтів у випадках, коли пероральне або ентеральне харчування протипоказане, проводиться в недостатній кількості або практично неможливе.

В інструкції до препарату зазначено, що його можна використовувати як дорослим, так і дітям старше 2 років. Застосування Кабівену периферичного під час вагітності залишається під питанням, оскільки в анотації до препарату зазначено, що на сьогоднішній день не проводилося спеціальних досліджень щодо безпеки застосування Кабівену периферичного під час вагітності та лактації. В інструкції також наголошується, що в принципі призначення цього препарату вагітним жінкам та матерям-годувальницям можливе, але лише у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує можливі ризики для плода.

Таким чином, рішення про призначення Кабівену периферичного як лікувального засобу під час вагітності має приймати виключно лікар, який зважить усі «за» і «проти» та використовуватиме цей препарат для лікування лише у разі крайньої необхідності. У цьому випадку необхідно враховувати стан вагітної жінки, результати її обстеження та медичних аналізів.

Протипоказання

Кабівен периферичний призначають пацієнтам з обережністю через низку протипоказань, які можуть спричинити ускладнення під час терапевтичного лікування.

Протипоказання до застосування Кабівену периферичного стосуються наступних патологічних станів:

• гіперчутливість до одного з допоміжних компонентів препарату, зокрема, соєвих та яєчних білків;
• гіперглікемія;
• гіперліпідемія;
• печінкова/ниркова недостатність (гостра форма захворювання);
• важкі порушення згортання крові;
• протипоказання до інфузій (гіпергідратація (надмірне накопичення рідини в організмі), зневоднення (значна втрата води), серцева недостатність або гострий набряк легень тощо);
• вроджена вада метаболізму амінокислот;
• патологічне підвищення концентрації в плазмі крові будь-якого з периферичних електролітів, що входять до складу Кабівену;
• гостра фаза шоку;
• різні нестабільні стани (важкий сепсис, цукровий діабет у пацієнта, всілякі посттравматичні стани, інфаркт міокарда тощо).

Кабівен периферичний призначають з великою обережністю, якщо у пацієнта є порушення ліпідного обміну внаслідок розвитку цукрового діабету, а також ниркова недостатність або порушення функції печінки, панкреатит, метаболічний ацидоз (зміна кислотного стану), сепсис, схильність до затримки електролітів, виражена потреба в плазмозамісній терапії, підвищена осмолярність крові тощо.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Побічна дія Кабівен периферичний

Кабівен периферичний може мати побічні ефекти лише у найрідкісніших випадках. Якщо інфузію проводити правильно, побічні ефекти від прийому цього препарату, як правило, не виникають.

Побічні ефекти периферичного препарату Кабівен включають такі симптоми:

• алергічні реакції (висип на шкірі, тремор, лихоманка, кропив'янка, озноб, анафілактична реакція);
• артеріальна гіпо- або гіпертензія;
• тахіпное (порушення дихання);
• біль у животі (невротичний біль у животі);
• головний біль;
• ретикулоцитоз (збільшення кількості ретикулоцитів у периферичній крові);
• підвищена активність печінкових ферментів;
• гемоліз (процес руйнування еритроцитів);
• пріапізм (патологічно виникаюча (болісна) ерекція статевого члена).

Можливі місцеві реакції включають виникнення тромбофлебіту при введенні препарату в периферичні вени пацієнта.

Якщо внаслідок прийому Кабівену Периферал виникають будь-які побічні реакції, дозування препарату змінюють або підбирають альтернативну терапію. Все залежить від конкретної ситуації та правильного введення препарату. У будь-якому випадку, інфузії Кабівену Периферал проводяться в медичному закладі під суворим наглядом медичного персоналу.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Передозування

Кабівен периферичний необхідно призначати пацієнту з урахуванням загальної картини захворювання та стану пацієнта, оскільки внаслідок передозування можливі різні ускладнення.

Передозування може спричинити так званий «синдром перевантаження жирами», що є порушенням здатності організму виводити жири. Цей синдром може виникнути внаслідок передозування препарату або порушення швидкості інфузії у випадках, коли клінічний стан пацієнта різко змінюється, що призводить до гострої печінкової або ниркової недостатності. Лікування таких станів передбачає припинення введення ліпідів.

Основні ознаки синдрому перевантаження жиром:

• лихоманка;
• коагулопатія (порушення згортання крові);
• анемія (зниження рівня гемоглобіну);
• гіперліпідемія (порушення ліпідного обміну);
• гепатоспленомегалія (одночасне збільшення печінки та селезінки);
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові);
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові);
• кома (глибока втрата свідомості в результаті розвитку критичного стану оргазму внаслідок патології).

Щоб уникнути передозування препаратом, важливо вводити периферичні інфузії Кабівену суворо в умовах стаціонару, під наглядом медичного персоналу та відповідно до вказівок лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Кабівен периферичний може взаємодіяти з іншими препаратами, негативно впливаючи на певні процеси в організмі. Це слід враховувати при поєднанні цього препарату.

Взаємодія Кабівену периферичного з іншими препаратами має свої особливості. Зокрема, препарат можна поєднувати лише з тими ліками та поживними розчинами, які сумісні з ним на хімічному рівні, тобто не спричинять жодних негативних наслідків та ускладнень. До таких препаратів належать: Вітапід Н (для дорослих та дітей), Діпептівен, Аддамель Н, Солувіт Н. Змішування розчинів необхідно проводити виключно в асептичних умовах.

Гепарин у клінічно використовуваних дозах викликає тимчасове вивільнення ліпопротеїнліпази в кровотік, що може спочатку призвести до посилення ліполізу в плазмі крові, а потім до тимчасового зниження кліренсу тригліцеридів.

Інсулін також може впливати на активність ліпази, але немає доказів того, що цей фактор негативно впливає на терапевтичну цінність препарату.

Вітамін К1, що міститься в соєвій олії, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у пацієнтів, які отримують ці препарати.

Кабівен периферичний можна змішувати лише з тими ліками, сумісність яких з ним підтверджена, наприклад: дорослим та Вітапідом Н для дітей;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після відкриття фіксаторів хімічна та фізична стабільність змішаного вмісту 3 камер підтримується протягом 24 годин за температури 25 °C. Для забезпечення мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати негайно після додавання добавок. Якщо суміш не використовується негайно, то за умови дотримання асептичних умов під час додавання добавок емульсійну суміш можна зберігати до 6 днів за температури 2–8 °C, після чого її необхідно використати протягом 24 годин.

Термін придатності

Термін придатності препарату у зовнішньому пакеті становить 2 роки.

[ 20 ]