Умови зберігання і транспортування вакцин

Порушення температурного режиму здатні викликати серйозні ускладнення. Перегрів вакцини призводить до зниження його імуногенності, заморожування адсорбованих вакцин - до їх десорбції з швидким надходженням антигенів в кров і розвитком алергічної реакції. Заморожування імуноглобуліну і перегрів призводять до агрегації білка, що викликає колаптоїдний реакції.

Заморожування розчинників призводить до утворенню мікротріщин в ампулі і контамінації її вмісту. Оптимальна температура 2-8 °, для тривалого зберігання живих вірусних вакцин - мінус 20 °. Вакцини, що транспортувалися або зберігалися з порушеннями температурного режиму, застосуванню не підлягають.

Холодовий ланцюг

Холодовий ланцюг включає як холодильне обладнання, спеціально навчений персонал по його обслуговуванню і систему контролю за режимом температури на всіх її етапах аж до амбулаторії, поліклініки, пологового будинку, ФАП.

На всіх рівнях холодового ланцюга реєструються надходження і відправлення вакцин з фіксацією їх кількості, дат, номерів серій, терміну придатності, П.І.Б. Відповідального. Не рідше 2-х разів на добу призначений наказом співробітник фіксує в спеціальному журналі температуру зберігання (термометр розташовують посередині середньої полиці) і показання термоіндикаторів. У кожній установі повинен бути план екстрених заходів на випадок проблем в холодового ланцюга.

У холодильнику (див. Рис. 1.1) вакцини слід розташовувати таким чином, щоб до кожної упаковки був забезпечений доступ охолодженого повітря і щоб препарат, який має менший термін придатності, використовувався в першу чергу. Якщо живі вакцини зберігаються замороженими, то тільки при температурі мінус 20 °; допускається тимчасове (не більше 48 ч) підвищення температури до 2-8 ° при транспортуванні. Термін придатності вакцин, які зберігаються при мінусовій температурі, той же, що і збережених при температурі 2-8 °. Термін придатності ОПВ при температурі мінус 20 ± 1 ° становить 2 роки, а при температурі 6 ± 2 ° - 6 міс, її рекомендується зберігати при постійній температурі, допускаючи заморожування-відтавання не більше 3 разів.

Для підвищення стійкості живі вірусні вакцини випускають з Термостабілізатори, однак це не означає можливість порушення режиму зберігання.

Термін зберігання вакцини в установах первинної ланки (на 4-му рівні холодової Ланцюги) - до 1 міс. Слід максимально обмежити відкривання дверцят холодильника: Навіть за 30 сек. Температура в ньому підвищується на 8 ° і для зниження її потрібно близько півгодини; вакцини не слід зберігати на дверцятах холодильника. Розвантаження і завантаження термоконтейнерів повинна здійснюватися протягом не більше 10 хв.

Не допускається заморожування вакцин і анатоксинів, до складу яких входить ад'ювант, а також розчинників для ліофілізірованнних вакцин. При їх експортуванні в термоконтейнерах застосовують охолоджені (від 2 до 8 °), але не заморожені холодоелементами.

При спільному транспортуванні ліофілізованих і адсорбованих вакцин перед завантаженням термоконтейнера холодоелементами піддають кондиціонування (часткового розморожування) для запобігання заморожування адсорбованих МІБП при зіткненні з поверхнею замороженого холодоелементами.

Надходження, зберігання МІБП в аптеках і установах охорони здоров'я, відпустка їх громадянам вимагають дотриманням «холодового ланцюга» і повинен супроводжуватися:

• копією ліцензії на право реалізації МІБП або фармдеятельность;
• копією сертифіката виробництва (за винятком станцій переливання крові) або реєстраційного посвідчення на реалізований препарат;
• паспортом ОБТК заводу-виготовлювача або копією сертифіката відповідності на реалізовану серію препарату.

МІБП відпускаються громадянам за рецептом лікаря (будь-якої форми власності) за умови доставки препарату до місця використання в термоконтейнері або термосі з льодом в терміни до 48 годин. На упаковці проставляється дата і час.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Знищення вакцин, шприців та голок

Вміст ампул, флаконів, одноразових шприців із залишками інактивованих і живих коровий, паротитної і краснушной вакцин, ІГ і сироваток виливається в раковину; скло, голки і шприци поміщають в контейнер без обробки (не надягаючи на голку ковпачок). Ампули з залишками інших живих вакцин, тампони перед приміщенням в контейнер автоклавують або поміщають на 1 годину в 3% розчин хлораміну, а з БЦЖ і БЦЖ-М - в 5% розчин хлораміну або в 3% розчин перекису водню. Заповнені контейнери герметично упаковують і направляють для спалювання. Невикористані серії препаратів, в т.ч. З вичерпаним терміном придатності слід направляти на знищення в районне управління Росспоживнагляду.

[8]