Венофер

Венофер має протианемічний ефект.

Показання до застосування Венофера

Його використовують у таких випадках:

• для швидкого відновлення рівня заліза в організмі при залізодефіцитній анемії;
• людям з непереносимістю таблетованих форм залізовмісних препаратів (або при неможливості приймати такі препарати);
• при наявності перфорацій, пошкоджень або патологій у шлунково-кишковому тракті, через які застосування таблеток неможливе.

[ 1 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі розчину, всередині ампул об'ємом 2 мл. Блістерна пластина містить 5 таких ампул. Всередині коробки - 1 пластина.

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакодинаміка

Активним компонентом препарату є поліядерний тип центрів, що містять атоми заліза та мають валентний індекс 3. Зовні вони оточені багатьма нековалентно синтезованими молекулами сахарози. Цей комплекс досить важкий, близько 43 кДа, через що швидкість його виведення через нирки досить низька.

Комплекс демонструє високу стабільність і не вивільняє іони заліза. Усередині комплексу молекули заліза схожі на природний елемент гемоглобіну – речовину феритин.

Цей лікарський комплекс необхідний організму для забезпечення регульованих процесів засвоєння заліза, а також його переміщення та зберігання трансферину та феритину в організмі.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакокінетика

При першому введенні препарату пікові значення заліза в крові відзначаються через 10 хвилин.

Період напіввиведення становить приблизно 6 годин. Об'єм розподілу в рідких просторах досить низький.

Оскільки залізо-сахароза нестабільна, протягом 24 годин транспортується приблизно 31 мг заліза.

Протягом перших 4 годин приблизно 5% заліза виводиться нирками. Через 1 день рівень заліза в крові повертається до попереднього рівня. Приблизно 75% сахарози виводиться з плазми.

[ 6 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат можна вводити лише внутрішньовенно – безпосередньо у вену або через крапельницю.

Перед першою ін'єкцією необхідно ввести тестову дозу. У цьому випадку необхідно мати готовий до використання реанімаційний набір. Якщо протягом 15 хвилин після цієї ін'єкції негативних симптомів не буде, можна ввести решту дози розчину.

Розмір тестової порції для дорослого та дітей вагою 14+ кг становить 20 мг заліза (для дорослого) та 1,5 мг/кг (для дитини).

Стандартна доза для дорослих зазвичай становить 5-10 мл речовини (її слід вводити 1-3 рази протягом 7 днів).

Для дитини старше 3 років максимальна доза становить 0,15 мг/кг з частотою, зазначеною для дорослого.

Схема використання препаратів для внутрішньовенного введення через крапельницю.

Такий тип ін'єкцій вважається більш ефективним і водночас безпечним, оскільки при такому способі введення знижується ризик потрапляння препарату під шкіру, а також ймовірність падіння артеріального тиску.

Перед інфузією препарат розчиняють у 0,9% розчині NaCl (пропорції 1:20). Так, 1 мл Веноферу розчиняють у 20 мл NaCl, 5 мл – у 0,1 л, а 25 мл – у 0,5 л.

Швидкість процедури вибирається наступним чином:

• 0,1 г заліза потребує 15 хвилин;
• для 0,2 г – 0,5 години;
• для введення 0,3 г речовини – 1,5-годинна процедура;
• для ін’єкційного введення 0,4 г препарату – 2,5 години;
• для 0,5 г розчину – 3,5 години.

Одноразова доза може містити максимум 7 мг/кг препарату. Її вводять протягом щонайменше 3,5 годин.

Схема внутрішньовенного введення препарату струменевим методом.

Ін'єкцію роблять нерозведеним препаратом зі швидкістю 1 мл за хвилину, проте максимальна кількість ліків на ін'єкцію становить 10 мл.

При такому способі введення також необхідно зробити пробну ін'єкцію. Для дорослих - 1 мл, для дітей - 1,5 мг заліза на кг, протягом хвилини.

Дозування розраховується за формулою: маса тіла (кг) x Hb (г/л) x 0,24 + депоноване залізо (мг), де

Hb (для ваги менше 35 кг) = 130 грамів на літр; депоноване залізо = 15 мг на кг;

Якщо вага більше 35 мг, Hb = 150 г/л, депоноване залізо = 500 мг.

Якщо терапевтична доза вища за розраховану добову дозу, препарат слід приймати кілька разів.

Покращення показників крові та стану пацієнта повинні відбутися протягом 7-14 днів після початку лікування. Якщо цього не відбувається, діагноз слід переглянути.

Розрахунок дози після значної крововтрати або здачі крові (донор)

Якщо кількість втраченої крові відома, необхідну дозу розраховують як кількість одиниць втраченої крові, помножену на 200. Якщо рівень гемоглобіну знижений, використовується та сама формула, за умови, що немає потреби поповнювати запаси заліза.

[ 9 ], [ 10 ]

Використання Венофера під час вагітності

Використання препарату Венофер заборонено у 1 триместрі.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено жодного негативного впливу препарату на ембріон, плід, процес пологів або постнатальний розвиток немовляти.

Перш ніж призначати препарат вагітній жінці, необхідно ретельно оцінити ймовірність користі та ризик побічних ефектів.

Сахарат заліза не проникає в грудне молоко. Під час лактації препарат можна застосовувати лише після попередньої консультації з лікарем.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• інші види та форми анемії (мегалобластична або гемолітична), а також порушення еритропоезу або гіпоплазія кісткового мозку;
• наявність непереносимості лікарських компонентів;
• гемохроматоз або гемосидероз, а також надлишок заліза в організмі;
• порушення процесів виведення заліза з організму (таласемія, свинцева інтоксикація, епідермальна порфірія та сидероахрестична анемія).

[ 7 ], [ 8 ]

Побічна дія Венофера

Серед найпоширеніших побічних ефектів розчину є нудота, дисгевзія, зниження артеріального тиску, озноб, а також запалення та почервоніння в місці ін'єкції. Анафілактоїдні прояви виникають спорадично.

Інші побічні ефекти:

• металевий присмак, головний біль із запамороченням;
• м’язові спазми, діарея, міалгія, нудота або блювота;
• висип на епідермісі, кропив'янка або еритема;
• задишка, серцебиття, бронхоспазм, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія та порушення кровообігу;
• припливи, гіпергідроз, лихоманка та відчуття важкості в грудях.

Зрідка спостерігаються артралгія, сплутаність свідомості або втрата свідомості, парестезія, свербіж, підвищення артеріального тиску, біль у спині, відчуття жару, набряк суглобів, астенія, сильна втома та ангіоневротичний набряк.

Якщо під час ін'єкції препарату розчин раптово починає просочуватися під шкіру, можуть виникнути такі симптоми, як запалення та біль у цій ділянці, некроз тканин та зміна кольору епідермісу на коричневий.

Передозування

Внаслідок передозування з'являються симптоми гострого перевантаження залізом – гемосидерозу.

Як терапія показане застосування симптоматичних засобів та внутрішньовенних хелатуючих агентів (дефероксамін).

[ 11 ], [ 12 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується поєднувати Венофер з таблетками, що містять залізо, оскільки може знизитися всмоктування заліза. Лікування такими препаратами слід проводити не раніше ніж через 5 днів після останньої ін'єкції.

[ 13 ]

Умови зберігання

Препарат не слід заморожувати або зберігати при температурі вище 27 градусів. Зберігати в оригінальній упаковці.

Термін придатності

Термін придатності становить 36 місяців.

Рекомендується використовувати розчин одразу після відкриття ампули.

Після змішування речовини з фізіологічним розчином, її можна зберігати при температурі 18-20 градусів не більше 12 годин.

[ 14 ], [ 15 ]

Аналоги

Аргефер, Ферролек-Хелс, Декстрафер, Ферінджект, Суфер, ФерМед, Залізо сахарат-залізовинний, Феррум Лек, Фермед, Лікфер 100, Мальтофер.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Відгуки

Відгуків про продукт дуже мало. Препарат досить ефективний у боротьбі із залізодефіцитною анемією в умовах стаціонару. З побічних ефектів найпоширенішими скаргами є набряки ніг, нудота та запаморочення, які проходять через деякий час після ін'єкції.