Вігантол

Вігантол використовується як засіб, що регулює обмінні процеси таких елементів, як фосфор і кальцій.

Результатом такої регуляції є поповнення дефіциту холекальциферолу в організмі, потенція всмоктування Ca у шлунково-кишковому тракті, а разом з цим і внутрішньониркова реабсорбція фосфатів. Крім того, препарат допомагає процесам мінералізації кісток, що необхідно для повноцінного функціонування паращитовидних залоз. [ 1 ]

Показання до застосування Вігантол

Його використовують для лікування таких захворювань, як спазмофілія, рахіт та остеомаляція.

Форма випуску

Випуск лікарської речовини здійснюється у формі маслянистої рідини для перорального застосування, всередині скляних флаконів-крапельниць об'ємом 10 мл. Всередині упаковки - 1 такий флакон.

Фармакодинаміка

Холекальциферол утворюється всередині епідермісу під впливом УФ-випромінювання, після чого він трансформується в свою біоактивну форму - елемент 1,25-гідроксихолекальциферол. Це відбувається у 2 фази гідроксилювання: початкова - всередині печінки (стан 25), та наступна - всередині нирок (стан 1). У поєднанні з кальцитоніном, а також паратиреоїдним гормоном, речовина 1,25-дигідроксихолекальциферол має значний вплив на регуляцію фосфатного та кальцієвого обміну. Біоактивна форма холекальциферолу посилює всмоктування кальцію всередині кишечника, а крім того, стимулює проходження Ca в остеоїд та його виведення з кісткової тканини.

У разі дефіциту кальциферолу процес кальцифікації скелета не розвивається, що призводить до рахіту, або відбувається декальцифікація кісток, що спричиняє остеомаляцію. При дефіциті Ca або кальциферолу посилюється вивільнення паратиреоїдного гормону (це оборотний процес). Через такий вторинний гіперпаратиреоз посилюється метаболічний процес усередині кісткової тканини, що може спричинити переломи, підвищуючи крихкість кісток. [ 2 ]

Беручи до уваги фізіологічну регуляцію, вироблення та принцип впливу, холекальциферол слід вважати попередником стероїдних гормонів. Окрім фізіологічного вироблення всередині епідермісу, цей компонент потрапляє в організм з їжею або ліками. Оскільки останній варіант не уповільнює зв'язування кальциферолу з епідермісом, може виникнути інтоксикація.

Елемент ергокальциферол має шлях синтезу в рослинах. В організмі людини його активація також відбувається через метаболічні процеси, як і у випадку з холекальциферолом. Речовина демонструє подібний кількісний та якісний терапевтичний ефект.

Фармакокінетика

Всмоктування відбувається в шлунково-кишковому тракті. Активний інгредієнт синтезується з α2-глобулінами, а також з альбумінами (незначна частина).

Накопичення холекальциферолу відбувається в жировій та кістковій тканинах, нирках з наднирковими залозами, печінці, міокарді та скелетних м'язах. Препарат досягає значень Cmax у тканинах через 4-5 годин, після чого вони дещо знижуються, хоча ще продовжують залишатися на необхідному рівні протягом тривалого часу.

Було встановлено, що холекальциферол може проникати через плаценту та разом з нею виводитися з материнським молоком.

Під час внутрішньониркової та внутрішньопечінкової біотрансформації утворюються неактивні метаболічні елементи (кальцифедіол з дигідроксихолекальциферолом), а також кальцитріол, який проявляє терапевтичну активність.

Виведення відбувається переважно з жовчю; невелика частина препарату виводиться з сечею.

Спосіб застосування та дози

Новонародженим Вігантол призначають для перорального застосування – ліки змішують у ложці з молоком або іншою рідиною.

Для профілактики рахіту у здорових або недоношених дітей віком до 2 місяців використовується щоденна доза 1 краплі розчину. Ліки слід використовувати протягом 5 днів, після чого потрібна 2-денна перерва. Дітям віком 1-2 роки не слід використовувати препарат влітку.

Для недоношених дітей віком понад 10 днів добова доза становить 2 краплі, що приймаються протягом 5 днів (потім зробити 2-денну перерву). Ліки не застосовуються влітку.

При лікуванні рахіту ліки слід приймати у більших дозах. Наприклад, немовлятам старше 10 днів дають 2-8 крапель препарату щодня.

При інших порушеннях тривалість циклу та дозування підбираються індивідуально лікарем. Рівень дефіциту холекальциферолу визначається заздалегідь (цей показник також необхідно контролювати під час терапії).

Використання Вігантол під час вагітності

Під час лактації або вагітності організм повинен отримувати необхідні обсяги кальциферолу. Необхідно контролювати кількість отриманого кальциферолу у цієї групи пацієнтів.

Добова норма споживання менше 500 МО кальциферолу.

Немає інформації щодо ризиків ускладнень при застосуванні кальциферолу в зазначених дозах. Не слід допускати тривалого передозування кальциферолу через можливість розвитку гіперкальціємії, яка може спровокувати затримку інтелектуального та фізичного розвитку у плода, а також виникнення ретинопатії та надклапанного аортального стенозу.

Добові дози понад 500 МО кальциферолу.

Під час вагітності ліки призначають лише за суворими показаннями в суворо обмеженій дозі для усунення вітамінної недостатності.

Кальциферол разом з його метаболічними компонентами виділяється з грудним молоком. Випадків отруєння препаратом у немовлят не зареєстровано.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• гостра непереносимість компонентів препарату;
• гіперкальціурія або -кальціємія;
• наявність вапняних каменів всередині нирок;
• нерухомість пацієнта;
• саркоїдоз.

Побічна дія Вігантол

Побічні ефекти включають:

• гіперкальціємія або -кальціурія;
• блювота, втрата ваги, спрага, втрата апетиту, нудота;
• психічні розлади та розлади свідомості;
• поліурія або сечокам'яна хвороба;
• аритмія;
• відкладення кальцію в м’яких тканинах.

Передозування

Зазвичай отруєння ліками відбувається через накопичення надлишку холекальциферолу в організмі дитини. Ознаками гіпервітамінозу D3 є головний біль, спрага, поліурія або полакіурія, металевий присмак, діарея або запор, ніктурія, нудота, анорексія, системна слабкість, блювання тощо. Крім того, можуть спостерігатися більш серйозні розлади: підвищення артеріального тиску, аритмія, біль у кістках, свербіж епідермісу, каламутна сеча, міалгія, гіперемія кон'юнктиви тощо.

Терапію проводять при виникненні гіперкальціємії (визначається її інтенсивністю). Можливе припинення прийому препаратів, призначення дієти з низьким рівнем кальцію, вживання великої кількості рідини, а також призначення ретинолу, пантотенової кислоти, рибофлавіну з тіаміном, вітаміну С та вітаміну Е.

У важких випадках вводять внутрішньовенне введення 0,9% розчину NaCl, електролітів та фуросеміду з кальцитоніном, а також додатково проводять гемодіаліз.

Щоб запобігти передозуванню, необхідно постійно контролювати показники Ca в крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Прийом препарату з примідоном, фенітоїном та барбітуратами збільшує швидкість процесів біотрансформації, що збільшує потребу в отриманні холекальциферолу.

Тривале застосування з антацидами, що містять магній або алюміній, може підвищити їх рівень у крові та призвести до ризику розвитку отруєння.

Поєднання Вігантолу з бісфосфонатами, кальцитоніном та плікаміцином призводить до ослаблення лікарської активності препарату.

Колестипол з холестираміном знижує всмоктування деяких жиророзчинних вітамінів зі шлунково-кишкового тракту, тому необхідно збільшити їх дозу.

Комбінація препарату та СГ підвищує токсичний ризик, пов'язаний з гіперкальціємією. У таких пацієнтів необхідно контролювати показники ЕКГ та значення Ca, а також змінювати дозування СГ. Ймовірність гіперкальціємії також зростає при введенні похідних бензодіазепіну.

Холекальциферол та його метаболічні компоненти або аналоги можна застосовувати разом, але лише за суворими показаннями та при постійному контролі рівня кальцію в сироватці крові.

Було показано, що тіазидні діуретики уповільнюють виведення кальцію з сечею, що спричиняє гіперкальціємію. При таких комбінаціях слід постійно контролювати рівень кальцію в крові.

Терапевтичні властивості Вігантолу послаблюються при поєднанні з ізоніазидом або рифампіцином, оскільки вони збільшують швидкість його біотрансформації.

Умови зберігання

Вігантол слід зберігати в місці, захищеному від дітей та сонячного світла. Температура знаходиться в діапазоні 15-25°C.

Термін придатності

Вігантол можна використовувати протягом 5 років з дати продажу лікарської речовини.

Аналоги

Аналогами препарату є Холекальциферол, Аквадетрим, Холекальциферол з Відехолом, а також Вітамін D та ін.

Відгуки

Вігантол часто використовується в лікуванні новонароджених дітей – про це говорять відгуки на медичних форумах. Результатом терапії є те, що протягом 1-2 років не виявлено патологічних змін у структурі кісток малюків. Крім того, немає жодних зауважень щодо розвитку побічних ефектів, хоча ймовірність їх виникнення теоретично досить висока.