Вільпрафен

Вільпрафен – це антибактеріальний препарат, призначений для системного застосування.

Діюча речовина препарату, джозаміцин, є антибіотиком з категорії макролідів. Він має широкий спектр терапевтичної активності. Він має потужну дію на грамнегативні та грампозитивні бактерії, включаючи облігатні анаероби. Крім того, препарат демонструє виражену лікарську активність проти хламідій та мікоплазм. [ 1 ]

Показання до застосування Вільпрафен

Застосовується при інфекціях, пов'язаних з активністю бактерій, чутливих до джозаміцину: інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів, ураження зубів, інфекції в підшкірному шарі та епідермісі, а також інфекції сечостатевої системи.

Вільпрафен можна призначати людям з алергією на пеніцилін.

Форма випуску

Лікувальна речовина випускається у формі таблеток – 10 штук всередині чарункової пластини; всередині пачки – 1 така пластина.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Значення Cmax у плазмі відзначаються через 1 годину з моменту прийому. Через 45 хвилин з моменту прийому 1 г препарату середній рівень джозаміцину у плазмі становить 2,4 мг/л. [ 2 ]

Активний компонент добре проходить через біологічні мембрани та накопичується всередині різних тканин (лімфатичних та легеневих), органів сечовидільної системи, мигдаликів, м’яких тканин та епідермісу. Синтез білка становить не більше 15%. [ 3 ]

Процеси метаболізму джозаміцину здійснюються в печінці; виведення відбувається з жовчю з низькою швидкістю. Менше 15% виводиться з сечею.

Спосіб застосування та дози

Розмір порції для дорослого становить 3-4 таблетки (1-2 г) за 2-3 прийоми. У разі тяжких розладів розмір порції можна збільшити до 3+ г.

Дітям старше 5 років слід приймати 40-50 мг/кг на добу (дозування розподіляється на кілька застосувань).

Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, і запивають звичайною водою. Вільпрафен слід використовувати між прийомами їжі.

Тривалість терапії часто визначає лікар; ВООЗ рекомендує використовувати антибіотики протягом щонайменше 10 днів при лікуванні стрептококових інфекцій.

• Застосування для дітей

Ліки призначають дітям старше 5 років, оскільки підібрати оптимальне дозування таблеток джозаміцину для молодших людей неможливо.

Використання Вільпрафен під час вагітності

Інформація щодо застосування джозаміцину під час вагітності обмежена. Випробування на тваринах не виявили тератогенності або затримки розвитку при застосуванні препарату в терапевтичних дозах. Вільпрафен призначають під час вагітності або підозри на вагітність лише в ситуаціях, коли ймовірна користь для жінки перевищує очікувані ризики ускладнень для плода.

Джозаміцин виділяється з грудним молоком, тому перед застосуванням препарату під час грудного вигодовування слід проконсультуватися з лікарем. Є інформація, що багато макролідів, включаючи джозаміцин, виділяються з грудним молоком, хоча обсяги, що отримуються дитиною, досить низькі. Основний ризик полягає в розладі кишкової мікрофлори немовляти. Грудне вигодовування під час терапії є допустимим. Але якщо у дитини розвиваються симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (діарея, кандидоз кишечника), застосування препарату або грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна непереносимість активного інгредієнта та інших речовин препарату;
• тяжкі порушення функції жовчовивідних шляхів і печінки;
• застосування разом з пімозидом, ерготаміном, колхіцином, дигідроерготаміном, а також цисапридом та івабрадином;
• застосування під час лактації у матерів, які приймають цисаприд.

Побічна дія Вільпрафен

Побічні ефекти включають:

• розлади, пов'язані з шлунково-кишковим трактом: можливий розвиток стоматиту, блювання, гастралгії, метеоризму, а також нудоти, діареї, болю в животі, запору та дискомфорту в животі;
• порушення процесів харчування та обміну речовин: можливі втрата апетиту та анорексія;
• системні прояви: може виникнути набряк обличчя;
• інвазії та інфекції: може виникнути псевдомембранозний коліт;
• пошкодження імунітету: можуть з'явитися симптоми непереносимості, включаючи набряк Квінке та шок, а також анафілактичні симптоми, сироваткова хвороба, задишка, свербіж та кропив'янка;
• проблеми в підшкірному шарі та епідермісі: можуть розвинутися багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонса, пурпура, шкірний васкуліт, бульозний дерматит, кропив'янка та інші епідермальні ознаки (макулопапульозні та еритематозні висипання), а також ТЕН та набряк Квінке;
• симптоми, пов’язані з функцією гепатобіліарної системи: можливі порушення функції печінки та жовтяниця, що можуть проявлятися холестатичними ознаками з помірною формою ураження печінки. Також може розвинутися гепатит холестатичного або цитолітичного типу та підвищитися активність лужної фосфатази та печінкових трансаміназ.

Передозування

У разі отруєння можуть спостерігатися порушення функції шлунково-кишкового тракту, включаючи біль у животі, діарею та нудоту.

Виконуються симптоматичні заходи.

Взаємодія з іншими препаратами

Оскільки бактеріостатичні антибіотики можуть послаблювати бактерицидну активність цефалоспоринів та пеніциліну, необхідно уникати спільного застосування джозаміцину з цими антибіотиками. Також препарат не застосовується з лінкоміцином, оскільки вони взаємно послаблюють терапевтичну ефективність один одного.

Деякі макроліди можуть знижувати швидкість виведення ксантину (наприклад, теофілін), що може призвести до отруєння. Випробування показали, що джозаміцин має менший вплив на виведення теофіліну, ніж інші макролідні антибіотики.

Спільне застосування Вільпрафену з антигістамінними препаратами, що містять астемізол або терфенадин, може спричинити зниження швидкості виведення цих елементів, що може призвести до небезпечних для життя серцевих аритмій.

Існують поодинокі повідомлення про посилення вазоконстрикторного ефекту при поєднанні макролідів з алкалоїдами ріжків. Є інформація про випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при застосуванні джозаміцину. У зв'язку з цим такі речовини слід приймати лише під постійним наглядом.

Прийом препарату з циклоспорином може підвищувати плазмові значення останнього, що формує нефротоксичні показники циклоспорину в крові. Необхідно постійно контролювати рівень циклоспорину в плазмі.

Поєднання препарату з дигоксином може підвищити рівень останнього у плазмі крові.

Рідко застосування макролідів може знижувати контрацептивну активність гормональної контрацепції. У таких випадках слід використовувати негормональні контрацептиви.

Умови зберігання

Вільпрафен слід зберігати в темному місці, недоступному для маленьких дітей. Температурні показники – не більше 25°C.

Термін придатності

Вільпрафен можна використовувати протягом 4-річного періоду з дати продажу лікувальної речовини.