Дакоген

Дакоген – протипухлинний препарат. Його основна дія спрямована на зниження деяких біохімічних процесів, життєво важливих для життєдіяльності та розвитку злоякісних організмів.

Показання до застосування Дакоген

Дакоген призначають при мієлодиспластичному синдромі. Це захворювання характеризується зниженням кількості певних типів клітин у крові, порушенням функції кісткового мозку та підвищеним ризиком розвитку гострого лейкозу.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Форма випуску

Дакоген випускається у вигляді порошку для приготування інфузійного розчину. Препарат випускається у безбарвних флаконах, розташованих у картонній упаковці.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Фармакодинаміка

Дакоген має сильний вплив на фермент ДНК – знижує його активність, що призводить до призупинення або повного знищення ракових клітин у крові. Препарат долає лікарську стійкість, полегшує імунну відповідь.

Максимальний прояв дії Дакогену спостерігається після того, як клітина самостійно досягає S-фази (синтезу ДНК).

[ 8 ], [ 9 ]

Фармакокінетика

Дакоген виводиться нирками, ймовірно, у вигляді метаболітів. Діючою речовиною є децитабен, менше 1% виводиться у незміненому вигляді з сечею.

На пізніх стадіях захворювання спостерігається позапечінковий метаболізм, коли препарат виводиться з організму. В середньому період напіввиведення становить близько півгодини.

Після внутрішньовенного крапельного введення концентрація активної речовини в крові зростала та знижувалася у дві фази; препарат демонструє надзвичайно низьке зв'язування з білками крові (менше 1%).

Препарат метаболізується переважно в печінці, а також у поверхневому шарі кишечника, гранулоцитах та плазмі крові.

Лабораторні дослідження в пробірках дозволили фахівцям припустити, що децитабін не є основою печінкового ферменту Р450.

Фармакокінетичні властивості препарату Дакоген не вивчалися у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю, а також не вивчався вплив препарату на вік чи стать.

[ 10 ], [ 11 ]

Спосіб застосування та дози

Дакоген зазвичай призначають за однією з двох схем, кожна з яких складається з чотирьох циклів. На практиці для повного або часткового зменшення симптомів може знадобитися тривала терапія Дакогеном (тривалість терапії може тривати доти, доки зберігається терапевтичний ефект препарату).

Після 4 циклів терапії спеціаліст може відзначити відсутність позитивної динаміки в лікуванні. Якщо не вдається нормалізувати показники крові (рівень тромбоцитів, нейтрофілів тощо) або захворювання прогресує, призначається альтернативне лікування.

Кожен цикл передбачає введення препарату протягом кількох послідовних днів (п'ять або три дні). Дакоген вводять внутрішньовенно за допомогою крапельниці.

При п'ятиденному режимі дозування препарат вводять у дозі 20 мг (пацієнт отримає 5 доз за цикл), цикл повторюють кожні 4 тижні; при триденному режимі вводять 15 мг кожні 8 годин (пацієнт отримає 9 доз за цикл), цикл повторюють кожні шість тижнів.

На початку лікування аналіз крові може показати дефіцит деяких клітин.

У літньому віці дозування зазвичай таке ж. Залежно від аналізів та стану пацієнта, лікар може коригувати дозування препарату Дакоген.

[ 15 ]

Використання Дакоген під час вагітності

Дакоген протипоказаний вагітним і годуючим жінкам, оскільки може спровокувати різні порушення ембріонального розвитку.

Протипоказання

Дакоген протипоказаний у разі гіперчутливості до деяких компонентів препарату. Також лікування Дакогеном не призначається дітям віком до 18 років.

[ 12 ]

Побічна дія Дакоген

Дакоген може спричиняти порушення сну, запаморочення, головний біль, зниження чутливості, нудоту, розлади кишечника, блювоту, біль у животі, висипання на шкірі та слизових оболонках, розлад травлення, лихоманку, набряк у місці ін'єкції, здуття живота.

Також терапія препаратом Дакоген може ускладнитися розвитком пневмонії, фарингіту, хрипів у легенях, задухи. Після прийому препарату можуть розвинутися простий герпес, кандидоз, біль у суглобах, попереку тощо.

Лікування може спричинити зниження рівня нейтрофілів, тромбоцитів, лейкоцитів та інших клітин крові, зниження рівня цукру, альбуміну, магнію, калію в крові та підвищення рівня сечовини.

Дакоген може спричинити інфекції сечовивідних шляхів, септичний шок, синусит та носові кровотечі.

[ 13 ], [ 14 ]

Передозування

Перевищення рекомендованих доз препарату Дакоген призводить до зниження рівня гранулоцитів і тромбоцитів у крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.

У разі передозування призначається підтримуюча терапія.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Дакоген посилює ефект інших протипухлинних препаратів, і може спостерігатися зниження рівня тромбоцитів. Поєднання Дакогену з тамоксифеном призводить до кровотечі та накопичення великої кількості крові між мозковими оболонками.

При призначенні комбінованої терапії пацієнт перебуває під пильним наглядом, щоб своєчасно виявити можливі негативні реакції.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Умови зберігання

Дакоген необхідно зберігати в цілій упаковці, в місці, захищеному від сонячного світла та вологи. Розчин Дакогену, розчинений у холодній воді, зберігається при температурі від 2 до 8 ^° C не більше 7 годин.

Температура зберігання препарату не повинна перевищувати 30 ⁰ С.

Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Особливі вказівки

Дакоген може спричинити значне зниження рівня тромбоцитів і гранулоцитів у крові, тому перед початком лікування та згодом перед кожним новим циклом лікар повинен призначити загальний аналіз крові для контролю терапевтичної, а також токсичної дії препарату.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Термін придатності

Дакоген придатний протягом трьох років з дати виробництва за умови дотримання умов упаковки та зберігання.

Не використовуйте Дакоген після закінчення терміну придатності.

[ 29 ], [ 30 ]