Декстрафер

Декстрафер – це розчин для ін’єкцій. Це препарат заліза, який використовується як протианемічний засіб.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показання до застосування Декстрафер

Показаний при дефіциті заліза в організмі, в ситуаціях, коли людині потрібно швидко поповнити рівень цієї речовини. Також використовується, коли лікування пероральними препаратами заліза неможливе або неефективне.

Форма випуску

Випускається у вигляді розчину для ін'єкцій (5%), в ампулах по 2 мл. Одна упаковка містить 3, 5 або 10 ампул.

Фармакодинаміка

Декстрафер допомагає поповнити дефіцит іонів заліза в організмі, що спостерігається при залізодефіцитній анемії різного походження, а також сприяє еритропоезу.

Залізо є важливим компонентом гемоглобіну та міоглобіну, а також низки ферментів. Основна функція заліза — переміщення молекул кисню та електронів, а крім того, участь у процесах окисного метаболізму.

Дефіцит заліза виникає через ненадходження необхідної кількості цієї речовини з їжею, порушення процесу всмоктування в травному тракті, а також через підвищену потребу (швидке зростання) або втрату великої кількості крові.

В результаті курсу терапії препаратом починається поступовий регрес лабораторних та клінічних (таких як сильна втома та слабкість, а також тахікардія, запаморочення та сухість шкіри) симптомів анемії.

В результаті парентерального введення залізовмісних препаратів рівень гемоглобіну підвищується швидше, ніж в результаті перорального введення солей заліза.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення препарату залізо-декстрановий комплекс досить швидко накопичується всередині клітин ретикулоендотеліальної системи, а також частково всередині селезінки та печінки. Залізо повільно виводиться з цих органів, після чого синтезується з білками.

Гемопоез посилюється протягом наступних 6-8 тижнів. Період напіввиведення становить 5 годин (залізо, що циркулює) та 20 годин (загальне залізо: як зв'язане, так і циркулююче).

Синтез заліза з білками відбувається з подальшим утворенням фізіологічних компонентів заліза - феритину або гемосидерину, а також, невеликою мірою, трансферину. Ці елементи знаходяться під фізіологічним контролем, вони підвищують рівень гемоглобіну, а також одночасно поповнюють рівень заліза в організмі.

Залізо виводиться досить повільно, а накопичення цього компонента може бути токсичним. Залізо-декстрановий комплекс не здатний виводитися нирками, оскільки має велику молекулярну масу. Невелика частина елемента виводиться через нирки, а також з калом.

Після введення препарат абсорбується з місця ін'єкції в капіляри та в лімфатичну систему. Значна кількість речовини абсорбується протягом 72 годин, а решта – протягом наступних 3-4 тижнів.

Декстран або метаболізується, або виводиться.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дітям віком від 14 років, а також дорослим (вводять внутрішньом'язово та внутрішньовенно у вигляді повільних ін'єкцій або крапельного введення). Крапельне введення внутрішньовенно вважається найбільш прийнятним варіантом, оскільки при такому способі введення ймовірність розвитку гіпотензії найнижча.

При будь-якому способі введення, перед початком використання, пацієнту необхідно дати тестову дозу – це 0,5 мл (доросла доза) або половина добової дози (дитяча). Якщо протягом наступної години не виникне побічної реакції, лікування дозволяється продовжувати.

Анафілактоїдна реакція на препарат зазвичай виникає протягом кількох хвилин після ін'єкції, але стан пацієнта слід контролювати протягом усього періоду введення. Якщо після застосування Декстраферу з'являються будь-які симптоми непереносимості, прийом препарату слід негайно припинити.

Курсове дозування препарату визначається відповідно до ваги пацієнта, статі та рівня гемоглобіну. Дози розраховуються на основі загальних показників дефіциту заліза в організмі.

Як правило, рекомендується дозування 2-4 мл (приблизно 100-200 мг заліза) на день відповідно до рівня гемоглобіну. Якщо потрібне швидке відновлення рівня заліза, препарат вводять інфузійно в дозі 0,4 мл/кг (або 20 мг заліза/кг).

Якщо загальна курсова доза перевищує максимально допустиму добову дозу, введення препарату слід розділити на кілька процедур. Якщо після 1-2 тижнів лікування гематологічні показники не повертаються до норми, діагноз слід переглянути.

[ 5 ]

Використання Декстрафер під час вагітності

Заборонено використовувати ліки в 1 триместрі. У період II-III триместрів його призначають лише у випадках, коли можлива користь для жінки перевищує очікуваний ризик побічних реакцій у плода.

Немає даних щодо того, чи проникає препарат у грудне молоко, тому рекомендується припинити грудне вигодовування під час застосування препарату.

Протипоказання

Серед протипоказань препарату:

• непереносимість компонентів препарату;
• анемія, яка виникає не через дефіцит заліза (гемолітична анемія також є однією з них);
• надлишок заліза в організмі (при гемохроматозі або гемосидерозі);
• порушення переходу заліза в гемоглобін (сидероахрестична форма анемії, а також анемія, спричинена свинцевою інтоксикацією);
• наявність бронхіальної астми;
• тяжкі порушення гемостазу (такі як гемофілія);
• наявність екземи або інших алергічних захворювань шкіри;
• гепатит, а також цироз печінки в декомпенсованій стадії;
• наявність інфекційних патологій;
• гостра ниркова недостатність;
• ревматоїдний артрит за наявності ознак активного запального процесу.

Немає достатньо інформації про застосування препарату дітям віком до 14 років.

Побічна дія Декстрафер

В результаті застосування ліків можуть виникнути такі побічні ефекти (зазвичай вони досить легкі та швидко минають):

• серцево-судинні розлади: зрідка розвивається аритмія або тахікардія, а в поодиноких випадках може спостерігатися підвищення частоти серцевих скорочень;
• органи лімфатичної та кровотворної систем: зрідка можуть збільшуватися лімфатичні вузли або (в окремих випадках) може розвинутися гемоліз;
• неврологічні розлади: зрідка з'являються судоми або тремор, може спостерігатися втрата свідомості, запаморочення та відчуття тривоги. Парестезії або головні болі спостерігаються епізодично;
• органи зору: епізодично спостерігається затуманений зір;
• Органи слуху: може виникати короткочасна глухота;
• грудна клітка та органи дихання: у рідкісних випадках розвивається задишка, а в деяких випадках може з'явитися біль усередині грудини;
• шлунково-кишкові розлади: зрідка нудота з блюванням, а також біль у животі, у дуже рідкісних випадках – діарея;
• підшкірна клітковина зі шкірою: шкірні висипання та свербіж з почервонінням, зрідка спостерігається розвиток набряку Квінке та підвищене потовиділення;
• сполучна тканина та органи опорно-рухового апарату: у рідкісних випадках з'являються судоми, а в поодиноких випадках розвивається міалгія;
• ускладнення під час процедури: рідко – запалення та біль у місці ін’єкції, абсцеси, шкіра в місці ін’єкції буріє, розвивається некроз тканин. Внаслідок внутрішньовенного введення може виникнути флебіт;
• судинні розлади: зрідка рівень артеріального тиску знижується, а в поодиноких випадках він може, навпаки, підвищуватися;
• загальні розлади: іноді підвищується температура, і досить рідко може відчуватися втома;
• імунна система: анафілаксія спостерігається досить рідко, як і анафілактоїдні прояви (рідко розвивається кропив'янка, задишка або лихоманка, з'являється свербіж з висипом, а також нудота, а в поодиноких випадках може статися зупинка дихання та серця);
• психічні розлади: у рідкісних випадках психічний стан пацієнта може змінюватися.

[ 4 ]

Передозування

Передозування препарату може призвести до гострого перенасичення залізом – гемосидерозу. Це захворювання може бути спричинене неправильним діагнозом – визначенням того, що у пацієнта є залізодефіцитна анемія. В результаті багаторазового введення великих доз заліза його надлишок може накопичуватися в печінці, викликаючи запалення, яке, у свою чергу, може спричинити фіброз.

Для усунення розладу необхідне лікування, спрямоване на полегшення симптомів. Якщо спостерігається сильна інтоксикація, використовується специфічний антидот – дефероксамін (хелат, що синтезує залізо).

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат має фармацевтичну несумісність з іншими лікарськими засобами, тому його не можна використовувати разом.

Як і інші парентеральні препарати заліза, Декстрафер не слід застосовувати в комбінації з пероральними аналогами, оскільки це знижує абсорбцію перорально введеного заліза. Інтервал між парентеральним застосуванням препарату та початком перорального прийому заліза повинен становити щонайменше 5 днів.

[ 6 ], [ 7 ]

Умови зберігання

Ампули з ліками слід зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці. Температура не повинна перевищувати 25 ^° C. Ампули не можна заморожувати.

Термін придатності

Декстрафер придатний для використання протягом 2 років з дати випуску препарату.