Ферролек-здоров'я

Ферролек Хелс – це протианемічний препарат.

Показання до застосування Ферролек-здоров'я

Його використовують для лікування дефіциту заліза, коли неможливе або неефективне використання пероральних препаратів заліза.

[ 1 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі рідини для ін'єкцій, всередині ампул по 2 мл, 3, 5 або 10 ампул всередині блістера.

Фармакодинаміка

Залізо є важливим компонентом гемоглобіну та міоглобіну, а також деяких інших ферментів. Його основна функція — переміщення молекул кисню та електронів, а також окислювальний метаболізм під час розмноження та росту тканин. Як компонент ферментів, залізо каталізує гідроксилювання, окислення та інші метаболічні процеси, важливі для життя.

Дефіцит заліза розвивається внаслідок недостатнього надходження цього елемента з їжею, порушення всмоктування в шлунково-кишковому тракті або через підвищену потребу в ньому (під час вагітності або в періоди посиленого росту) та подальшої крововтрати.

Залізо транспортується в плазмі крові за допомогою β-глобуліну трансферину, який синтезується в печінці. Усі молекули трансферину синтезуються з 2 атомів заліза. Залізо в поєднанні з трансферином транспортується в клітини організму, де відбувається його оборотний синтез з феритином. Цей компонент необхідний для процесів зв'язування міоглобіну, гемоглобіну та окремих ферментів.

При парентеральному застосуванні декстрану заліза рівень гемоглобіну підвищується швидше, ніж при пероральному введенні солей заліза (хоча фармакокінетика включення заліза не залежить від шляху введення).

Комплекс заліза з декстраном має досить великий розмір, що унеможливлює його виведення через нирки. Цей комплекс стабільний, тому за фізіологічних умов залізо не вивільняється у формі іонів.

Фармакокінетика

Після ін'єкційного введення елемент абсорбується переважно через лімфу, дифундуючи в кров через 3 дні. Інформація про біодоступність відсутня, але є дані, що досить велика частина лікарського комплексу не абсорбується з м'язової тканини протягом тривалого часу. Період напіввиведення речовини становить 3-4 дні.

Макромолекулярний комплекс декстрану проникає в ретикулоендотеліальну систему та там розпадається, утворюючи декстран із залізовмісним елементом. Залізо потім синтезується з гемосидерином або феритином, а також, у менших кількостях, з трансферином, а потім використовується для зв'язування гемоглобіну. Декстрановий компонент метаболізується або виводиться. Кількість виведеного заліза незначна.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять виключно внутрішньом'язово. Перед використанням першої дози необхідно визначити толерантність пацієнта до препарату – дорослому вводять тестову дозу, що дорівнює ¼-½ об'єму ампули (близько 25-50 мг заліза), а дитині – 0,5 добової дози. Якщо протягом 15 хвилин з моменту введення речовини немає негативних ознак, дозволяється ввести залишок початкової добової дози препарату.

Часто розчин вводять через день – глибоко в область зовнішнього верхнього квадранта сідничного м’яза (необхідно змінювати місця ін’єкцій – у ліву та праву сідницю по черзі).

Щоб уникнути забарвлення епідермісу та виникнення болю, необхідно виконувати ін'єкцію за правилами – використовувати голку довжиною 50-60 мм (для дорослого) або 32 мм (для дитини). Перед виконанням ін'єкції епідерміс необхідно продезінфікувати, а підшкірну клітковину трохи відтягнути вниз (приблизно на 2 см), щоб зменшити поширення речовини. Після виконання ін'єкції необхідно натискати на область ін'єкції протягом наступних 60 секунд.

Дитині потрібно вводити 0,06 мл/кг речовини на день (3 мг/кг заліза на день).

Для дорослих або людей похилого віку потрібно 1-2 ампули препарату на день (0,1-0,2 г заліза).

Максимально допустимі добові дози: для дитини – 0,14 мл/кг (еквівалентно 7 мг/кг заліза); для дорослого – 4 мл (еквівалентно 0,2 г або 2 ампулам) препарату.

Використання Ферролек-здоров'я під час вагітності

Заборонено використовувати Ферролек-Здоров'я у 1 триместрі. У 2 та 3 триместрах його застосовують лише в ситуаціях, коли ймовірна користь для жінки більша за очікуваний ризик ускладнень у плода.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• наявність вираженої чутливості до компонентів препарату;
• надлишок заліза в організмі (наприклад, при гемосидерозі або гемохроматозі);
• порушення включення заліза в гемоглобін (наприклад, при анемії, спричиненій свинцевою інтоксикацією, таласемією або сидеробластичною анемією);
• анемія, не спричинена дефіцитом заліза (наприклад, мегалобластна або гемолітична анемія);
• тяжкі порушення гемостазу (гемофілія);
• порушення процесів еритропоезу;
• гіпоплазія кісткового мозку;
• епідермальна порфірія.

[ 2 ]

Побічна дія Ферролек-здоров'я

Побічні ефекти переважно залежать від розміру дози препарату. Гострі анафілактоїдні симптоми у важкій формі часто розвиваються протягом кількох хвилин після прийому препарату та проявляються у вигляді утрудненого дихання або колапсу серцево-судинної системи (також є повідомлення про летальні наслідки). Якщо з'являються симптоми анафілактоїдних реакцій, ін'єкцію препарату слід негайно припинити. Наступні ефекти мають уповільнений тип (можуть розвиватися в період від кількох годин до 4 днів після прийому препарату) та можуть бути важкими. Такі прояви можуть тривати протягом 2-4 днів, зникаючи спонтанно або в результаті прийому стандартних анальгетиків. При ревматоїдній формі артриту біль у суглобах може посилюватися. Побічні ефекти включають:

• порушення функції серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, аритмія, а крім того дискомфорт (відчуття стиснення) та біль у грудині, а також брадикардія у ембріона;
• порушення у функціонуванні лімфи та кровотворних органів: лімфаденопатія, а також гемоліз або лейкоцитоз;
• проблеми з нервовою системою: оніміння, непритомність, судоми, тремор, затуманений зір, а також відчуття збудження, запаморочення, парестезії, головні болі та тимчасові порушення смаку (наприклад, поява металевого присмаку);
• ураження органів слуху та лабіринту: короткочасна глухота;
• розлади дихання: задишка, бронхіальні спазми та зупинка дихання;
• розлади травлення: блювота, діарея, біль у животі та нудота;
• ураження підшкірного шару або епідермісу: кропив'янка, еритема, свербіж, пурпура, екзантема, а крім цього, висипання, набряк Квінке та гіпергідроз;
• прояви з боку опорно-рухового апарату: міалгія, м'язові судоми, біль у спині, артрит та артралгія;
• порушення функції судин: колапс, припливи, зниження або підвищення артеріального тиску;
• системні розлади та місцеві прояви: сильна втома, відчуття нездужання або жару, лихоманка, астенія, периферичні набряки, озноб, блідість, хроматурія, а крім того, біль або зміна кольору епідермісу в коричневий колір (в області ін'єкції). Є дані про такі місцеві симптоми, як випинання, печіння та запалення в області ін'єкції або поблизу неї, а крім того, кровотеча, флебіт, некроз або атрофія тканин та утворення абсцесу;
• пошкодження імунної системи: анафілактоїдні симптоми, іноді у важкій гострій стадії (раптове утруднення дихання або колапс серцево-судинної системи);
• психічні розлади: порушення свідомості або сплутаність свідомості, а також зміни психічного стану.

[ 3 ], [ 4 ]

Передозування

Отруєння може спричинити гостре перевантаження залізом, яке проявляється у вигляді гемосидерозу.

У випадках передозування препаратом не спостерігалося жодних симптомів перевантаження залізом або інтоксикації. Це пов'язано з тим, що вільне залізо відсутнє всередині шлунково-кишкового тракту, а крім того, цей компонент у поєднанні з декстраном не підлягає переміщенню всередині організму шляхом пасивної дифузії.

Антидотом заліза є дефероксамін, хелатуючий агент, що синтезує залізо. Його вводять у дозі 1000 мг (не більше 15 мг/кг/год).

[ 5 ], [ 6 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Лікарська ефективність парентеральних препаратів заліза посилюється при їх поєднанні з інгібіторами АПФ.

Ферролек Здоров'я не можна поєднувати з пероральними препаратами заліза. Терапію з використанням таких засобів необхідно розпочинати щонайменше через 5 днів після останньої ін'єкції препарату.

[ 7 ], [ 8 ]

Умови зберігання

Ферролек Здоров'я необхідно зберігати в недоступному для маленьких дітей місці. Максимальна температура становить 25 ^° C. Заморожувати препарат заборонено.

Термін придатності

Ферролек Хелс можна використовувати протягом 5 років з дати виробництва лікувального засобу.

[ 9 ]

Застосування для дітей

Через брак досвіду застосування препарату, його не слід призначати немовлятам віком до 4 місяців.

Аналоги

Аналогами препарату є препарати Суфер і Ферінджект з Феррум-Леком.

[ 10 ], [ 11 ]