Гек

ГЕК – це перфузійний розчин та кровозамінник. Він належить до категорії препаратів гідроксиетилкрохмалю.

[ 1 ]

Показання до застосування Гека

Застосовується для усунення гіповолемії, що виникає внаслідок гострої крововтрати (у ситуаціях, коли застосування лише кристалоїдів вважається неефективним).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Форма випуску

Випускається у вигляді інфузійного розчину у поліетиленових або скляних флаконах, об'ємом 250 або 500 мл. Усередині окремої упаковки – 1 або 10 флаконів.

[ 11 ]

Фармакодинаміка

Ліки ГЕК – це колоїдний плазмозамінник. Він містить гідроксиетилкрохмаль, який розчиняється в ізотонічному розчині хлориду натрію.

Тривалість дії препарату, що сприяє збільшенню об'єму плазми, більшою мірою залежить від значень МС, а меншою – від ММ. Після процедури гідролізу полімерів субстанції ГЕК, виконаної внутрішньовенним методом, завжди утворюються малі молекули. Вони мають онкотичну активність, а потім виводяться через нирки.

Під час процедури інфузії знижується рівень гематокриту та індекс в'язкості плазми крові.

Після внутрішньовенного введення препарату людям з гіповолемією нормалізується об'єм крові, що циркулює в організмі, а також покращується серцева функція та гемодинаміка. Об'єм крові підтримується на оптимальному рівні протягом щонайменше 6 годин.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Фармакокінетика

Після парентерального введення біодоступність препарату становить 100%. Параметри препарату не є параметрами стандартного молекулярно однорідного компонента, а радше схожі на характеристики суміші кількох окремих елементів, що відрізняються молекулярною масою та ступенем заміщення. Тому прийняті на даний момент правила щодо фармакокінетичних параметрів можуть бути застосовані до ГЕК лише з великими обмеженнями, оскільки його властивості постійно змінюються з часом.

Для людей, які вживають препарат, найважливішим у процесі оцінки показників заміщеного об'єму крові, що циркулює всередині організму, є часовий період, протягом якого підтримуються ефекти поповнення цього об'єму, досягнуті за допомогою речовини ГЕК. Як наслідок, при порівнянні препаратів допускається використовувати показники тривалості перебування плазмозамінників всередині організму (це виражається як початковий період напіввиведення - за умови відсутності відмінностей в інтервалах вимірювання, а також у розмірі інфузійної дози та її циркуляції).

Початковий період напіввиведення речовини із сироватки крові залежить від типу інфузії та швидкості введення та становить приблизно 5-7 годин.

Молекули елемента ГЕС, що мають розмір менший за поріг виведення, виводяться нирками шляхом фільтрації клубочків. При одноразовому застосуванні дози 500 мл близько 50% введеного препарату визначається в сечі протягом 24-годинного періоду.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Спосіб застосування та дози

ГЕК можна використовувати лише на початковому етапі відновлення оптимального рівня гучності – максимальний часовий період становить 24 години.

Початкові 10-20 мл препарату вводять повільно, ретельно контролюючи стан пацієнта (для запобігання розвитку анафілактичних реакцій).

Препарат слід призначати в мінімальних ефективних дозах та протягом короткого періоду часу. Під час терапії необхідний постійний моніторинг гемодинаміки з негайним припиненням прийому препарату після досягнення необхідних гемодинамічних значень. Забороняється перевищувати зазначені межі дозування.

Не можна вводити більше 18 мл/кг препарату на добу (цей показник еквівалентний 1,8 г/кг речовини ГЕК). Враховуючи функцію серцевого кровотоку, швидкість проведеної інфузії не повинна перевищувати 18 мл/кг за 1 годину.

Розчин вводиться виключно внутрішньовенно.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Використання Гека під час вагітності

Дослідження щодо безпеки застосування ГЕК вагітним жінкам відсутні. Цей інфузійний розчин заборонено призначати в 1-му триместрі, а протягом 2-го та 3-го триместрів його можна використовувати лише за наявності життєво важливих показань (у випадках, коли лікар вважає, що можлива користь для жінки перевищує ймовірний ризик ускладнень для плода).

Оскільки немає інформації про потрапляння активної речовини в грудне молоко, необхідно з обережністю призначати ГЕК матерям, що годують груддю.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність непереносимості активного компонента або інших елементів препарату;
• наявність опіків або сепсису;
• люди у критичному стані;
• ЗЗТ або ниркова недостатність;
• тяжка коагулопатія, а також гіперволемія;
• церебральна або внутрішньочерепна кровотеча;
• застійна серцева недостатність;
• гіпокаліємія, а також тяжкі форми гіпернатріємії або гіперхлоремії;
• тяжкі функціональні порушення печінки;
• пацієнти одразу після трансплантації органів;
• набряк легень;
• гіпергідрія або, навпаки, зневоднення;
• пацієнтів дитячого віку.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Побічна дія Гека

Використання розчину може спричинити такі побічні ефекти:

• порушення з боку лімфатичної та кровотворної системи: зниження гематокриту, а також рівня білків плазми через триваюче розрідження крові. Великі дози препарату можуть спричинити розрідження концентрованих факторів згортання крові, внаслідок чого вони можуть впливати на згортання крові. Час кровотечі може збільшитися. Однак впливу на функцію тромбоцитів не виявлено, а також не спостерігалося жодних значущих для препарату кровотеч. При швидкому введенні препарату (або введенні у великих кількостях) можливе швидке збільшення об'єму циркулюючої крові;
• реакції травної системи: можливе ураження печінки;
• прояви з боку підшкірного шару зі шкірою: тривале застосування препарату може спровокувати свербіж (він може розвинутися після закінчення курсу терапії та тривати кілька місяців, викликаючи досить неприємні відчуття);
• результати лабораторних аналізів та досліджень: після процедури інфузії рівень амілази в сироватці крові значно підвищується, але це не можна вважати симптомом захворювання підшлункової залози. Розвиток гіперамілаземії пов'язаний з утворенням комплексу під назвою «ГЕС-амілаза», який виводиться нирками досить повільно;
• порушення функції сечовивідної та ниркової систем: іноді спостерігався біль у попереку. Якщо виникають такі симптоми, інфузію слід припинити та забезпечити введення необхідної кількості рідини, ретельно контролюючи рівень креатиніну в сироватці крові. Також можливе ураження нирок;
• Імунні прояви: анафілактичні симптоми різного ступеня тяжкості. Є інформація про розвиток анафілактичних проявів при застосуванні ГЕК – серед них незначне підвищення температури, блювота, свербіж, відчуття холоду та кропив’янка. Також можливо збільшення слинних залоз в ділянці під щелепою та біля вух, а крім того, можуть виникнути легкі грипоподібні симптоми (головний або м’язовий біль) та набряк ніг. Також виникають тяжкі реакції гіперчутливості, на тлі яких розвивається шоковий стан, та з’являються прояви, що загрожують життю (зупинка дихання та серця), але вони носять поодинокий характер. При появі симптомів гіперчутливості необхідно негайно припинити інфузію та розпочати виконання загальноприйнятих невідкладних процедур;
• Ознаки анафілаксії: ці симптоми можуть розвинутися за кілька хвилин. Серед симптомів, які можуть бути тривожними ознаками, є раптове почервоніння шкіри або розвиток сильного свербіння. У деяких випадках пацієнт відчуває задуху, з'являється клубок у горлі. У міру прогресування розладу з'являються спазми в животі, нудота та тахікардія, а також різке падіння артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості, а також зупинки дихання та серця.

Для усунення анафілаксії (якщо з'являться перші симптоми - нудота та шкірні прояви) необхідно припинити процедуру інфузії, залишивши канюлю всередині вени або забезпечивши необхідний доступ до неї іншим способом. Потім пацієнта слід розташувати так, щоб його голова була опущена, після чого звільнити дихальні шляхи. Крім того, потрібне негайне внутрішньовенне введення адреналіну (розчин адреналіну в кількості 1 мл слід розвести в 10 мл (пропорція 1 до 1000)). Спочатку вводять 1 мл приготованого розчину (0,1 мг адреналіну), контролюючи при цьому артеріальний тиск та частоту пульсу. Для збільшення об'єму вводять внутрішньовенну ін'єкцію людського альбуміну (5%). Крім того, рекомендується внутрішньовенно ввести преднізолон або інший препарат з групи ГКС (250-1000 мг). Преднізолон можна вводити багаторазово. Для дітей дозування адреналіну та преднізолону слід зменшувати залежно від їхньої ваги та віку. Також використовуються інші методи, включаючи штучне дихання, кисень та антигістамінні препарати. Постраждалих слід лікувати у відділенні інтенсивної терапії.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Передозування

У разі гострої інтоксикації препаратом може розвинутися гіперволемія.

Якщо розвивається цей розлад, інфузію необхідно негайно припинити, а потім, за призначенням лікаря, можна застосувати сечогінний засіб. У разі передозування також існує ймовірність підвищеного ризику кровотечі.

[ 47 ], [ 48 ]

Взаємодія з іншими препаратами

У разі змішування з інфузійними розчинами, концентрованими засобами для приготування цих розчинів або ін'єкційними розчинами, а також з порошками або іншими сухими елементами для приготування ін'єкційних препаратів, необхідно щоразу дуже ретельно перевіряти змішуваність та сумісність цих препаратів, принаймні візуально. Але, в будь-якому випадку, не можна виключати лікарську або хімічну несумісність препаратів, яка не помітна для ока.

При поєднанні з аміноглікозидами препарат ГЕК здатний посилювати їх нефротоксичні властивості.

[ 49 ], [ 50 ]

Умови зберігання

Ліки не потребують особливих умов зберігання. Забороняється повторно використовувати вже використаний флакон. Розчин необхідно зберігати в недоступному для маленьких дітей місці.

[ 51 ], [ 52 ]

Термін придатності

ГЕК дозволено використовувати протягом 3 років з дати виробництва препарату.

[ 53 ], [ 54 ]