Назонекс синус

Назонекс Синус – це дозований назальний спрей для місцевого застосування при лікуванні захворювань носової порожнини. Це кортикостероїд з деконгестантними властивостями.

[ 1 ], [ 2 ]

Показання до застосування Назонекс синус

Серед показань:

• Цілорічний/сезонний алергічний риніт у дітей віком від 2 років та дорослих. Як профілактичний засіб при тяжкому або помірному алергічному риніті, спрей слід розпочинати приблизно за 1 місяць до очікуваного початку дії алергенів;
• при гострому синуситі (дітям 12+ років, а також дорослим) як додатковий лікарський засіб;
• поява ознак гострого синуситу, без симптомів розвитку важкої форми бактеріальної інфекції (діти 12+ років, а також дорослі);
• поліпи носа, а також симптоми, які вони викликають, такі як втрата нюху або закладеність носа (можна використовувати лише особам старше 18 років).

Форма випуску

Випускається у вигляді суспензії у флаконах по 10 г (достатньо для 60 доз). Додатково до комплекту входить розпилювач із кришкою. Упаковка містить 1 флакон.

[ 3 ]

Фармакодинаміка

Мометазону фуроат – це синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування. Він має потужні протизапальні властивості.

Наявність протизапальних та протиалергічних властивостей у препараті зумовлена здатністю активної речовини пригнічувати процес секреції провідників алергічної реакції. Активний компонент значно знижує швидкість синтезу та вивільнення лейкотрієнів, що знаходяться в лейкоцитах пацієнтів з алергічними захворюваннями.

Мометазону фуроат має значно вищу (у 10 разів) активність у пригніченні процесів вивільнення та синтезу IL-1 та IL-5, а також IL-6 з TNFα, ніж інші стероїди (до цієї групи належать бетаметазон з беклометазону дипропіонатом, а також дексаметазон з гідрокортизоном). Крім того, ця речовина значно уповільнює вироблення цитокінів типу Th2, а також IL-4 з IL-5, що відбуваються в CD4+ Т-лімфоцитах людини. Активна речовина уповільнює вироблення IL-5 у 6 разів швидше (ніж бетаметазон та беклометазону дипропіонат).

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакокінетика

Біодоступність активного компонента в плазмі крові після інтраназального введення становить <1%. Суспензія погано абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, а невелика кількість, яку можна проковтнути, після всмоктування піддається первинному активному метаболізму. Виведення відбувається з жовчю, переважно у вигляді продуктів розпаду. Невелика кількість речовини виводиться з сечею.

Спосіб застосування та дози

Для усунення симптомів сезонного/цілорічного алергічного риніту у дітей віком від 12 років та дорослих необхідне таке дозування (як лікувальне, так і профілактичне) – 2 впорскування (1 впорскування – 50 мкг) у кожну ніздрю один раз на день (загалом 200 мкг ліків на добу). Після досягнення необхідного терапевтичного результату слід перейти на підтримуюче лікування – зменшити дозу до 1 впорскування в кожну ніздрю один раз на день (загалом 100 мкг ліків на добу).

У випадках, коли тяжкість проявів захворювання не зменшується, допускається збільшення добової дози до максимуму: 4 впорскування в кожну ніздрю один раз на день (загальна добова доза становить 400 мкг препарату). Після досягнення бажаного ефекту дозування слід зменшити.

Дітям віком від 2 до 11 років слід призначати дозування, що дорівнює 1 розпиленню (50 мкг) у кожну ніздрю один раз на день (загалом 100 мкг ліків на день).

Як допоміжний засіб при лікуванні гострого синуситу дорослим та дітям старше 12 років слід призначати ліки в дозуванні 2 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю двічі на день (загалом, добова доза в цьому випадку становить 400 мкг).

У випадках, коли неможливо зменшити тяжкість симптомів захворювання, використовуючи рекомендовану терапевтичну дозу, допускається збільшення її до 4 розпилень у кожну ніздрю двічі на день (таким чином, отримують 800 мкг ліків на добу). Після досягнення бажаного результату дозування слід зменшити.

Гострий риносинусит – для дітей віком від 12 років, а також для дорослих дозування становить 2 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю двічі на день (400 мкг ліків на день).

Видалення поліпів носа – пацієнтам віком від 18 років призначають по 2 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю двічі на день (загалом 400 мкг на добу). Після досягнення бажаного результату необхідно зменшити дозування спрею до 2 впорскувань у кожну ніздрю один раз на день (загалом 200 мкг препарату на добу).

Використання Назонекс синус під час вагітності

Вплив препарату на вагітних жінок не досліджувався, але оскільки Назонекс синус є глюкокортикостероїдом, його слід призначати в цей період лише у випадках гострої потреби, коли користь для матері вища за можливий ризик розвитку негативних наслідків для плода.

У новонароджених, матері яких застосовували цей ГКС під час вагітності, необхідно ретельно перевіряти функцію надниркових залоз, щоб запобігти розвитку їх гіпофункції.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• індивідуальна непереносимість активного компонента або інших речовин, що входять до складу препарату;
• наявність у пацієнта нелікованого місцевого інфекційного процесу, в який також втягнута слизова оболонка носа;
• Оскільки ГКС мають властивості, що дозволяють їм пригнічувати процес регенерації ран, пацієнтам, які нещодавно перенесли операцію в області носа (або нещодавно отримали травми), заборонено використовувати цей препарат до загоєння пошкодженої ділянки.

[ 6 ], [ 7 ]

Побічна дія Назонекс синус

Під час клінічних випробувань препарату в процесі усунення сезонного/цілорічного риніту алергічного походження були виявлені такі побічні ефекти:

• у 8% випадків – головний біль або носова кровотеча (виражена кровотеча або виділення згустків крові чи слизу);
• у 4% випадків – розвиток фарингіту;
• у 2% випадків – подразнення або сильне печіння в носі;
• У 1% випадків на слизовій оболонці носа розвивався виразковий процес.

Внаслідок інтраназального введення активного компонента препарату в деяких випадках можлива швидко розвивається алергічна реакція (наприклад, поява задишки або бронхоспазму). Розвинулися ізольовані реакції набряку Квінке або анафілаксії, а також розлади нюху та смаку.

Взаємодія з іншими препаратами

У разі поєднання препарату з Лоратадином помітного впливу на рівні останнього (як і його основного продукту розпаду) у плазмі крові не виявлено. Активна речовина Назонексу синус (мометазону фуроат) не була виявлена у плазмі крові навіть на мінімальному рівні.

[ 8 ], [ 9 ]

Умови зберігання

Спрей слід зберігати в стандартних умовах для лікарських засобів, при температурі не вище 25 ^° C. Ліки не можна заморожувати.

Термін придатності

Назонекс синус дозволено використовувати протягом 3 років з дати виробництва ліків.