Олікліномель

Олікліномель - комбінований засіб, що застосовується для харчування хворого парентеральним методом.

[1]

Показання до застосування олікліномеля

Застосовується як парентеральний метод харчування дітям від 2-річного віку і дорослим в ситуаціях, коли немає можливості проводити природне харчування (або цей метод протипоказаний або не має достатньої ефективності).

[2], [3]

Форма випуску

Випуск здійснюється у формі інфузійної емульсії (вона утворюється в результаті змішування вмісту всіх 3-х камер контейнера).

Оликлиномель n4-550е

Олікліномель n4-550е випускається в 3-камерних контейнерах об'ємом 1 л (6 штук), 1,5 л (4 штуки) або 2 л (4 штуки).

Олікліномель n7-1000е

Олікліномель n7-1000е проводиться в 3-камерних контейнерах об'ємом 1 л (в кількості 6-ти штук), 1,5 або 2 л (в кількості 4-х штук), або 2,5 л (по 2 штуки).

Фармакодинаміка

Що складається з 3-х елементів суміш використовується як джерело, що підтримує енергетичний, а крім того білковийметаболізм. Наявність органічного азоту забезпечують L-АМК, а насичення енергією відбувається завдяки присутності жирних кислот разом з декстрозой. Разом з цим в суміші містяться ще й електроліти.

Помірні показники компонентів ЕЖК всередині суміші збільшує рівень вищих дериватів ЕЖК всередині організму, заповнюючи недолік цих речовин.

Великі кількості α-токоферолу виявляються всередині оливкового масла. Цей елемент в комбінації з малим числом ПНЖК збільшує показники токоферолу всередині організму, а також зменшує ліпідне окислення перекисного типу.

[4]

Фармакокінетика

Компоненти інфузійної емульсії (ними є електроліти разом з амінокислотами, а також ліпіди разом з декстрозой) піддаються метаболізму і виводяться з організму аналогічно цим процесам в разі роздільного використання елементів.

Фармакокінетика амінокислот, які вводяться внутрішньовенно, по більшій частині збігається з характеристиками амінокислот, що надходять в процесі природного харчування (але в такій ситуації містяться всередині харчових білків амінокислоти піддаються печінковому проходженню перед проникненням в кровоносну систему).

Показники швидкості екскреції компонентів ліпідної емульсії визначаються розміром даних частинок. Невеликі ліпідні елементи елімінуються більш повільно, але в той же час швидше піддаються розщепленню під впливом речовини ліпопротеінліпази.

Розмір компонентів емульсії ліпідів всередині суміші приблизно відповідає розміру хиломикронов, через що у них схожа швидкість екскреції.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводиться пацієнтам внутрішньовенно - за допомогою периферичної або центральної вени. Розмір порції, а також тривалість введення залежать від потреби пацієнта в такому типі харчування і визначаються його станом.

Дорослим потрібно за день в середньому 0,16-0,35 г / кг компонента органічний азот (показник в АМК становить близько 1-2-х г / кг / день). Коливання енергетичної потреби визначається станом хворого, а також інтенсивністю відбуваються катаболічних процесів. Їх середні значення перебувають у межах 25-40 ккал / кг / день.

Максимальна денна порція дорівнює 40-ка мл / кг (це відповідає 3,2 г глюкози, а разом з тим 0,88 г АМК, а також 0,8 г ліпідів на кілограм), що становить 2800 мл інфузійної емульсії, якої буде достатньо для введення людині з вагою 70 кг.

Дітям старше 2-річного віку в середньому потрібно за день 0,35-0,45 г / кг елемента органічний азот (відповідно, в АМК це залишає приблизно 2-3 г / кг / день). Середні показники енергетичних потреб таких пацієнтів - 60-110 ккал / кг / день.

Розмір дози визначається кількістю потрапила всередину організму рідини, а крім того денний потребою людини в білку. Крім цього потрібно враховувати і стан водного метаболізму.

За день можна вводити максимум 100 мл / кг ліки (що відповідає 8-ми г глюкози і крім цього 2,2 г АМК, а також 2-м г ліпідів на кілограм). В основному забороняється перевищувати порції, складову 17 г / кг / день глюкози або по 3 г / кг / день амінокислот або ліпідів (виняток становлять лише особливі ситуації).

Найвища можлива швидкість виконання інфузій становить 3 мл / кг / год, що дорівнює максимум 0,24 г глюкози, 0,06 г амінокислот, а також 0,06 г ліпідів на 1 кг / год.

При зберіганні Олікліномеля в умовах низької температури, перед початком застосування інфузії потрібно нагріти суміш ліки до позначки 25 ^про C.

Введення суміші можна починати тільки після руйнування перегородок між 3-ма камерами контейнера, в результаті чого відбувається змішання всіх елементів ЛС.

[6]

Використання олікліномеля під час вагітності

На даний момент достовірної інформації про використання Олікліномеля під час лактації або вагітності немає. Тому при появі необхідності його застосування в даний період, перед прийняттям рішення доктору необхідно оцінювати співвідношення допомоги жінці та ризику для плоду.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• важка форма недостатності нирок на тлі відсутності можливості проведення діалізу або гемофільтрації;
• важка стадія недостатності печінки;
• вроджена форма розладу метаболізму амінокислот;
• важкі стадії розлади процесів кровосвёртиванія;
• виражений ступінь гіперліпідемії;
• наявність гіперглікемії;
• проблеми з метаболізмом електролітів, збільшені плазмові значення будь-якого з електролітів, що є складовим елементом суміші;
• розвиток лактацидоза;
• гіпергідрія, легенева набряклість, декомпенсована стадія недостатності серця, а також зневоднення з недоліком солей;
• нестабільність в стані здоров'я (така, як декомпенсована стадія цукрового діабету, важка форма посттравматичного порушення, гостра стадія інфаркту міокарда або геморагічного шоку, а крім того важка форма сепсису або метаболічного ацидозу і некетонемической кома);
• діти до 2-річного віку;
• наявність непереносимості по відношенню до елементів ліки.

Обережно призначають лицям зі збільшеним рівнем плазмової осмолярності, недостатністю надниркових залоз або серця, а також із захворюванням легенів.

[5]

Побічна дія олікліномеля

Серед можливих побічних ознак: розвиток гіпергідрозу, гіпертермії, а крім того нудоти, тремору і головних болів, а також розлад дихальної функції.

Крім цього іноді відзначається минуще збільшення рівня біохімічних маркерів печінкової діяльності (серед них трансамінази, ЛФ і білірубін), особливо в разі тривалого використання даного методу харчування (в період декількох тижнів).

Зрідка спостерігається виникнення жовтяниці або гепатомегалии.

Через ослаблення здатності до елімінації з кровотоку містяться всередині ЛЗ ліпідів слід очікувати розвитку синдрому, пов'язаного з перевантаженням жирами. Це порушення може бути спровоковано передозуванням або з'явитися на початку виконання інфузії. В результаті спостерігається раптове і різке погіршення стану хворого. Даний синдром проявляється у формі лихоманки, гіперліпідемії, гепатомегалії, а крім того жирової печінкової інфільтрації, лейко- і тромбоцитопенії, а також анемії, стану коми і порушень коагуляції. Дані ознаки виліковні при зупинці інфузії емульсії ліпідів.

Разом з цим є інформація про те, що у дітей після використання емульсійної інфузії зрідка розвивалася тромбоцитопенія.

Складовим елементом ЛЗ є соєве масло. Цей компонент зрідка може викликати важкі алергічні симптоми.

Потрібно відразу ж зупинити інфузію, якщо у пацієнта з'являються ознаки розвитку алергії (серед них тремтіння, розлад дихального процесу, лихоманка і висипання на шкірі).

Передозування

Ознаки отруєння: розвиток ацидозу, гиперволемии, тремтіння, а також блювоти з нудотою і руйнування балансу електролітів. Виникають вони через передозування або в результаті перевищення необхідної швидкості інфузії. Після введення надмірних порцій ЛЗ можлива поява глюкозурії, гіперглікемії або гіперосмолярного синдрому.

Щоб усунути порушення, потрібно першочергово відразу ж зупинити інфузію. При швидкому припиненні вливання виникли розлади і їх симптоми можуть бути швидко усунені і вилікувані.

При важкій інтоксикації можуть знадобитися процедури гемофільтрації, гемодіалізу або гемодіафільтрації.

[7]

Взаємодія з іншими препаратами

Інфузійну емульсію можна вводити в поєднанні з ліками крові, використовуючи той же катетер, тому що це може викликати псевдоаглютинації.

При виконанні забору крові перед елімінацією ліпідів з плазми (найчастіше після закінчення 5-6-ти годин після завершення інфузії) вони здатні впливати на значення окремих лабораторних досліджень. Наприклад, ліпіди можуть змінювати рівень гемоглобіну з білірубіном, а крім того кисневого насичення і лактатдегідрогенази.

[8], [9]

Умови зберігання

Олікліномель слід утримувати недоступним для маленьких дітей, які не заморожуючи, при показниках температури в межах 2-25 ° С. Змішану емульсію потрібно зберігати при температурі 2-8 ° С (в період 7-ми днів) або 25 ° С (максимум 48 годин).

[10]

Термін придатності

Олікліномель дозволяється використовувати протягом 2-х років з дати виготовлення медикаментозного засобу.