^

Здоров'я

Паклітаксел Актавіс

, Медичний редактор
Останній перегляд: 09.08.2022
Fact-checked
х

Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.

У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.

Паклітаксел Актавіс відноситься до фармакологічної групи протипухлинних засобів (цитостатиків), що мають рослинне походження. Препарати-синоніми: Таксолу, Паклитаксел, Паклитаксел Ебеве, Паклітакс, Пакс, Паклінор, Паклитаксел-Тева, Пакталік, Паклітера, Доцетаксел, Абітаксел, Інтаксел, Мітотакс, Сіндаксел, Таксакад, Ютаксан.

trusted-source[1]

Показання до застосування Паклітаксел Актавіс

Показання до застосування Паклитаксел Актавіс включають такі онкологічні захворювання, як:

Для пацієнток з дифузною формою раку яєчників або залишкової неоплазією, які перенесли лапаротомію, Паклитаксел Актавіс є препаратом терапії першої лінії; при метастазах після безрезультатного стандартного лікування - препаратом терапії другої лінії.

При злоякісної пухлини молочної залози Паклитаксел Актавіс застосовується в післяопераційному (ад'ювантном) лікуванні - при наявності уражених Лімфаузли, в разі рецидиву захворювання або появи метастазів.

У лікуванні недрібноклітинного раку легенів даний препарат призначається, коли НЕ передбачається хірургічне втручання або радіаційна терапія. Застосування Паклитаксел Актавіс при саркомі Капоші показано для пацієнтів зі СНІДом.

trusted-source[2], [3], [4]

Форма випуску

Форма випуску препарату - концентрований рідкий склад для приготування розчину для інфузій.

trusted-source[5], [6], [7]

Фармакодинаміка

Діючою основою препарату Паклітаксел Актавіс і його синонімів є таксани - азотомісткі органічні сполуки (алкалоїди) кори хвойного дерева роду Taxus тиса коротколістная (або тихоокеанського).

Механізм цитостатичної дії базується на здатності речовини паклітаксел, отриманого з таксанов, пригнічувати процес клітинного мітозу в початкових фазах.

Непрямий поділ (мітоз) еукаріотів починається з формування в їх цитоскелет мітотичного апарату - ахроматинового веретена, рухливі нитки якого (мікротрубочки) пов'язують полюса клітини і її центр. Після подвоєння ДНК дочірні хромосоми на стадії метафази зосереджені в центрі клітини, і завдання микротрубочек ахроматинового веретена - перемістити ці хромосоми до різних полюсів клітини, де в стадії телофази з'являються дві нові клітини.

Микротрубочки утворені за допомогою полімеризації цитоплазматического глобулярного білка тубуліну, і паклітаксел, завдяки подібності таксану з тубуліном, зв'язується з молекулами вільного тубуліну. Це підвищує інтенсивність і ступінь полімеризації тубуліну і активізує процес утворення мікротрубочок, в результаті чого утворюється надлишок микротрубочек. А за рахунок придушення процесу деполімеризації тубуліна мікротрубочки втрачають здатність виконувати свої функції. Все це веде до порушення не тільки процесу формування мітотичного апарату клітин, але і до зупинки їх розподілу.

Крім того, під впливом Паклитаксел Актавіс (і всіх препаратів з паклітакселом) порушується нормальне розташування мікротрубочок в цитоскелет і з'являється безліч їх аномальних пучків і згущення.

trusted-source[8], [9]

Фармакокінетика

Після потрапляння в кровотік від 89% до 98% Паклитаксел Актавіс зв'язується з білками. Протягом 30 хвилин половина препарату проникає в тканини кишечника, печінки, селезінки, підшлункової залози, серця і м'язів.

Концентрація паклітакселу в плазмі крові після внутрішньовенного введення знижується поетапно. Біологічна трансформація Паклитаксел Актавіс відбувається в печінці під впливом ферментів цитохрому P450 - в процесі реакції гідроксилювання, з утворенням метаболіту 6a-гідроксипаклітакселу.

Період напіввиведення препарату коливається в широкому діапазоні - від 3 годин до двох діб. З організму Паклитаксел Актавіс виводиться в основному з жовчю; частина препарату в незміненому вигляді виводиться нирками з сечею.

trusted-source[10], [11], [12], [13], [14]

Спосіб застосування та дози

Все ціклостатіческіе препарати групи таксанов вводяться в умовах стаціонару, під контролем і наглядом лікаря-онколога.

З метою запобігання проявам реакції підвищеної чутливості на препарат Паклитаксел Актавіс перед його застосуванням повинна проводитися медикаментозна підготовка хворих за допомогою кортикостероїдів.

Спосіб застосування Паклитаксел Актавіс - внутрішньовенне крапельне введення (протягом 3-24 годин). Визначення індивідуальної дози проводиться відповідно до протоколу лікування. Стандартне дозування 135-175 мг / м 2. Повторне введення препарату проводиться через 21 день.

Концентрат Паклитаксел Актавіс перед введенням розбавляється (до 0,3-1,2 мг / мл), для чого використовується один з розчинів для ін'єкцій - натрію хлориду або глюкози.

Слід мати на увазі, що готовий до введення розчин не можна зберігати в холодильнику, а його стабільність на світлі і при температурі + 25 ° C зберігається максимум 27 годин.

trusted-source[21], [22], [23]

Використання Паклітаксел Актавіс під час вагітності

Використання Паклитаксел Актавіс під час вагітності та в період годування груддю протипоказано. Встановлено, що паклітаксел не тільки надає ембріотоксичну дію, але і знижує репродуктивні можливості жінок дітородного віку.

Протипоказання

Цитостатичний препарат Паклитаксел Актавіс протипоказано застосовувати при підвищеній індивідуальній чутливості до паклітакселу, гострих інфекційних захворюваннях, ішемічній хворобі серця, при наявності в анамнезі інфаркту міокарда, а також при пониженому вмісті в крові нейтрофілів (нейтропенії).

trusted-source[15], [16]

Побічна дія Паклітаксел Актавіс

Застосування Паклитаксел Актавіс можуть супроводжувати побічні дії у вигляді: випадання волосся; нудоти, блювоти і діареї; кропив'янки і свербежу; задишки; набряків; порушень серцевого ритму (тахікардії або брадикардії); підвищення або зниження артеріального тиску; болів в суглобах і м'язах; ниркової недостатності; анемії, нейтропенії або тромбоцитопенії.

При наявності запальних патологій може спостерігатися їх загострення. Також виявляються побічні ефекти з боку центральної і периферичної нервової системи, а саме: парестезії, порушення координації рухів і зору, енцефалопатичні симптоми (слабкість, головний біль, запаморочення, швидка стомлюваність, порушення сну, пам'яті з свідомості).

trusted-source[17], [18], [19], [20]

Передозування

У разі передозування Паклитаксел Актавіс найчастіше спостерігаються задишка, падіння артеріального тиску, ангіоневротичний набряк, велика кропив'янка, почервоніння і виразкові ураження слизових оболонок порожнини рота і глотки, а також гіпопластична анемія (внаслідок придушення кровотворної функції кісткового мозку).

На сьогоднішній день специфічного антидоту паклітакселу не існує, тому показано симптоматичне лікування. При значних проявах передозування введення Паклитаксел Актавіс слід зупинити.

trusted-source[24], [25], [26]

Взаємодія з іншими препаратами

Цілий ряд препаратів - етинілестрадіол, ретиноєва кислота, кверцетин, кетоконазол, верапаміл, діазепам, хінідин, дексаметазон, циклоспорин, вінкристин - пригнічують метаболізм Паклитаксел Актавіс.

Застосування Паклитаксел Актавіс в поєднанні з протипухлинною антибіотиком доксорубицином дає побічні дії у вигляді стоматиту і яскраво вираженою нейтропенії.

trusted-source[27], [28], [29], [30], [31]

Умови зберігання

Препарат відноситься до списку Б і тред зберігання в захищеному від світла місці, при кімнатній температурі або в холодильнику (при температурі не нижче -2 ° С). Зберігання нерозітнутих флаконів в холодильнику може викликати появу осаду, який при кімнатній температурі повинен розчинитися. В іншому випадку препарат стає непридатним для використання.

trusted-source[32], [33], [34]

Термін придатності

Термін придатності препарату становить 24 місяці.

trusted-source[35], [36], [37], [38], [39]

Увага!

Для простоти сприйняття інформації, дана інструкція із застосування препарату "Паклітаксел Актавіс" переведена і викладена в особливій формі на підставі офіційної інструкції для медичного застосування препарату. Перед застосуванням ознайомтеся з анотацією, що додається безпосередньо до медичного препарату.

Опис надано з ознайомчою метою і не є керівництвом до самолікування. Необхідність застосування даного препарату, призначення схеми лікування, способів і дози застосування препарату визначається виключно Лікуючим лікарем. Самолікування небезпечно для Вашого здоров'я.

Відмова від відповідальності щодо перекладу: Мова оригіналу цієї статті – російська. Для зручності користувачів порталу iLive, які не володіють російською мовою, ця стаття була перекладена поточною мовою, але поки що не перевірена нативним носієм мови (native speaker), який має для цього необхідну кваліфікацію. У зв'язку з цим попереджаємо, що переклад цієї статті може бути некоректним, може містити лексичні, синтаксичні та граматичні помилки.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.