Разол

Разол – це лікарський засіб для лікування уражень шлунково-кишкового тракту. Розглянемо основні показання до його застосування, протипоказання, дозування та інші особливості ліків.

Активним компонентом препарату є рабепразол, одна таблетка містить 10, 20 мг цієї речовини. Його фармакологічна група – інгібітори протонної помпи. Препарат випускається у формі таблеток та ліофілізованого порошку для приготування ін'єкцій та розчинів.

Разол застосовується лише за призначенням лікаря. Дотримання зазначеного дозування та тривалості лікування є запорукою тривалого терапевтичного ефекту та відсутності побічних ефектів.

Показання до застосування Разол

Дія препарату «Разол» базується на дії активних компонентів фармакологічного засобу. Ліки призначають для лікування та профілактики таких захворювань, як:

• Виразка дванадцятипалої кишки (активна).
• Доброякісна виразка шлунка (активна).
• Симптоматичне лікування ерозивної або виразкової гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
• Тривале лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
• Загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки з кровотечею та вираженими ерозіями.
• Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (від середнього до дуже тяжкого ступеня).
• Синдром Золлінгера-Еллісона.
• Профілактика аспірації кислого шлункового вмісту.
• Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки (у поєднанні з антибактеріальними схемами лікування).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток (у розчинній оболонці), порошку для ін'єкцій та розчинів. Залежно від показань до застосування, для пацієнта підбирається найбільш підходяща форма.

Як правило, розчин призначають, коли використання пероральної форми неможливе. Разол у таблетках випускають у дозуванні 10 та 20 мг, по 10 таблеток у блістері. Розчин випускають у скляних флаконах, по 10 штук в упаковці.

[ 5 ]

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка Разолу базується на активності рабепразолу. Речовина належить до класу сполук, що пригнічують секрецію шлункової кислоти шляхом інгібування ферменту H+/K+-АТФази. Такий ефект повністю дозозалежний і призводить до пригнічення стимульованої та базальної секреції кислоти. Після перорального застосування активний компонент швидко залишає плазму та слизову оболонку шлунка. Речовина швидко всмоктується незалежно від дози та концентрується в кислому середовищі клітин шлунка.

Разол вивчали протягом двох місяців у понад 500 пацієнтів. Препарат не викликає змін клітин і не впливає на тяжкість гастриту, поширення H. pylori, частоту атрофічного гастриту або кишкової метаплазії. Його застосування не супроводжується системним впливом на серцево-судинну, дихальну або центральну нервову системи. Тривале застосування будь-якої форми фармакологічного засобу не впливає на функцію щитовидної залози та рівень гормонів. Разол не взаємодіє з амоксициліном і не впливає на концентрацію кларитроміцину в плазмі при одночасному застосуванні.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Фармакокінетика

Фармакокінетика препарату Разол представлена процесами всмоктування, метаболізму, розподілу та виведення. Таблетки мають оболонку, яка розчиняється у шлунку, оскільки активна речовина нестабільна в кислому середовищі. Всмоктування починається лише після проходження препарату через шлунок. Рабепразол швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 3-4 години при прийомі дози 20 мг. Якщо порівнювати біодоступність перорального застосування та внутрішньовенного введення, то доза 20 мг займає 52%, тоді як системний метаболізм, виражений у значній мірі, не враховується. При повторному прийомі біодоступність не збільшується.

Період напіввиведення становить 1-1,5 години. Цей процес не залежить від прийому їжі та застосування препарату, тобто їжа не впливає на його всмоктування. Зв'язування з білками крові знаходиться на рівні 97%. Оскільки активна речовина належить до інгібіторів протонної помпи, вона метаболізується системою цитохрому P450. Одноразовий прийом препарату не тягне за собою змін у сечі. При цьому близько 90% дози виводиться у вигляді двох метаболітів: карбонової кислоти та кон'югату меркаптурової кислоти, у вигляді сечі. Решта 10% виводиться з калом.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дозування призначаються індивідуально для кожного пацієнта та залежать від показань до застосування препарату. Максимальне дозування таблетованої форми становить 20 мг на добу. Таблетки приймаються перед їжею, а тривалість терапії може становити до 8-12 місяців.

Внутрішньовенне введення рекомендується у випадках, коли пероральне застосування неможливе. Однак, як тільки пероральна форма стає доступною, внутрішньовенні ін'єкції припиняють. Для приготування ін'єкцій використовують розчин з 5 мл стерильної води для ін'єкцій та 20 мг рабепразолу. Якщо препарат використовується у вигляді інфузії, його розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій та 100 мл інфузійного розчину. Препарат вводять повільно протягом 15-30 хвилин. Розведений розчин можна використовувати протягом 4 годин після приготування. Якщо спостерігається поява осаду або зміна кольору, його слід викинути.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Використання Разол під час вагітності

Застосування препарату Разол під час вагітності не рекомендується. Таке протипоказання пояснюється негативним впливом препарату на організм матері та майбутньої дитини. На сьогоднішній день немає достовірних клінічних досліджень, які б підтверджували безпеку препарату Разол для цієї категорії пацієнтів.

Застосування рабепразолу можливе у випадках, коли очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для здоров'я та нормального розвитку плода. Якщо ліки призначені після пологів, то лактацію необхідно припинити. Ліки не призначають дітям.

Протипоказання

Протипоказання до застосування препарату Разол ґрунтуються на дії активних компонентів препарату. Індивідуальна непереносимість групи бензімідазолу та рабепразолу вважається абсолютним протипоказанням.

Період вагітності та лактації, вік пацієнтів до 18 років також відносяться до заборони використання препарату. Таблетки та ін'єкції Разол не призначають пацієнтам з нирковою або дихальною недостатністю.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Побічна дія Разол

Побічні ефекти препарату «Разол» виникають при недотриманні правил застосування, зазначених в інструкції, перевищенні дози або подовженні терміну лікування. Найчастіше пацієнти страждають від головного болю, діареї, нудоти. Препарат може викликати диспепсію, запор, сухість у роті, метеоризм. Негативні прояви також виникають з боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість або збудження, безсоння, порушення смаку та зору. Можливі розлади дихальної системи, тобто сухий кашель, бронхіт, фарингіт, синусит.

Рабепразол може викликати алергічні реакції, тобто висип на шкірі та свербіж. У рідкісних випадках застосування препарату супроводжується больовими відчуттями в спині, судомами в литкових м’язах, лихоманкою, підвищеним потовиділенням, лейкоцитозом або збільшенням ваги. Якщо виникнуть вищезазначені побічні ефекти, необхідно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою для корекції дозування Разолу.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Передозування

Передозування можливе при перевищенні рекомендованої дози або тривалому застосуванні ліків. Наразі інформації про передозування немає, але її симптоми виглядають як посилення тяжкості побічних ефектів. Лікування передбачає симптоматичну терапію, оскільки специфічного антидоту немає.

Діюча речовина препарату добре зв'язується з білками плазми. Діаліз неефективний. У будь-якому випадку, якщо з'являються важкі симптоми передозування, слід звернутися за медичною допомогою. Лікар перегляне дозування або призначить безпечніший аналог.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія препарату Разол з іншими препаратами можлива за відсутності протипоказань. Активний компонент є інгібітором протонної помпи, тому метаболізується ферментами, що входять до печінкової системи цитохрому Р _450. Препарат не вступає в клінічні взаємозв'язки з препаратами, що метаболізуються ферментами системи CYP450 (амоксицилін, варфарин, теофілін, діазепам), але викликає тривале та значне зниження вироблення соляної кислоти. Це свідчить про нормальну взаємодію з препаратами, всмоктування яких залежить від pH шлункового вмісту.

Зв'язку між прийомом ліків та їжею не виявлено. Дослідження показали, що активна речовина має низьку здатність взаємодіяти з лікарськими засобами. Існує ряд застережень. Разол для внутрішньовенного введення дозволяється розчиняти лише у фізіологічному розчині (натрію хлорид) або стерильній воді для ін'єкцій. Інші розчини протипоказані для використання в інфузіях та ін'єкціях.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Умови зберігання

Умови зберігання препарату «Разол» зазначені на упаковці препарату та в інструкції до нього. Якщо ви придбали таблетовану форму препарату, її необхідно зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від прямих сонячних променів. Температура зберігання не повинна перевищувати 25 °C.

Ліофілізований порошок для ін'єкцій та розчинів слід зберігати в оригінальній упаковці. Разол слід захищати від прямих сонячних променів. Рекомендована температура зберігання становить від 15 до 20 °C. Приготований розчин слід використати протягом чотирьох годин, інакше він втрачає свої лікувальні властивості та підлягає утилізації.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Термін придатності

Термін придатності таблетованої форми становить 18 місяців, а порошок для ін'єкцій та розчинів зберігається не більше 24 місяців. Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності. Утилізація також необхідна, якщо порушена цілісність оригінальної упаковки, препарат змінив колір або набув запаху.

[ 45 ]