Урсодекс

Препарат на основі жовчних кислот Урсодекс належить до категорії препаратів, які призначаються для лікування захворювань печінки та жовчовивідної системи.

Показання до застосування Урсодекса

Урсодекс може бути призначений для таких терапевтичних цілей:

• для розм’якшення радіологічно негативних холестеринових жовчних каменів діаметром не більше 1,5 см (у пацієнтів з функціональною біліарною системою);
• для лікування запальних процесів у шлунку з рефлюксом жовчі;
• для лікування первинного біліарного цирозу, за умови відсутності стану декомпенсації.

Форма випуску

Урсодекс випускається у формі таблеток: круглі таблетки, вкриті червонуватою плівкою. На одній поверхні таблетки Урсодекс є дозувальна лінія.

Діючою речовиною є урсодезоксихолева кислота.

Блістерна упаковка містить 10 таблеток. Картонна коробка може містити одну або п'ять блістерних упаковок.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакодинаміка

Невелика кількість активного інгредієнта Урсодекс зазвичай міститься в жовчному секреті людини. Після прийому Урсодексу концентрація холестерину в жовчі знижується, зменшується всмоктування холестерину в тонкому кишечнику та його вивільнення в жовч.

Очевидно, під час розподілу холестерину та формування рідкокристалічних структур починається неповне розчинення холестерину, який знаходиться в гепатобіліарній системі.

Беручи до уваги останні перегляди вчених, вважається, що активний інгредієнт Урсодексу при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів демонструє ефект шляхом відносного заміщення ліпофільних токсичних жовчних кислот гідрофільною нетоксичною захисною кислотою. При цьому покращується продукуюча властивість клітин печінки та нормалізуються імунорегуляторні процеси.

[ 3 ]

Фармакокінетика

Після перорального застосування активний інгредієнт Урсодекс швидко абсорбується у тонкому кишечнику, у верхній частині клубової кишки шляхом пасивного транспорту та в термінальній частині клубової кишки шляхом активного транспорту.

Рівень поглинання зазвичай може коливатися від 60 до 80%.

Після завершення процесу асиміляції жовчна кислота піддається майже повній печінковій кон'югації за участю амінокислотного комплексу таурину та гліцину. Після цього кислота виводиться з жовчю.

Швидкість першого проходження через печінку може становити приблизно 60%.

Спосіб застосування та дози

Для розм'якшення холестеринових каменів приймають:

• вага менше 60 кг – три таблетки по 150 мг;
• вага від 60 до 80 кг – від 4 до п’яти таблеток по 150 мг;
• вага від 80 до 100 кг – три таблетки по 300 мг;
• вага понад 100 кг – 3-4 таблетки по 300 мг.

Урсодекс слід приймати один раз на день, на ніч. Тривалість терапії може становити ½-1 рік. Якщо після року прийому позитивної динаміки не виявлено, то Урсодекс скасовують.

Якість терапії перевіряється кожні шість місяців лікування за допомогою ультразвукового або рентгенологічного дослідження. Крім того, важливо перевірити відсутність кальцифікату – інакше лікування припиняють.

• Для лікування запального процесу в шлунку з рефлюксом жовчі призначають одну таблетку Урсодексу 300 мг щодня на ніч. Терапія в цьому випадку може тривати до 2 тижнів, що вирішується в кожному випадку окремо.
• Для усунення симптомів первинного біліарного цирозу дозування визначається з урахуванням ваги пацієнта:
  • вага від 47 до 62 кг – добова доза Урсодексу 12-16 мг/кг;
  • вага від 63 до 78 кг – добова доза Урсодексу 13-16 мг/кг;
  • вага від 79 до 93 кг – добова доза Урсодексу 13-16 мг/кг;
  • вага від 94 до 109 кг – добова доза Урсодексу 14-16 мг/кг;
  • вага від 110 кг – добова норма Урсодексу визначається індивідуально.

Протягом перших трьох місяців приймають Урсодекс 300 мг, розділяючи добову кількість на три прийоми (ранок, день і ніч). Коли робота печінки покращиться, можна перейти на одноразовий прийом на ніч.

На початку лікування пацієнти можуть спостерігати погіршення клінічної картини. Якщо це трапляється, дозування дещо зменшують, поступово збільшуючи добову кількість ліків до необхідної кількості згідно зі схемою.

[ 4 ]

Використання Урсодекса під час вагітності

Періоди виношування дитини та грудного вигодовування вважаються протипоказаннями до призначення препарату Урсодекс.

Протипоказання

Урсодекс не слід призначати:

• при загостренні запального процесу в жовчовивідній системі;
• при закупорці жовчних проток;
• під час виношування та годування дитини;
• при наявності кальцифікатів;
• при порушеній скоротливості жовчного міхура;
• при регулярних нападах жовчної коліки.

Побічна дія Урсодекса

Прийом Урсодексу в деяких випадках може супроводжуватися побічними ефектами, такими як:

• діарея, біль у ділянці проекції печінки;
• утворення кальцифікатів у жовчовивідній системі;
• розвиток стадії декомпенсації при наявності цирозу печінки;
• алергічний висип (наприклад, кропив'янка).

Передозування

Найчастіше передозування Урсодексу супроводжується появою діареї, хоча загалом це явище зустрічається лише у невеликої кількості пацієнтів. Річ у тім, що великі кількості препарату інтенсивно виводяться з калом, що практично зводить ймовірність токсичної дії на організм до нуля.

Якщо у пацієнта виникла діарея через передозування, то прийом Урсодексу слід зменшити або припинити.

У разі передозування немає потреби в будь-яких спеціальних заходах. У разі діареї прийміть відповідні препарати, звертаючи увагу на стабільність водно-електролітного балансу в організмі пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

Урсодекс не слід застосовувати в поєднанні з такими ліками, як Холестирамін, Холестипол, антацидами, що містять оксиди або гідроксиди алюмінію. Перераховані ліки обволікають компоненти Урсодексу в кишковій порожнині, що призводить до поганого всмоктування та зниження ефективності. Якщо такої комбінації неможливо уникнути, необхідно почекати 180 хвилин між прийомом вищезазначених ліків.

Урсодекс може посилювати всмоктування циклоспорину. Тому у пацієнтів, які проходять лікування циклоспорином, необхідно перевіряти вміст цього препарату в крові та за необхідності проводити його корекцію.

У деяких пацієнтів Урсодекс може погіршити всмоктування ципрофлоксацину.

Слід контролювати та контролювати комбінацію Урсодексу та препаратів, метаболізм яких здійснюється за участю цитохрому P450 3A4 (іноді може знадобитися корекція дози).

[ 5 ], [ 6 ]

Умови зберігання

Зберігати Урсодекс у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.

[ 7 ]

Термін придатності

Урсодекс можна зберігати до 2 років.

[ 8 ]