Урсофальк

Урсофальк має широкий спектр дії – він має гепатопротекторний, холелітолітичний та імуномодулюючий механізм дії. Водночас цей препарат сприяє значному зниженню рівня холестерину в крові.

Показання до застосування Урсофальк

Препарат Урсофальк призначається для лікування захворювань жовчного міхура або печінки, які характеризуються підвищеним рівнем холестерину, холестазом, а також порушенням функції печінки, включаючи:

• рефлюкс-гастрит, ПБЦ печінки та біліарний рефлюкс-езофагіт;
• первинний склерозуючий холангіт;
• гепатит різного походження (включаючи розлади в гострій або хронічній (що супроводжуються проявами холестазу) формах, а також ХАГ – хронічне запалення печінки, що знаходиться в прогресуючій стадії);
• холестеринові камені в жовчному міхурі (ліки слід приймати лише в тому випадку, якщо їх діаметр становить максимум 15 мм, самі камені рентгенопрозорі, і у пацієнта немає проблем з функціонуванням жовчного міхура).

Також показаннями до застосування препарату є такі захворювання:

• Кістозний фіброз;
• Ураження печінки, спричинене токсинами внаслідок гострого або хронічного алкогольного отруєння;
• Порушення функції печінки у дитини, що супроводжується холестазом, атрезією жовчних шляхів;
• Порушення функції жовчних проток;
• Препарат може бути використаний як засіб для усунення застою жовчі, що виникає під час парентерального харчування або після операції з пересадки печінки;
• Його можна призначати як профілактичний засіб під час прийому ліків (наприклад, гормональних контрацептивів або тих, що мають холестатичний ефект) для запобігання ризику ураження печінки;
• Як профілактичний засіб проти розвитку злоякісних новоутворень товстої кишки у людей з групи ризику.

[ 1 ]

Форма випуску

Капсули – 10 шт. на блістері, 1 блістерна упаковка в упаковці; 25 шт. на блістері, 2-4 блістерні пластини в упаковці.

Суспензії, призначені для перорального застосування – флакон по 250 мл, 1-2 флакони в упаковці. Додатково в комплект входить мірна ложка.

Фармакодинаміка

Препарат використовується для захисту функції печінки та має жовчогінну дію. Зменшує всмоктування холестерину в кишечнику, його синтез у печінці та насичення його жовчю. Сприяє утворенню та виведенню жовчі та підвищує розчинність холестерину. Зменшує літогенність жовчі та одночасно збільшує вміст у ній інших жовчних кислот. Активує ліпазу, підвищує секрецію панкреатичного та шлункового соку, викликає гіпоглікемічний ефект. Ентеральне застосування сприяє повному або фрагментарному розчиненню холестеринових каменів та знижує концентрацію холестерину в жовчі, тим самим стимулюючи його виведення з жовчних каменів. Завдяки імуномодулюючій дії препарат впливає на імунологічні реакції, що відбуваються в печінці: зменшує експресію антигенів у гепатоцитах, впливає на продукцію Т-лімфоцитів та утворення IL-2. Крім того, він зменшує кількість еозинофілів.

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакокінетика

Всмоктується у порожній кишці шляхом пасивного транспорту; у клубовій кишці – шляхом активного транспорту. Одноразова доза 500 мг, прийнята перорально через півгодини/1 годину/1,5 години, досягне таких значень насичення у сироватці крові відповідно: 3,8/5,5/3,7 мкмоль/літр. При регулярному прийомі Урсофаккової кислоти вона стане переважною жовчною кислотою в сироватці крові (48% від їх загальної кількості). Вона потрапляє в ентерогепатичну систему кровообігу. Терапевтичні властивості Урсофальку залежать від рівня концентрації кислоти Урсофаккової кислоти в жовчі. Під час лікування вміст частинок Урсофаккової кислоти (залежно від дозування) у групі жовчних кислот збільшується до 50-75% (якщо добова доза становить приблизно 10-20 мг/кілограм). Речовина може проникати через плаценту.

[ 4 ]

Спосіб застосування та дози

Його приймають перорально, капсулу не потрібно розжовувати, просто запиваючи водою. У разі одноразового застосування рекомендується приймати ліки ввечері. Для дітей або пацієнтів, які мають проблеми з ковтанням, препарат призначають у формі суспензії.

Тривалість лікувальної терапії, а також дозування, призначає лікар індивідуально. Вони залежать від особистих особливостей організму пацієнта, а також характеру захворювання.

При захворюваннях печінки (у гострій або хронічній формі), включаючи жовчнокам'яну хворобу, препарат призначають у дозуванні 10-15 мг/кг ваги на добу. Лікування зазвичай триває не менше шести місяців, а максимум 2 роки, переривати прийом препарату протягом цього часу не рекомендується. Під час лікування жовчнокам'яної хвороби необхідно контролювати стан каменів – якщо після 1 року лікування їх зменшення не спостерігається, слід припинити прийом Урсофальку.

При рефлюкс-езофагіті або жовчно-жовчному рефлюкс-гастриті дозування становить 250 мг 1 раз на добу, бажано ввечері. Тривалість терапії – 10-14 днів.

При біліарному цирозі або склерозуючому холангіті добова доза часто становить 10-15 мг/кг ваги. За необхідності дозу можна збільшити до 20 мг/кг ваги. Курс лікування триває від шести місяців до 2 років.

При муковісцидозі добова доза становить 20-30 мг/кг ваги. Терапевтичний курс також триває щонайменше шість місяців, максимум – 2 роки.

При алкогольному отруєнні (у гострій або хронічній формі) або ураженні печінки токсинами дозування становить 10-15 мг/кг ваги на добу. Тривалість лікувального курсу визначається індивідуально, але в середньому вона триває близько шести місяців-року.

[ 6 ], [ 7 ]

Використання Урсофальк під час вагітності

Всмоктується у порожній кишці шляхом пасивного транспорту; у клубовій кишці – шляхом активного транспорту. Одноразова доза 500 мг, прийнята перорально через півгодини/1 годину/1,5 години, досягне таких значень насичення у сироватці крові відповідно: 3,8/5,5/3,7 мкмоль/літр. При регулярному прийомі Урсофаккової кислоти вона стане переважною жовчною кислотою в сироватці крові (48% від їх загальної кількості). Вона потрапляє в ентерогепатичну систему кровообігу. Терапевтичні властивості Урсофальку залежать від рівня концентрації кислоти Урсофаккової кислоти в жовчі. Під час лікування вміст частинок Урсофаккової кислоти (залежно від дозування) у групі жовчних кислот збільшується до 50-75% (якщо добова доза становить приблизно 10-20 мг/кілограм). Речовина може проникати через плаценту.

Протипоказання

Заборонено приймати ліки, якщо є висока індивідуальна чутливість до будь-якого з його елементів.

Його також не слід призначати пацієнтам з холангітом, гострим холециститом або кістозною/жовчною обструкцією. Він протипоказаний у випадках дисфункції жовчного міхура або жовчної коліки. Урсофальк не слід призначати пацієнтам з кальцифікованими або радіологічно підтвердженими жовчними каменями.

[ 5 ]

Побічна дія Урсофальк

Препарат зазвичай переноситься без побічних ефектів, але іноді може спостерігатися процес кальцифікації жовчних каменів, біль в епігастрії або кашоподібний стілець. Можуть виникати алергічні реакції (кропив'янка, свербіж). У пацієнтів з ПБЦ печінки спостерігалося погіршення самопочуття, яке нормалізувалося після припинення прийому препарату.

Передозування

На сьогоднішній день повідомлень про випадки передозування не надходило.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднання Урсофальку з антацидними препаратами, що містять гідроксид алюмінію, а також з холестиполом або холестираміном спричиняє зниження системної абсорбції УДХК. За необхідності одночасного застосування препарати слід приймати з інтервалом між прийомами щонайменше 2 години.

У поєднанні з циклоспорином може змінюватися його концентрація в плазмі. Тому у разі взаємодії з цим препаратом необхідно ретельно контролювати рівень циклоспорину в крові та коригувати дозування за необхідності.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Умови зберігання

Ліки слід зберігати в повністю сухому місці, захищеному від прямих сонячних променів. Температура повітря не повинна перевищувати 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Термін придатності

Урсофальк можна використовувати протягом 5 років з дати виробництва.

[ 18 ]