Валусал

Жовтуватий або безбарвний гель, призначений для нанесення на шкіру, з характерним ароматом. Діючою речовиною цього засобу є кетопрофен (нестероїдна протизапальна речовина).

Показання до застосування Валусала

Запальні захворювання суглобів та хребта (системний аутоімунний артрит, подагра); дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобової тканини, що супроводжуються болем та запаленням; запальні процеси в нервах та м'язах; травматичні ураження суглобів, зв'язок, сухожиль (розтягнення, вивихи, забої); комплексна терапія лімфатичних вузлів та судин, флебіт.

Форма випуску

Гель розфасований в алюмінієві туби (30 г та 50 г), упаковані в картонні коробки з інструкцією із застосування.

Фармакодинаміка

Активний інгредієнт гелю має виражену протизапальну дію, завдяки чому досягається зменшення больового синдрому. Дія засобу базується на пригніченні вироблення прозапальних медіаторів – простагландинів та лейкотрієнів шляхом пригнічення активності циклооксигенази I та II типів. Після нанесення гелю стабілізуються лізосомальні мембрани, знижується проникність судин, покращується мікроциркуляція крові та лімфи у місці запалення. Це сприяє зняттю набряку, болю, усуває ранкову скутість, покращує стан пацієнта як під час відпочинку, так і під час фізичної активності.

Фармакокінетика

Сироваткова концентрація активного компонента при багаторазовому місцевому застосуванні майже в сто разів нижча, ніж при одноразовій дозі 150 мг. Всмоктування кетопрофену при зовнішньому застосуванні відбувається повільно, він практично не накопичується в тканинах (біодоступність не перевищує 5%). Метаболітами активної речовини є ацилглікуроніди. Кетопрофен, що всмоктується тканинами організму, виводиться переважно нирками. Близько 90% нанесеного гелю виходить з організму за добу.

Спосіб застосування та дози

Наносити та легенько втирати три-п'ять сантиметрів видавленого гелю в поверхню шкіри в місцях запалення двічі або тричі на день. Поверхня шкіри повинна бути неушкодженою. Максимальна доза – не більше 15 г/добу, що відповідає 28 см видавленого стовпчика гелю. Періоди лікування короткі, залежно від специфічності та тяжкості патології. Призначається спеціалістом індивідуально. Стандартна тривалість терапії, як правило, становить від одного до десяти днів.

Оброблену ділянку не потрібно бинтувати або покривати пов'язкою, оскільки препарат добре вбирається поверхнею шкіри, не забруднює білизну та одяг. Після обробки рекомендується ретельно вимити руки, за винятком випадків, коли це місце нанесення. У випадках тривалої терапії рекомендується використовувати гумові рукавички.

[ 1 ]

Використання Валусала під час вагітності

У перші шість місяців вагітності кетопрофен можна застосовувати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері значно перевищує ймовірність шкідливого впливу на плід.

В останні три місяці вагітності кетопрофен, як представник речовин, що пригнічують вироблення простагландинів, може становити ризик серцевих та легеневих ускладнень для плода, а також спричиняти інтоксикацію плода. Ця речовина може сприяти зниженню згортання крові у матері та дитини та активувати кровотечу під час пологів.

Під час лактації застосування Валусал-гелю протипоказане. Якщо лікування необхідне за життєво важливими показаннями, грудне вигодовування слід припинити на цей час.

Протипоказання

Сенсибілізація до активної речовини гелю, інших нестероїдних протизапальних препаратів, аспіринової тріади. Фотосенсибілізація в анамнезі.

Рецидив виразкових уражень органів травлення; шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, хронічні розлади травлення (дискомфорт та біль в епігастрії).

Порушення цілісності шкіри, ексудати, висипання, інфекції, опіки, акне. Не використовувати під герметично закритими пов'язками.

Вікова група 0-15 років.

Побічна дія Валусала

Локальні ефекти

Під час лікування можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді висипань (свербляча еритема, екзематозні, бульозні ураження шкіри) або гіперемії, що поширюються на більшу площу, ніж зона лікування, рідко – вони можуть покривати всю поверхню тіла.

Після впливу сонячного світла - свербіж та печіння, дерматит, злоякісна багатоформна еритема, некроз шкіри.

Уникайте впливу ультрафіолетового випромінювання (природного та в солярії) на оброблені ділянки протягом усього періоду лікування та протягом двох тижнів після нього.

Загальні ефекти

Тривале використання та використання надмірної кількості гелю може призвести до:

• до диспептичних розладів та шлунково-кишкових кровотеч;
• шкірні та респіраторні прояви сенсибілізації, анафілаксія;
• слабкість, сонливість, біль, схожий на мігрень, та запаморочення;
• гостра ниркова дисфункція, інтерстиціальний нефрит;
• через наявність етанолу може спостерігатися підвищена сухість та гіперемія шкіри;
• інгредієнти гелю можуть викликати алергію, в тому числі уповільнену;
• Люди похилого віку мають ризик розвитку побічних ефектів, проте немає інформації про те, що в цьому віці потрібні окремі дози.

Якщо виникнуть побічні ефекти, припиніть використання гелю та ретельно промийте уражену ділянку під проточною водою.

Передозування

Місцеве застосування практично виключає передозування через низьку біодоступність гелю.

Однак високі дози, розподілені по великій поверхні, можуть спричинити значні побічні ефекти. Перша допомога – промийте місце нанесення проточною водою.

Неправильне використання гелю або випадкове проковтування може спричинити системні ефекти (сонливість, диспепсія, запаморочення, біль у шлунку, пригнічення дихання).

Великі дози гелю при тривалому застосуванні пов'язані з ризиком пригнічення дихання, коматозного стану, м'язових спазмів, шлунково-кишкових кровотеч, гіпертензії або гіпотензії, а також гострої ниркової недостатності.

Специфічного антидоту немає. Терапію проводять відповідно до симптомів. Перша допомога, за умови, що з моменту передозування минуло не більше години: промивання шлунка та прийом активованого вугілля з сорбітолом всередину. У важких випадках негайно викликається бригада швидкої допомоги.

Взаємодія з іншими препаратами

Оскільки концентрація в плазмі низька при місцевому застосуванні, поява ознак взаємодії з іншими препаратами спостерігається лише у випадках частого нанесення на великі поверхні:

• Можлива інтоксикація циклоспорином, метотрексатом, солями літію, серцевими глікозидами в результаті їх затримки в організмі;
• підвищення ефективності антикоагулянтів, аспірину та інших нестероїдних протизапальних препаратів, глюкокортикостероїдів, фенітоїну, гіпоглікемічних препаратів;
• Не рекомендується використовувати його в поєднанні з іншими зовнішніми засобами, що містять нестероїдні протизапальні препарати;
• поєднання з препаратами, що знижують артеріальний тиск, діуретиками, міфепристоном послаблює ефективність цих препаратів (інтервал між застосуванням Валусалу та міфепристону повинен становити не менше восьми днів);
• поєднання з аспірином зменшує зв'язування кетопрофену з альбумінами плазми, з пробенецидом сприяє уповільненню виведення кетопрофену та зниженню рівня його зв'язування з білками сироватки крові;
• Пацієнтам, яким призначено кетопрофен у комбінації з кумарином, рекомендується медичний нагляд.

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

[ 4 ]

Термін придатності

2 роки.