Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
FDA схвалило новий препарат від смертельного раку легенів
Останній перегляд: 02.07.2025
">Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) у четвер схвалило новий препарат для лікування пацієнтів із запущеною формою смертельного раку легенів.
Важливо, що тарлатамаб (Імделтра) показаний лише пацієнтам, які вичерпали всі інші варіанти лікування дрібноклітинного раку легенів на поширеній стадії.
«Схвалення FDA препарату Імделлтра знаменує собою поворотний момент для пацієнтів, які борються з [розповсюдженим дрібноклітинним раком легенів]», – сказав доктор Джей Бреднер, виконавчий віце-президент з досліджень та розробок і головний науковий директор фармацевтичної компанії Amgen, у прес-релізі компанії. «Імделлтра дає надію цим пацієнтам, які відчайдушно потребують нових, інноваційних методів лікування, і ми пишаємося тим, що пропонуємо їм це довгоочікуване, ефективне лікування».
У дослідженнях компанії тарлатамаб потроїв тривалість життя пацієнтів, забезпечивши їм медіану виживання 14 місяців. Однак не всі отримали користь: 40% пацієнтів, які отримували препарат, відреагували позитивно.
«Після десятиліть мінімального прогресу в лікуванні [дрібноклітинного раку легень] тепер доступний ефективний та інноваційний варіант лікування», – сказала Лорі Фентон Амброуз, співзасновниця, президентка та генеральна директорка GO2 for Lung Cancer, у прес-релізі Amgen.
Тарлатамаб з'явився після десятиліть відсутності реального прогресу в лікуванні цього типу раку легень, сказав доктор Аніш Томас, спеціаліст з раку легень з Національного інституту раку, який не брав участі в дослідженні.
«Я думаю, що це світло в кінці довгого тунелю», – сказав він «Нью-Йорк Таймс».
Хоча препарат ефективний, він має серйозний побічний ефект, який називається синдромом вивільнення цитокінів, повідомило FDA. Це стан, при якому імунна система стає надмірно активною, викликаючи такі симптоми, як висип, прискорене серцебиття та низький кров'яний тиск.
При дрібноклітинному раку легень захворювання зазвичай поширюється за межі легені на момент постановки діагнозу. Стандартним лікуванням є хіміотерапія в поєднанні з імунотерапією, яка продовжує життя пацієнтів приблизно на два місяці, повідомляє Times.
Більшість пацієнтів виживають лише від восьми до 13 місяців після постановки діагнозу, незважаючи на хіміотерапію та імунотерапію. Пацієнти, які брали участь у дослідженні Amgen, вже пройшли два або навіть три курси хіміотерапії, що пояснює їхню коротку тривалість життя без препарату.
Пацієнти, які брали участь у клінічних випробуваннях, кажуть, що у них з'явилася нова надія на життя.
65-річна Марта Воррен з Вестерлі, штат Род-Айленд, минулого року дізналася, що в неї дрібноклітинний рак легенів. Після хіміотерапії та імунотерапії, оскільки рак продовжував швидко поширюватися, її взяли до участі в дослідженні Amgen і вона почала отримувати інфузії препарату.
Її рак почав зменшуватися майже одразу.
«Я почуваюся так само нормально, як і до раку», – сказав Воррен газеті «Таймс». «Цей препарат дає багато надії».