Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Отримав схвалення новий медикамент, призначений для терапії нейроендокринних пухлин
Останній перегляд: 02.07.2025
">FDA – Американське управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами, – рекомендувало до застосування препарат Lutathera (Lutetia 177Lu), який призначений для лікування нейроендокринних пухлинних процесів у травній системі. Цей тип радіофармацевтичного препарату схвалено вперше: його планують використовувати як ліки для дорослих пацієнтів з діагнозом нейроендокринні пухлини органів травлення з експресією рецепторного апарату соматостатину.
Йдеться про новітній радіофармацевтичний препарат, терапевтичний ефект якого зумовлений взаємодією з рецепторним механізмом соматостатину, локалізованим на клітинних структурах пухлини. Після зв'язування з рецепторним механізмом препарат проникає в клітинні структури пухлини, пошкоджуючи їх зсередини.
FDA рекомендувало новий препарат після оцінки результатів двох дослідницьких проектів.
У першому клінічному рандомізованому тестуванні взяли участь понад двісті пацієнтів, які страждають на різні види нейроендокринної онкології органів травлення з експресією рецепторного апарату соматостатину. Пацієнтам пропонували комбінацію нового препарату та октреотиду або тільки октреотид. Відсоток виживання з подальшою позитивною динамікою виявлено у пацієнтів, яких лікували комбінацією нового препарату з октреотидом. Серед тих пацієнтів, які не приймали Лютатеру, виживання була нижчою, а захворювання продовжувало прогресувати в тій чи іншій мірі. Вчені дійшли висновку, що учасники першої групи мали значно менший ризик смерті або подальшого розвитку пухлинного процесу, порівняно з учасниками другої групи.
У наступному експерименті взяли участь понад 1200 пацієнтів з діагнозом нейроендокринні новоутворення травної системи з експресією рецепторів соматостатину. Згідно з результатами, помітне зменшення розмірів патологічного утворення було зафіксовано у 16% онкологічних хворих.
Звісно, вчені також описали можливі побічні ефекти під час лікування новітнім препаратом. Серед поширених проявів були зафіксовані лімфопенія, підвищення рівня окремих ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТП), диспепсія, гіпокаліємія та гіперглікемія.
Серед серйозних побічних ефектів слід особливо виділити мієлосупресивні стани, розвиток вторинного мієлодиспластичного синдрому та лейкемії, ураження печінки та нирок, репродуктивну дисфункцію, гормональні порушення.
Лютатера категорично не підходить для лікування вагітних жінок. Крім того, пацієнтки, які лікуються новим препаратом, піддаються опроміненню. Тому їм доведеться обмежити контакти з іншими людьми під час терапевтичного курсу, включаючи родичів та медичний персонал. Це передбачається правилами радіаційної безпеки.
Матеріал надано FDA.gov
[