Бі-тол

Бі-тол – це антимікробний препарат, який використовується для системної терапії.

Показання до застосування Бі-тола

Застосовується при захворюваннях, розвиток яких провокується активністю бактерій, чутливих до препарату:

• ураження дихальних шляхів (пневмонія з бронхітом, а крім того, пневмоцистна пневмонія);
• запалення, що вражають середнє вухо та бічні пазухи;
• інфекції в нирках та сечовивідних шляхах (пієліт з уретритом, а також пієлонефрит або цистит);
• ураження статевих органів бактеріального походження;
• захворювання, що вражають шлунково-кишковий тракт та спричинені активністю штамів шигел із сальмонелою та кишковою паличкою;
• дерматит гнійного характеру.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі суспензії для перорального застосування, у флаконах або банках об'ємом 0,1 л, також забезпечених мірною склянкою.

Фармакодинаміка

Препарат комплексний, містить компонент сульфаметоксазол (сульфаніламід, що уповільнює зв'язування вітаміну B9), а крім того триметоприм, який є похідним діамінопіридинію (уповільнює редуктазу бактерій дегідрофолієвої кислоти з пропорцією 5 до 1).

Препарат має бактерицидні та бактеріостатичні властивості. Він має широкий спектр терапевтичної активності – щодо індол-позитивних штамів протея (сюди входить звичайний протей), кишкової палички (сюди також входять ентеропатогенні штами), клебісели, ентеробактерій з бактеріями Моргана, а також крім протея мирібіліс, гемофільної палички (Haemophilus influenzae), пневмоцистної палички (Pneumocostis carinii), пневмокока (Pneumococcus) та шигел Флекснера (Shigella flexneri) з шигелою Зонне.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Значення Cmax у сироватці крові відзначаються через 1-4 години, а сам ефект триває близько 12 годин.

Речовина проникає в рідини з тканинами: у мигдалики, тканину легень, спинномозкову рідину, що виділяється внутрішнім вухом, нирками, передміхуровою залозою, а також у вагінальний та бронхіальний секрет. Крім того, вона виводиться з грудним молоком та проходить через плаценту. Індекс об'єму розподілу сульфаметоксазолу становить 0,36 л/кг; триметоприму - 2 л/кг. Метаболічні процеси препарату відбуваються в печінці.

Виведення обох речовин відбувається переважно через нирки. Біологічний період напіввиведення сульфаметоксазолу становить 9-11 годин, а триметоприму – 2 години. Період напіввиведення препарату у дітей визначається їхнім віком: до 12 місяців – протягом 7-8 годин; 1-10 років – 5-6 годин.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Спосіб застосування та дози

Суспензію приймають перорально, після їжі. Перед використанням речовину необхідно струсити до отримання однорідної суміші. Флакон також постачається зі спеціальним мірним стаканчиком з поділками.

Ліки призначають у таких дозах:

• немовлята віком 0,5-2 роки – у кількості 2,5 мл (еквівалентно 0,12 г) з 12-годинними інтервалами;
• вік дитини в межах 3-5 років – дозування 5 мл (еквівалентно 0,24 г) з 12-годинними інтервалами;
• у віці 6-12 років – приймати по 10 мл (що еквівалентно 0,48 г) з 12-годинними перервами;
• Для підлітків віком від 12 років та дорослих – використовувати 20 мл (еквівалентно 0,96 г) з 12-годинними інтервалами.

Терапевтичний цикл триває 10-14 днів (при інфекціях шлунково-кишкового тракту – 5 днів).

Якщо інфекцію спричинила Pneumocystis carinii, необхідно застосовувати 0,1 г/кг сульфаметоксазолу на добу, а також 20 мг/кг триметоприму рівними порціями, з інтервалом у 6 годин, протягом 2-3 тижнів.

[ 13 ]

Використання Бі-тола під час вагітності

Заборонено приймати Бі-тол під час вагітності або годування груддю.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна чутливість до лікарських елементів;
• ниркова або печінкова недостатність тяжкого ступеня;
• анемія, спричинена дефіцитом вітаміну B9;
• агранулоцитоз.

Заборонено призначати дітям, які страждають на гіпербілірубінемію, фарингіт або тонзиліт стрептококового походження.

[ 11 ]

Побічна дія Бі-тола

Прийом суспензії може спровокувати розвиток деяких побічних ефектів:

• Порушення функції шлунково-кишкового тракту: блювання з нудотою та втратою апетиту. Зрідка можуть виникати біль у животі, діарея або запалення слизової оболонки шлунка;
• Симптоми алергії: часто кропив'янка та висип. Зрідка можуть виникати свербіж, фотосенсибілізація, багатоформна еритема та ексфоліативний дерматит. Може виникнути озноб або лихоманка;
• порушення кровотворення: нейтро- або тромбоцитопенія. Зрідка виникає мегалобластна анемія або агранулоцитоз;
• Інші: зрідка розвиваються запаморочення, паренхіматозний гепатит, розлади сну та дисфункції ЦНС, що піддаються лікуванню, а також галюцинації, головний біль та порушення функції нирок (гематурія, кристалурія або гіперкреатинінемія).

Рідко можуть виникати тяжкі побічні реакції на сульфаніламіди, такі як ТЕН та синдром Стівенса-Джонсона. Крім того, можуть виникати панкреатит, гострий некроз печінки, алергічний міокардит, асептичний менінгіт, запалення слизової оболонки рота, апатія або депресія, а також біль у м’язах і суглобах. Зрідка спостерігаються стоматит, міалгія, псевдомембранозний коліт, глосит, легенева інфільтрація, артралгія та світлобоязнь.

[ 12 ]

Передозування

Інтоксикація препаратом призводить до розвитку виражених ознак побічних реакцій. Серед них запаморочення, нудота, сонливість, коліки, головний біль, блювота, порушення зору та втрата свідомості. Крім того, розвиваються гарячковий або депресивний стан, гематурія, відчуття дезорієнтації та кристалурія. Тривале отруєння спричиняє розвиток жовтяниці, лейкопенії або тромбоцитопенії, а також мегалобластної анемії.

Для усунення порушень слід припинити прийом препарату, провести промивання шлунка та викликати блювоту. Також необхідно звернутися до медичного спеціаліста. З урахуванням виниклого пошкодження проводяться симптоматичні процедури. Гемодіаліз буде неефективним.

[ 14 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Дифенін, гіпоглікемічні препарати, НПЗЗ, барбітурати та антикоагулянти з непрямим типом впливу підвищують ймовірність розвитку побічних ефектів.

Аскорбінова кислота збільшує ймовірність утворення кристалурії.

Діуретики, особливо тіазидові діуретики, підвищують ризик тромбоцитопенії у людей похилого віку. Бітол може підвищувати рівень дигоксину в сироватці крові у таких пацієнтів.

Поєднання з трициклічними антидепресантами призводить до послаблення їх лікувальних властивостей.

Препарат може посилювати дію дифенілу, антикоагулянтів та фенітоїну, і водночас знижувати ефективність пероральних контрацептивів. Крім того, препарат підвищує сироваткові значення вільної фракції метотрексату.

[ 15 ], [ 16 ]

Умови зберігання

Бі-тол необхідно зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25ºС.

Термін придатності

Бі-тол можна використовувати протягом 36 місяців з дати виробництва фармацевтичного продукту. Після відкриття упаковки термін придатності препарату становить 28 днів.

Застосування для дітей

Не слід призначати немовлятам віком до 6 місяців.

[ 17 ]

Аналоги

Аналогами препарату є препарати Бактисептол, Оріприм, Трисептол та Бактрим з Гросептолом. Крім того, до списку входять Бел-септол, Брифесептол з Бі-септом, Ко-тримоксазол та Бікотрим з Суметролімом, а також Расептол, Бісептол, Солусептол та Бісептром.