Левобакс

Левобакс – це протимікробний засіб з вираженими бактерицидними властивостями.

Показання до застосування Левобакса

Його використовують для лікування людей із хронічним простатитом, запаленням легень, а також захворювань, що вражають шкіру та м’які тканини, що розвиваються під впливом флори, чутливої до левофлоксацину.

Крім того, таблетки можна використовувати для усунення синуситу в гострій стадії та загостреного бронхіту, який має хронічну форму.

При лікуванні тяжкого запалення легень, а також захворювань, спричинених активністю Pseudomonas aeruginosa, медикамент слід застосовувати в поєднанні з іншими протимікробними препаратами.

Форма випуску

Продукт випускається у формі інфузійної рідини, у флаконах по 100 мл. Усередині коробки знаходиться 1 такий флакон.

Препарат також випускається в таблетках, по 7 штук всередині блістерної упаковки. В упаковці є 1 така пластинка.

Фармакодинаміка

Діючою речовиною Левобаксу є левофлоксацин, штучний компонент з категорії фторхінолонів. Його дія розвивається шляхом впливу на бактеріальну топоізомеразу 4, а також ДНК-гіразу.

Препарат має активність проти широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікробів. Наприклад, такі штами чутливі до левофлоксацину:

• пневмокок, стрептокок агалактія, стрептокок піогенний;
• Золотистий та епідермальний стафілокок, а також фекальний ентерокок;
• Ентеробактер аерогенес, Ентеробактер агломеранс, Ентеробактер саказакі, Ентеробактер клоакае;
• Кишкова паличка;
• паличка Пфайффера, парагриппна паличка;
• стрептококи категорії Віриданс;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca та паличка Фрідлендера;
• флуоресцентна псевдомонада, Pseudomonas aeruginosa;
• Мораксела катараліс;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii та Acinetobacter calcoaceticus;
• Легіонелла пневмофіла, хламідофіла пневмонії, кашлюкова паличка;
• Citrobacter freundii та Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, паличка Моргана, бактерія Провіденса Реттгера та Стюарта, а також Serratia marcescens.

Спірохети стійкі до левофлоксацину. Також може розвинутися перехресна резистентність до препарату та інших фторхінолонів. Однак перехресна резистентність до антимікробних препаратів з інших груп та Левобаксу зазвичай не розвивається.

Фармакокінетика

Після перорального застосування рівень абсолютної біодоступності препарату досягає 100%. Пікові значення речовини в плазмі реєструються через 1 годину після прийому. Прийом їжі не впливає на рівень біодоступності та швидкість всмоктування препарату.

Близько 40% препарату синтезується з білками плазми. Його активний елемент майже не проникає в спинномозкову рідину. Левофлоксацин утворює високі лікарські концентрації всередині бронхів, легеневої тканини, органів сечовивідної системи, передміхурової залози, а також одночасно всередині секрету, що виділяється бронхами.

Препарат метаболізується в печінці, а виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді (близько 5% препарату виводиться у вигляді продуктів метаболізму). Період напіввиведення компонента становить приблизно 6-8 годин у людей зі здоровою функцією нирок.

У людей з нирковою недостатністю період напіввиведення може бути подовженим (при значеннях креатиніну нижче 20 мл/хвилину цей період може бути подовжений до 35 годин).

Спосіб застосування та дози

Використання таблеток.

Ліки приймають перорально, не роздавлюючи таблетку перед вживанням. Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Добову дозу Левобаксу можна прийняти за 1 прийом або розділити на 2 частини (одноразова доза не повинна перевищувати 0,5 г).

Тривалість курсу, як і дозування препарату, підбираються лікарем індивідуально для кожного пацієнта.

Людям з позалікарняною пневмонією, гострою стадією синуситу, хронічним типом простатиту бактеріального походження, а також з інфекціями, що вражають шкіру та підшкірні шари, часто призначають вживання 0,5 г препарату на добу. При лікуванні позалікарняної пневмонії дозу препарату можна збільшити до 1 г на добу.

Людям із хронічним бронхітом у гострій стадії та з інфекціями, що вражають сечовидільну систему, зазвичай призначають 0,25 г препарату на добу. Людям із загостреним бронхітом за необхідності можна збільшити дозування до 0,5 г на добу. Тривалість такого лікування зазвичай становить 7-10/14 днів. При неускладнених інфекціях сечовивідної системи терапія триває 3 дні, а при хронічному простатиті – 28 днів.

Лікування препаратом Левобакс слід продовжувати до отримання негативних результатів мікробіологічних аналізів або ще протягом 2 днів після зникнення клінічних проявів захворювання.

Використання інфузійної рідини.

Ліки вводять внутрішньовенно крапельно. Швидкість інфузії не може перевищувати 0,25 г/півгодини. Якщо під час процедури показники артеріального тиску починають знижуватися, інфузію необхідно негайно припинити. Враховуючи стан пацієнта, необхідно якомога швидше перейти на пероральний прийом ліків (таблеток). Тривалість такого лікування та дозування препарату підбирає лікар.

При лікуванні позалікарняної пневмонії, інфекцій у ділянці поверхні шкіри та підшкірних шарів, а також хронічного простатиту бактеріального походження, зазвичай призначають 0,5 г препарату на добу. При усуненні шкірних інфекцій та позалікарняної пневмонії добову дозу препарату можна збільшити до 1 г (порцію ділять на 2 інфузії).

Під час лікування інфекцій в уретрі зазвичай призначають 0,25 г препарату на добу.

Загальна тривалість лікування (як парентерального застосування, так і перорального) не може перевищувати 2 тижнів (за винятком терапії простатиту, коли курс може бути продовжений до 28 днів).

Для людей з проблемами нирок слід скоригувати дозу Левобаксу (обох форм).

При значеннях КК у межах 20-50 мл/хвилину зазвичай використовують 0,25 г препарату в 1-й день, а потім приймають по 125 мг на добу. Якщо спостерігається тяжкий ступінь захворювання, дозу в 1-й день можна збільшити до 0,5 г, а потім препарат використовують порцією по 125 мг з інтервалами в 12 годин.

Якщо рівень КК нижче 20 мл/хв у 1-й день, зазвичай використовують 0,25 г препарату, а потім його приймають порцією по 125 мг з інтервалами тривалістю 48 годин. При патологіях, що мають тяжкий ступінь вираження, дозу можна збільшити до 0,5 г протягом 1-го дня, а потім пацієнт повинен приймати 125 мг препарату з інтервалами 12-24 години.

[ 1 ]

Використання Левобакса під час вагітності

Заборонено призначати Левобакс вагітним жінкам через ризик розвитку уражень у ділянці суглобового хряща у плода.

У жінок репродуктивного віку перед початком лікування слід виключити можливість вагітності. Під час застосування препарату рекомендується використовувати надійні контрацептиви. Якщо вагітність настає під час терапії, необхідно повідомити про це лікаря.

Під час лактації препарат можна використовувати лише за умови припинення грудного вигодовування на час терапії.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність гіперчутливості до левофлоксацину або інших протимікробних препаратів з категорії фторхінолонів;
• Таблетки заборонені людям з лактазною недостатністю, галактоземією, а також глюкозо-галактозною мальабсорбцією;
• призначення особам з епілепсією (також за наявності епілепсії в анамнезі);
• у пацієнта в анамнезі є тендиніт, що розвинувся внаслідок застосування фторхінолонів.

Препарат призначають з обережністю в таких випадках:

• люди, які застосовують кортикостероїди, а також пацієнти похилого віку (через високу ймовірність розриву в області ахіллового сухожилля у цієї групи пацієнтів);
• призначення особам, схильним до розвитку судом;
• люди з дефіцитом елемента G6PD в організмі, а також з функціональними порушеннями печінки або нирок;
• пацієнти з цукровим діабетом, а також з психотичними розладами та світлобоязню (також за наявності фотосенсибілізації в анамнезі);
• застосування у людей із вродженим синдромом подовження інтервалу QT;
• при електролітних дисбалансах та патологіях серцево-судинної системи.

Побічна дія Левобакса

Застосування препарату може призвести до таких побічних ефектів:

• порушення у функціонуванні нервової системи: поява безпричинної тривоги, галюцинацій, суїцидальних думок, судом, головного болю та парестезії. Розвиток депресивного стану, тремору в кінцівках, збудження, полінейропатії, а також порушень режиму сну-неспання. Крім того, можуть виникати розлади смаку, нюху, а одночасно зору та слуху, а також додатково виникає шум у вухах. Є дані про появу порушень координації рухів та екстрапірамідних симптомів;
• проблеми з функцією кровотворення та серцево-судинною системою: зниження артеріального тиску, розвиток тромбоцито-, лейко-, панцито- або нейтропенії, а також агранулоцитозу, еозинофілії та гемолітичної анемії. Також відбувається подовження інтервалу QT;
• розлади травної та гепатобіліарної системи: зниження рівня глюкози в плазмі, зниження апетиту, здуття живота, розлади кишечника, нудота, симптоми диспепсії, гепатит, блювання, гіпербілірубінемія та підвищення активності печінкових ферментів. Водночас застосування препаратів може спричинити псевдомембранозний коліт, гостру печінкову недостатність та тяжкі патології печінки;
• порушення з боку опорно-рухового апарату: біль у м’язах або суглобах, рабдоміоліз, міастенія, а також тендиніт та розриви в області сухожиль;
• ознаки алергії: кропив'янка, набряк Квінке, бронхоспазми, алергічний пневмоніт, васкуліт, ТЕН, гіпергідроз, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона та анафілаксія;
• Інші: виникнення кандидозу, суперінфекції, гострої ниркової недостатності, гіперкреатинінемії, болю в грудині, кінцівках та спині, а також загострення порфірії. Також застосування препарату може призвести до хибнопозитивних результатів досліджень на опіати.

Передозування

Вживання дуже великих доз препарату може викликати судоми, запаморочення, а також розлад свідомості. Крім того, інтоксикація Левобаксом призводить до подовження інтервалу QT. Водночас, при отруєнні таблетками відзначаються розлади травлення (ерозії в ділянці слизової оболонки шлунка та блювота).

Препарат не має антидоту. При появі ознак отруєння слід припинити інфузію або провести промивання шлунка та прийняти антациди з ентеросорбентами (пероральна форма препарату). За необхідності вживаються симптоматичні заходи. Люди з передозуванням левофлоксацину повинні перебувати під наглядом медичних працівників (необхідний моніторинг ЕКГ та контроль загального стану потерпілого до повного зникнення ознак отруєння).

Процедури перитонеального діалізу та гемодіалізу не призведуть до зниження рівня левофлоксацину.

Взаємодія з іншими препаратами

При пероральному прийомі з препаратами заліза, сукральфатом, а також з антацидами, що містять алюміній та магній, біодоступність препарату знижується.

Левобакс не можна поєднувати з етанолом.

Інфузійну рідину не можна змішувати з гепарином, лужними розчинами та іншими парентеральними засобами (це включає 5% розчин глюкози, фізіологічний розчин та 2,5% розчин декстрози в розчині Рінгера).

Заборонено поєднувати левофлоксацин з препаратами, що знижують судомний поріг.

Поєднання препарату з циметидином, фенбуфеном та пробенецидом призводить до підвищення його значень у плазмі.

Збільшення періоду напіввиведення циклоспорину спостерігається при його застосуванні в комбінації з препаратом.

Необхідно контролювати рівень згортання крові у разі спільного застосування препарату разом з антагоністами вітаміну К.

З обережністю застосовувати людям, які приймають ліки, що подовжують інтервал QT.

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Левобакс у будь-якій формі виробництва необхідно зберігати при температурі не вище 25°C.

Інфузійну рідину слід зберігати в темному місці, захищеному від світла (проте розчин може залишатися стабільним протягом 3 днів під світлом кімнатної лампи).

[ 4 ]

Термін придатності

Таблетки Левобакс можна використовувати протягом 3 років з дати випуску лікувального засобу.

Термін придатності препарату для інфузії становить 2 роки. Відкритий флакон з препаратом слід використати для введення негайно. Будь-які залишки препарату після інфузії необхідної терапевтичної дози слід утилізувати.

Застосування для дітей

Заборонено призначати цей препарат дітям.

Аналоги

Аналогами препарату є Офтаквікс, Левофлоксацин, Локсоф з Лефлозином і Тайгерон, а також Глево, Абіфлокс, L-Флокс, Левоксімед з Левофлоксом і Таванік з Левомаком, Елефлоксом, Флексідом і Флорацид.