Кліон Д під час вагітності в 1, 2, 3 триместрі

Застосування комбінованого протипротозойного, протимікробного та фунгіцидного засобу Кліон Д під час вагітності вкрай обмежене, а застосування Кліону Д під час вагітності в першому триместрі суворо заборонено.

І як відповідь на питання – чи можна використовувати Кліон Д під час вагітності – в офіційній інструкції до препарату є стандартна формуляція, сенс якої полягає в наступному: використання препарату Кліон Д під час вагітності у 2-му та 3-му триместрі допустимо лише в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект для матері (визначається лікуючим лікарем) значно вищий за можливі негативні наслідки для плода (які лікар також повинен враховувати).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Показання до застосування Кліона Д під час вагітності

Основними показаннями до застосування цього препарату є лікування запалення слизової оболонки піхви ( вагініту або кольпіту), спричиненого комбінованою інфекцією: найпростішою Trichomonas vaginalis та дріжджоподібними грибками Candida albicans.

Отже, якщо у пацієнток одночасно не діагностовано трихомоніаз, призначати Кліон Д під час вагітності при молочниці ( кандидозному вагініті або вульвовагініті) нераціонально.

При наявності трихомонадного вагініту використовується Метронідазол (синонім Трихопол), але він категорично протипоказаний вагітним жінкам протягом першого триместру (і жінкам, що годують грудьми), як і Кліон Д та Кліон Д 100, що містять метронідазол, під час вагітності на тому ж терміні.

[ 6 ]

Форма випуску

Кліон Д (і Кліон Д 100) випускаються у формі вагінальних таблеток, кожна з яких містить 100 мг метронідазолу та 100 мг міконазолу нітрату.

[ 7 ]

Фармакодинаміка

Механізм фармакологічної дії препарату Кліон Д зумовлений метронідазолом та міконазолу нітратом, що входять до його складу.

Метронідазол, як і всі інші похідні нітроімідазолу, діє на ДНК найпростіших паразитів (трихомонад, амеб, лямблій) та деяких анаеробних бактерій за допомогою вільних радикалів, що утворюються під час трансформації нітрогрупи його молекули та перешкоджають біосинтезу нуклеотидів, що призводить до деградації ДНК.

А завдяки азольному фунгіцидному компоненту міконазолу, який пригнічує активність ферментів метилази грибка Candida, синтез ергостеролу його клітинних стінок з ланостеролу призупиняється, а потім і повністю блокується. У мембранах і цитоплазмі бластоконідій відбуваються незворотні зміни, внаслідок яких нові грибкові клітини стають нежиттєздатними.

[ 8 ]

Фармакокінетика

Міконазол характеризується мінімальним всмоктуванням у плазму крові, але метронідазол, навіть при місцевому застосуванні, потрапляє в системний кровотік, долаючи ГЕБ та плацентарний бар'єр. Завдяки зміні молекули метронідазолу створюється та підтримується градієнт концентрації, що сприяє внутрішньоклітинному транспорту препарату.

Метронідазол розщеплюється в печінці з утворенням активного метаболіту; виведення з організму відбувається через нирки та частково через кишечник.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Спосіб застосування та дози

Вагінальні таблетки Кліон Д (Кліон Д 100) слід вводити у піхву один раз на день (на ніч).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Протипоказання

До загальних протипоказань до застосування препарату «Кліон Д» належать, як уже зазначалося, перший триместр вагітності та період лактації, а також низький рівень лейкоцитів у крові, органічні патології центральної нервової системи (вроджені та набуті), печінкова недостатність та порушення функції нирок.

[ 12 ], [ 13 ]

Побічна дія Кліона Д під час вагітності

Місцеві побічні ефекти, які можуть виникнути під час використання цього препарату, включають вагінальний свербіж та печіння, вагінальні виділення та посилене сечовипускання.

Можливі висипання на шкірі, нудота та блювота, головний біль та запаморочення, сухість у роті та металевий присмак, кишкові спазми та проблеми з випорожненням кишечника.

Передозування

Інформація щодо перевищення дози препарату Кліон Д в інструкції не наведена.

Взаємодія з іншими препаратами

Метронідазол, що входить до складу цього препарату, можна поєднувати з антибіотиками, але він несумісний з етанолом, препаратами літію та непрямими антикоагулянтами.

[ 18 ], [ 19 ]

Умови зберігання

Таблетки Кліод Д зберігають у темному місці при температурі t > +12°C, але < +28°C.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Термін придатності

Препарат дійсний протягом п'яти років.

Метронідазол має категорію B від FDA, що означає, що дослідження репродуктивної функції тварин не виявили ризику для плода, але адекватних контрольованих досліджень на вагітних жінках не проводилося. Однак він викликає мутації у бактерій та є канцерогеном у щурів.

[ 23 ]

Відгуки

Свого часу негативні відгуки про метронідазол (жінки, які приймали препарат перорально, мали передчасні пологи або народжували дітей з низькою вагою при народженні та вродженими аномаліями) змусили провести ретроспективний метааналіз усіх досліджень.

І хоча попередні дослідження людей, які використовували метронідазол перорально або вагінально, не виявили жодних доказів канцерогенності чи тератогенності, як повідомляється в Американському журналі акушерства та гінекології, занепокоєння щодо використання метронідазолу під час вагітності можуть залишатися.